품목명 | 비정(대시호탕엑스과립)(수출용) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 천우신약(주) |
성분명 | 작약,황금,생강,지실,시호,반하,대황,대추 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M040484]유당|[M239789]콜로이드성이산화규소|[M086445]물건조엑스 |
성상 | 담갈색 과립제 |
의약품 바코드 | 8806638007105 |
허가일자 | 1984-11-17 |
변경일자 | 2020-05-20 |
취소일자 및 사유 | 2020-06-10 / 취하 |
보관방법 | 밀폐용기 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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작약 (KP) | 1 그램 | 파이오니플로린으로서20밀리그람 | |
황금 (KP) | 1 그램 | 바이칼린으로서 100밀리그람 | |
생강 (생규) | 1.67 그램 | ||
지실 (KP) | 0.67 그램 | ||
시호 (KP) | 2 그램 | ||
반하 (KP) | 1.33 그램 | ||
대황 (KP) | 0.67 그램 | ||
대추 (KP) | 1 그램 |
효능/효과
체격이 튼튼하고 비교적 건강하나 변비 경향이 있는 사람의 다음 증
상 : 위염, 상습변비, 고혈압에 수반하는 어깨결림, 두통, 변비, 비만
용법/용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.
사용상의 주의사항
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 유출작용에 의해 유•조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아(젖먹이)에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)
3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통(배아픔), 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)
4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 지금까지 약에 의해 발진•발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
8) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등
(2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音)등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.
(4) 피부 : 발진•발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
2) 1주(상습적 변비, 고혈압에 수반하는 변비에 복용하는 경우에는 5~6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
1) 정해진 용법•용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용을 개인차가 있으므로 용법•용량에 특히 주의할 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황함유제제는 특히 주의할 것.
3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야한다.
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.)
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2020-05-20 | 제품명칭변경 |
2011-06-20 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2011-06-20 | 용법용량변경 |
2009-11-07 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2009-04-30 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2009-04-30 | 용법용량변경 |
2009-04-30 | 효능효과변경 |
1987-07-20 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1987-07-20 | 용법용량변경 |
1987-07-20 | 효능효과변경 |
1987-07-20 | 성상변경 |
1987-07-20 | 제품명칭변경 |
1985-10-29 | 제품명칭변경 |