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제약사에 NDMA 직접 검사하라는 식약처 … 니자티딘·라니티딘은 계속 판매 중지
당뇨병 치료제 성분인 메트포르민(Metformin)에서 발암 유발 추정 불순물 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출된 것으로 알려지면서 국내 제약사·의료계가 향방에 촉각을 곤두세우고 있다. 메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 장에서는 포도당 흡수를 감소시켜 인슐린 과다 분비를 조절한다. 체중 증가, 저혈당 발생 등 부작용이 적어 NDMA는 간독성·간암을 유..
2019-12-14 09:50:12

레오파마, 아토피피부염 신약 3상 지표 충족 … 듀피젠트 추격 가능성엔 ?
덴마크 레오파마(Leo Pharma)는 지난 11일(현지시간) 항-IL-13 단일클론항체 ‘트랄로키누맙’(tralokinumab)이 3가지 아토피성피부염 3상 임상시험에서 1차, 2차 지표를 모두 충족시켰다고 발표했다. 이 회사는 ECZTRA1과 ECZTRA2(ECZema TRAlokinumab studies no. 1 and 2) 임상시험에서 각각 802명, 794명의 다국적 중등~중증도 성인 아토피성피부염 전신요법 환자군을 모집해 52주간 트랄로키누맙 단일..
2019-12-13 15:31:19

GC녹십자, 유한양행 자회사 애드파마와 합성의약품 공동개발
GC녹십자는 유한양행의 자회사인 애드파마와 경기 용인 본사에서 합성의약품 연구개발 상호협력과 관련된 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 협약으로 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고 GC녹십자는 기술을 이전 받아 제품 생산과 상업화를 담당한다. 개량신약 개발 전문기업인 애드파마는 순환기, 위장관계 질환 치료제 등 다수의 개량신약을 개발하고 있다.이번 협약으로 백신, 혈액제제..
2019-12-13 15:11:57

한미약품, 저자극 손 세정제 ‘한미 프레쉬 핸드워시’ 출시
한미약품은 온 가족이 사용할 수 있는 저자극 손 세정제 ‘한미 프레쉬 핸드워시’를 출시했다고 13일 밝혔다. 신제품은 피부임상시험을 통해 식중독, 호흡기 감염 등의 원인이 되는 황색포도상구균과 대장균에 대해 각각 97.7%, 87.3% 항균력을 인증받았다. 알로에베라잎·레몬·라임 등 10가지 이상의 식물 추출물과 보습 성분인 히알루론산을 함유해 세정 후에도 보습 효과가 유지된다. 신제품은 약산성(pH 4..
2019-12-13 15:08:42

美 2019 SABCS서 차세대 유방암치료제 3가지 후보 각축
미국 텍사스주 샌안토니오에서 이달 10~14일 개최되는 글로벌 유방암 학술회인 2019 샌안토니오유방암심포지엄(2019 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS)에서 지난 11일(현지시간) 미국 워싱턴주 보델(Bothell) 소재 시애틀제네틱스(Seattle Genetics), 아스트라제네카사 및 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 미국 메릴랜드주 록빌(Rockville) 소재 마크로제닉스(MacroGenics) 등이 유방암 항암제 최..
2019-12-12 20:18:27

니아신·니코틴산 … 이름도 다양한 비타민B3의 세계
최근 현대인의 피로회복과 건강을 책임진다는 고함량 비타민B 제품이 인기를 끌며 많은 제약사에서 경쟁하듯 다양한 컨셉의 고함량 비타민B 제품을 출시하고 있다. 이들 제품의 성분표를 확인해보면 쉽게 찾아볼 수 있는 게 니아신(niacin), 혹은 니아신아미드(niacinamide)라는 비타민B3 성분이다. 비타민B군은 B1(티아민), B2(리보플라빈), B3(니아신), B5(판토텐산), B6(피리독신), B7(비오틴), B9(엽..
2019-12-12 19:20:32

암젠, R&D 인프라 확충 위해 南샌프란시스코에 2만2300㎡ 9층 건물 장기 ..
암젠이 남부 샌프란시스코 베이 지역(Bay Area) 소재 2만2300㎡ 규모의 9층 건물을 장기 임차키로 최근 계약을 맺었다. 애브비에 이어 두번째로 베이 지역에 합류하게 된다. 새로운 R&D 캠퍼스는 2022년 초에 문을 연다. 현재 암젠은 베이 지역에서 총 6만3545㎡ 규모의 7개의 건물을 임차했고 이 중 일부 공간만 제3자에게 재임대했다. 이들 임차계약은 2021년 12월~2023년 12월에 종료될 예정이어서 ..
2019-12-12 16:45:01

