품목명 | 인보(소건중탕엑스과립) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 천우신약(주) |
성분명 | 교이,생강,계지,작약,대추,감초 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M040484]유당|[M086445]물건조엑스 |
성상 | 담갈색의 과립제 |
의약품 바코드 | 8806638013700,8806638013717,8806638013724 |
허가일자 | 1985-05-06 |
변경일자 | 2010-03-09 |
취소일자 및 사유 | 2022-01-01 / 유효기간만료 |
보관방법 | 밀폐용기 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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교이 (생규) | 6.67 그램 | ||
생강 (생규) | 1.33 그램 | ||
계지 (생규) | 1.33 그램 | ||
작약 (KP) | 2 그램 | 파이오니플로린으로서 40.0밀리그람 | |
대추 (KP) | 1.33 그램 | ||
감초 (KP) | 1 그램 | 글리실리진으로서 20.0밀리그람 |
효능/효과
체질 허약으로 피로하기 쉽고 혈색이 좋지 않으며 복통, 두근거림, 손발이 화끈거리거나 냉하고 빈뇨 또는 다뇨 등을 수반하는 증상 : 소아허약체질, 피로권태, 신경질, 만성위장염, 소아야뇨증, 야제증(어린이가 밤에 울고 보채는 증상)
용법/용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7~14세 2/3포, 4~6세 1/2포, 2~3세 1/3포, 1세 이하 1/4포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항
1) 3개월 미만의 영아
2) 격렬한 구역, 구토의 증상이 있는 환자
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 구역, 구토의 증상이 있는 환자
8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
9) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
(4) 소화기계 : 구토, 설사
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2010-03-09 | 효능효과변경 |
2010-03-09 | 용법용량변경 |
2010-03-09 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1994-04-09 | 용법용량변경 |
1989-01-27 | 용법용량변경 |
1988-08-13 | 용법용량변경 |
1988-08-13 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1987-06-13 | 제품명칭변경 |
1987-06-13 | 성상변경 |