의약품센터
한국얀센스포라녹스캡슐(이트라코나졸)(수출용)
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 한국얀센스포라녹스캡슐(이트라코나졸)(수출용)
구분 전문의약품 / 신약
제조/수입사 (주)한국얀센
성분명 제피이트라코나졸과립
첨가제 캡슐
성상 백색-미황색 과립이 충진된 상부 젖빛 청색/하부 분홍색의 경질 캅셀제임
의약품 바코드 8806469004700,8806469004717,8806469004724,8806469004731,8806469004748,8806469004755
허가일자 1989-03-31
변경일자 2021-07-06
취소일자 및 사유 2021-11-08 / 취하
보관방법 밀폐용기, 실온건소보관(1~30℃)
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
제피이트라코나졸과립 (별규) 460.0 밀리그램 이트라코나졸로서 100mg

효능/효과

1. 칸디다성 질염

2. 어루러기

3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선

4. 구강칸디다증

5. 진균성각막염

6. 손ㆍ발톱진균증

7. 다음과 같은 전신진균감염증 :

- 아스페르길루스증

- 칸디다증

- 파라콕시디오이드미시스증

- 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함):

면역기능이 저하된 환자와 중추신경계에 크립토콕쿠스 감염이 있는 환자의 치료. 1차 치료가 부적절하거나 효과적이지 않았던 것으로 확인된 경우에만 사용한다.

AIDS 환자의 크립토콕쿠스 수막염 유지요법 시, 1차 치료가 부적절하거나 효과적이지 않았던 것으로 확인된 경우에만 사용한다.

1. 칸디다성 질염

2. 어루러기

3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선

4. 구강칸디다증

5. 진균성각막염

6. 손ㆍ발톱진균증

7. 다음과 같은 전신진균감염증 :

- 아스페르길루스증

- 칸디다증

- 파라콕시디오이드미시스증

- 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함):

면역기능이 저하된 환자와 중추신경계에 크립토콕쿠스 감염이 있는 환자의 치료. 1차 치료가 부적절하거나 효과적이지 않았던 것으로 확인된 경우에만 사용한다.

AIDS 환자의 크립토콕쿠스 수막염 유지요법 시, 1차 치료가 부적절하거나 효과적이지 않았던 것으로 확인된 경우에만 사용한다.

용법/용량

이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다.

캡슐은 반드시 그대로 삼켜야 한다.

1. 단기투여

2. 손ㆍ발톱진균증

3. 전신진균감염증

사용상의 주의사항

1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것

4. 이상반응

5. 일반적 주의

6. 상호작용

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 과량투여시의 처치

11. 보관 및 취급상의 주의사항

변경이력

변경일변경내용
2021-07-06제품명
2019-03-28사용상주의사항변경(부작용포함)
2019-03-28용법용량변경
2019-03-28효능효과변경
2017-04-30사용상주의사항변경(부작용포함)
2016-03-30사용상주의사항변경(부작용포함)
2015-08-28사용상주의사항변경(부작용포함)
2013-04-26사용상주의사항변경(부작용포함)
2011-05-19사용상주의사항변경(부작용포함)
2010-03-25사용상주의사항변경(부작용포함)
2008-09-26사용상주의사항변경(부작용포함)
2008-02-02사용상주의사항변경(부작용포함)
2008-02-02용법용량변경
2008-02-02효능효과변경
2008-01-18제품명칭변경
2006-09-08사용상주의사항변경(부작용포함)
2004-03-27사용상주의사항변경(부작용포함)
2001-08-30사용상주의사항변경(부작용포함)
2000-12-07용법용량변경
2000-02-22저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
1999-10-16사용상주의사항변경(부작용포함)
1997-10-23사용상주의사항변경(부작용포함)
1997-05-12용법용량변경
1997-01-08사용상주의사항변경(부작용포함)
1996-09-21사용상주의사항변경(부작용포함)
1996-08-12사용상주의사항변경(부작용포함)
1996-02-03사용상주의사항변경(부작용포함)
1995-11-20용법용량변경
1995-10-18사용상주의사항변경(부작용포함)
1995-07-12용법용량변경
1994-12-08사용상주의사항변경(부작용포함)
1994-03-21사용상주의사항변경(부작용포함)
1993-01-21사용상주의사항변경(부작용포함)
1993-01-21용법용량변경
1993-01-21효능효과변경
1990-05-18사용상주의사항변경(부작용포함)
1990-05-18용법용량변경
1990-05-18효능효과변경
1989-07-27저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

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