품목명 | 텐텐츄정 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 한미약품(주) |
성분명 | 합성비타민A농축분말,글리세로인산마그네슘,산화마그네슘,오로트산수화물,유비데카레논,콜레칼시페롤 과립,티아민질산염3배산,리보플라빈포스페이트나트륨,피리독신염산염3배산,시아노코발라민1000배산,제피아스코르브산,토코페롤아세테이트,폴산,니코틴산아미드,무수인산수소칼슘 |
첨가제 | 경화유, 정제백당, 젤라틴, 자일리톨, 물엿, 밀크미크론, 소르비탄스테아레이트, 백색혼단트, 아이스슈가향, 토마틴, 레시틴, 시트르산, 딸기후레이바ZKF-97033, 튜티후루티향, 딸기향분말(HF-14092), 딸기향(6228C), D-소르비톨액, 유당수화물, 딸기색색소 |
성상 | 다홍색의 딸기향을 가진 사각 또는 타원형의 씹어먹는 정제 |
의약품 바코드 | 8806435028808,8806435028815,8806435028822,8806435028839 |
허가일자 | 2007-01-19 |
변경일자 | 2021-09-08 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 24 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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합성비타민A농축분말 (BP) | 4 밀리그램 | 레티놀팔미테이트로서 1000IU | |
글리세로인산마그네슘 (BP) | 10 밀리그램 | 마그네슘으로서 1.18mg | |
산화마그네슘 (KP) | 1 밀리그램 | 마그네슘으로서 0.6mg, 총마그네슘으로서 1.78mg | |
오로트산수화물 (KP) | 10 밀리그램 | ||
유비데카레논 (KP) | 1 밀리그램 | ||
콜레칼시페롤 과립 (별첨규격(전과동)) | 2.5 밀리그램 | 비타민D로서 250IU | |
티아민질산염3배산 (KP) | 3.07 밀리그램 | 티아민질산염으로서 1mg | |
리보플라빈포스페이트나트륨 (KP) | 1 밀리그램 | 리보플라빈으로서 0.79mg | |
피리독신염산염3배산 (KP) | 4.14 밀리그램 | 피리독신염산염으로서 1.35mg | |
시아노코발라민1000배산 (KP) | 3 밀리그램 | 시아노코발라민으로서 3㎍ | |
제피아스코르브산 (별첨규격(전과동)) | 26.04 밀리그램 | 아스코르브산으로서 25mg | |
토코페롤아세테이트 (KP) | 5 밀리그램 | 비타민E로서 5IU | |
폴산 (KP) | 0.12 밀리그램 | ||
니코틴산아미드 (KP) | 5.4 밀리그램 | ||
무수인산수소칼슘 (KP) | 52.7 밀리그램 | 칼슘으로서 15.5mg |
효능/효과
- 발육기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다
ㆍ 눈의 건조함의 완화
ㆍ 야맹증
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
용법/용량
만 8세 이상 : 1일 2회, 1회 2정
만 36개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1일 2회, 1회 1정
입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상의 주의사항
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
ⓛ 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로
부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조
사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치
료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을
사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일
미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
11) 신장결석 병력이 있는 환자
12) 임부
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
ㆍ 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
ㆍ 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변
ㆍ 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
ㆍ 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높을 수 있다.
11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
12) 우발적으로 과량복용 한 경우
13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여할 것.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
5) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 하는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2021-09-08 | 사용상의 주의사항 |
2019-10-31 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2012-02-08 | 효능효과변경 |
2012-02-08 | 용법용량변경 |
2012-02-08 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2007-03-14 | 효능효과변경 |