‘앰겔러티’ 고혈압·뇌전증약 대신 월 1회 주사로 편두통 완화
한국릴리는 지난 2일 국내 최초 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(Calcitonin gene-related peptide, CGRP) 표적 편두통 예방 치료제 ‘앰겔러티120mg/ml 프리필드펜주’(성분명 갈카네주맙, Galcanezumab)를 비급여 출시했다고 12일 밝혔다.앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는 CGRP 분자에 작용해 수용체 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다. CGRP는 말초신경계와 중추신경계에 주로 분포하..
2019-12-12 16:27:09

아미코젠, 중국서 콜라겐 펩타이드 생산 공장 완공
아미코젠이 중국 청도시에 콜라겐 펩타이드 공장을 완공하고 글로벌 시장 공략에 나선다. 이번 완공한 중국 공장은 콜라겐 펩타이드의 주원료인 어피(漁皮) 공급이 원활한 청도시 고신구에 연간 생산능력 약 300톤 규모로 설립됐다.지난 10월 경남 진주 콜라겐 공장 생산규모를 연간 140톤에서 400톤으로 증설했다. 이를 감안할 때 전체 생산규모는 700톤에 달해 국내 1위 콜..
2019-12-12 14:52:28

바이엘코리아, 프레다 린 신임 대표이사 선임
바이엘코리아는 2020년 1월부로 프레다 린(Freda Ta-Ling Lin) 신임 대표이사를 선임한다고 12일 밝혔다. 린 신임 대표이사는 약 25년 간 제약업계에 근무하며 아시아·유럽 시장을 아우르는 리더십을 갖춘 영업·마케팅 전문가다.린 대표는 글락소스미스클라인(GSK) 대만, 중국, 아시아태평양 지사와 영국 본사를 거쳐 영업·마케팅·전략기획 등 분야에서 전문성을 쌓아왔다. 2013년부터 최근까지 바이엘 대만..
2019-12-12 14:07:50

유한양행, 폐암치료제 ‘레이저티닙’ 식약처 임상3상 승인
유한양행은 개발 중인 비소세포폐암치료제 ‘레이저티닙(lazertinib, YH25448)’에 대한 임상3상 승인을 지난 11일 식품의약품안전처로부터 받았다고 12일 밝혔다. 레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자에 기존 치료제 투여 후 발생한 ‘T790M’ 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적치료제다. 비소세포폐암 환자 중 EGFR 유전자 돌연변..
2019-12-12 10:01:38

SK바이오사이언스, 수두백신 ‘스카이바리셀라주’ WHO PQ 인증 획득
SK바이오사이언스는 자체 확립한 바이오 공정기술을 적용해 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라주’로 세계보건기구(WHO) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 지난해 6월 식품의약품안전처로부터  품목 허가를 받은 뒤 같은 해 9월 WHO PQ 인증에 참여해 1년 4개월만에 거둔 성과다. 기존 PQ를 획득한 수두백신은 미국 머크의 ‘바리박스주’가 유일했다. SK 측은 세계..
2019-12-11 20:35:50

사노피 전략수정, 온듀오 및 베릴리와 협업 중단키로 … 당뇨 명가 뒷걸음
세계적 인슐린 메이커인 사노피가 지난 10일(미국 현지시간) 신임 최고경영자(CEO)의 사업계획 및 전략을 발표하는 ‘자본시장의 날’(A Capital Markets Day) 프레젠테이션에서 캘리포니아주 베릴리(Verily) 및 베릴리와 공동 설립한 매사추세츠주 소재 가상 당뇨클리닉 벤처기업 온듀오(Onduo)와 지난 3년간 진행해온 협력을 중단키로 했다. 이번 결정은 당뇨병 분야 신약개발 프로그램의 구조조정으로 읽..
2019-12-11 18:40:57

가바펜티노이드 신경통증 치료제, 가바펜틴 vs 프레가발린
가바펜틴(gabapentin)과 프레가발린(pregabalin)은 뇌전증(간질) 및 신경병증성통증에 사용되는 약물로 뇌의 과도한 흥분작용을 억제하고 신경성 통증을 완화시킨다. 화이자가 개발한 ‘뉴론틴캡슐·정’(성분명 가바펜틴)과 ‘리리카캡슐·정’(성분명 프레가발린)이 오리지널 제품이며 현재는 많은 제약사에서 제네릭을 판매하고 있다. 가바펜틴은 1977년에 최초로 합성됐으며 1994년부터 미국에서 뇌전증치료..
2019-12-11 16:04:13

항암제 시장 대박 노리고 머크·사노피 27억·25억 달러씩 풀 베팅
전세계 빅파마인 미국 머크(MSD)와 프랑스 사노피가 9일(현지시간) 각각 27억달러, 25억달러를 투입해 항암제 신약후보물질을 개발 중인 두 바이오벤처를 인수합병(M&A)했다. 외신들은 현재 잘 나가는 항암제 신약의 상당수가 특허 만료를 앞둔 가운데 5년 뒤 시장 규모가 2배로 커질 것으로 예상되자 황급히 시장을 선점을 확보하기 위해 나섰다고 분석했다. 거의 광풍 수준이다. 머크는 미국 매사..
2019-12-11 14:13:44
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