의약품센터
텐텐츄정
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 텐텐츄정
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 한미약품(주)
성분명 합성비타민A농축분말,글리세로인산마그네슘,산화마그네슘,오로트산수화물,유비데카레논,콜레칼시페롤 과립,티아민질산염3배산,리보플라빈포스페이트나트륨,피리독신염산염3배산,시아노코발라민1000배산,제피아스코르브산,토코페롤아세테이트,폴산,니코틴산아미드,무수인산수소칼슘
첨가제 경화유, 정제백당, 젤라틴, 자일리톨, 물엿, 밀크미크론, 소르비탄스테아레이트, 백색혼단트, 아이스슈가향, 토마틴, 레시틴, 시트르산, 딸기후레이바ZKF-97033, 튜티후루티향, 딸기향분말(HF-14092), 딸기향(6228C), D-소르비톨액, 유당수화물, 딸기색색소
성상 다홍색의 딸기향을 가진 사각 또는 타원형의 씹어먹는 정제
의약품 바코드 8806435028808,8806435028815,8806435028822,8806435028839
허가일자 2007-01-19
변경일자 2021-09-08
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 24 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
합성비타민A농축분말 (BP) 4 밀리그램 레티놀팔미테이트로서 1000IU
글리세로인산마그네슘 (BP) 10 밀리그램 마그네슘으로서 1.18mg
산화마그네슘 (KP) 1 밀리그램 마그네슘으로서 0.6mg, 총마그네슘으로서 1.78mg
오로트산수화물 (KP) 10 밀리그램
유비데카레논 (KP) 1 밀리그램
콜레칼시페롤 과립 (별첨규격(전과동)) 2.5 밀리그램 비타민D로서 250IU
티아민질산염3배산 (KP) 3.07 밀리그램 티아민질산염으로서 1mg
리보플라빈포스페이트나트륨 (KP) 1 밀리그램 리보플라빈으로서 0.79mg
피리독신염산염3배산 (KP) 4.14 밀리그램 피리독신염산염으로서 1.35mg
시아노코발라민1000배산 (KP) 3 밀리그램 시아노코발라민으로서 3㎍
제피아스코르브산 (별첨규격(전과동)) 26.04 밀리그램 아스코르브산으로서 25mg
토코페롤아세테이트 (KP) 5 밀리그램 비타민E로서 5IU
폴산 (KP) 0.12 밀리그램
니코틴산아미드 (KP) 5.4 밀리그램
무수인산수소칼슘 (KP) 52.7 밀리그램 칼슘으로서 15.5mg

효능/효과

- 발육기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다

ㆍ 눈의 건조함의 완화

ㆍ 야맹증

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

용법/용량

만 8세 이상 : 1일 2회, 1회 2정

만 36개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1일 2회, 1회 1정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경구)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

ⓛ 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로

부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조

사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치

료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을

사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일

미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

7) 신장장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 강심배당체를 투여 중인 환자

10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

11) 신장결석 병력이 있는 환자

12) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

ㆍ 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종

ㆍ 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변

ㆍ 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

ㆍ 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높을 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여할 것.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 하는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

변경이력

변경일변경내용
2021-09-08사용상의 주의사항
2019-10-31사용상주의사항변경(부작용포함)
2012-02-08효능효과변경
2012-02-08용법용량변경
2012-02-08사용상주의사항변경(부작용포함)
2007-03-14효능효과변경

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