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한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 미국서 본격 출시
한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국에서의 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다. 한미약품(대표이사 우종수?권세창)은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 이날 밝혔다. 한미약품..
2019-06-19 19:00:25

신풍제약 ‘피라맥스’ 콩고민주공화국서 공급계약 체결
신풍제약이 개발한 국산 신약 16호인 ‘피라맥스(성분명 피로나리딘·알테수네이트, Pyronaridine·Artesunate)’가 차세대 항말라리아 치료제로 입지를 굳히고 있다. 이 치료제는 아프리카 3개국에서 국가 말라리아 치료지침 1차치료제로 등재된 뒤 잇따라 수출계약을 체결했다. 신풍제약은 지난 4일 ‘피라맥스정·과립’을 콩고민주공화국 제약유통사인 코게자프(Cogezaf)와..
2019-06-18 12:07:12

AZ, 한국 바이오산업에 5년간 7500억원 투자
아스트라제네카는 지난 14일 오후 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘한국·스웨덴 비즈니스 서밋(Korea-Sweden Business Summit)’에서 한국 정부의 바이오헬스 산업혁신에 향후 5년간 약 7500억원 규모의 투자 및 협력 계획을 발표했다고 16일 밝혔다. 이같은 내용은 레이프 요한손(Leif Johansson) 아스트라제네카 회장이 문재인 대통령, 스웨덴 국왕 칼 구스타프 16세(Carl XVI Gustaf)와 스테판 뢰벤(Stefan Lof..
2019-06-17 10:58:58

애브비 ‘리산키주맙’ 94주차까지 피부개선 유지 확인
애브비는 인터루킨-23(IL-23)억제제 ‘리산키주맙(risankizumab)’으로 치료받은 많은 수의 건선 환자가 94주차에 완전한 피부개선을 보였다는 새 임상연구 결과를 지난 11일 발표했다고 16일 밝혔다.중등도에서 중증의 판상 건선이 있는 성인환자를 대상으로 리산키주맙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상인 ‘IMMhance’ 연구에서 2년(최대 104주)간 도출된 결과는 ..
2019-06-17 00:48:36

삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 상온 보존기간 2주 연장
삼성바이오에피스가 유럽에서 판매 중인 ‘휴미라’ 바이오시밀러인 자가면역질환치료제 ‘임랄디(성분명 아달리무맙 Adalimumab)’의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이 회사는 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 임랄디의 상온보존가능기간(Room temperature conditions)을 기존 14일에서 28일로 확대하는 내용의 제품라벨 변경 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 오리지널의약품 휴미라를 포함해 유럽에서 승인된 아달..
2019-06-17 00:27:05

셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽 허가 앞두고 학술 마케팅
셀트리온그룹은 올해 하반기 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러의 피하주사 제형 ‘램시마SC’의 유럽 허가를 앞두고 스페인 마드리드에서 개최된 ‘2019 유럽류마티스학회(EULAR)’에서 참석한 의료진을 대상으로 램시마SC 학술 마케팅을 시작했다고 14일 밝혔다.13일 오후 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의 미래 재설계’라는 주제로 학술심포지엄을 개최해 ..
2019-06-14 21:57:40

노바티스 리베이트 공판, 출판사 측 증인 출석 … “위법성 사전인지 못해”
한국노바티스가 2011년 1월부터 2016년 1월까지 C모, M모 의약전문지 등 5개 매체를 통해 의사들에게 25억9000여만원의 리베이트를 우회적으로 제공한 혐의를 놓고 진행 중인 25차 공판이 14일 서울서부지방법원 407호 법정에서 열렸다.서울서부지법(형사5단독)은 한국노바티스가 편집비용을 지원한 E출판사의 A학술지 출간 과정과 비용처리 내역 등을 확인하기 위해 E출판사 전직 임원 O씨를 증인 신청해 ..
2019-06-14 21:38:43

제약바이오협회, 사회보장정보원과 MOU 체결
한국제약바이오협회는 사회보장정보원과 보건·의료분야 발전 및 사회취약계층 지원사업 공조를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.13일 서울 중구 사회보장정보원에서 체결한 이번 MOU는 보건의료 분야 발전을 위한 정보기술교류, 사회취약계층 지원사업 공조, 기타 양 기관의 발전과 상호 우호증진을 위한 협력사업을 주요내용으로 한다.2009년 설립된 사회보장정보원은 아동수당, 기초연금 등 ..
2019-06-14 12:57:04

2021년 모든 제약사 의무사용 ‘MedDRA’ … 오는 9월 상용화
오는 9월부터 ‘MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities, 국제의약용어)’ 한글판이 상용화된다. 2016년 11월 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가입 이후 5년 내 국제의약용어 사용이 의무화되는 조항에 따라 한국은 2021년 전에 임상·허가·부작용 등 전주기에 걸쳐 MedDRA를 이용해야 한다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 13일 오전 서울 강서구 메이필드호텔에서 제약사 및 임상시험 관련 ..
2019-06-13 23:55:26

유나이티드제약, 국·영문 공식 홈페이지 리뉴얼
한국유나이티드제약은 기업홍보 효과를 증대하고 접근편의성을 높이는 국·영문 공식 홈페이지를 새롭게 단장했다고 13일 밝혔다. 개편된 홈페이지는 간결한 디자인과 메뉴 구성으로 고객, 주주, 지역사회 관계자, 내부 직원 등 다양한 이해관계자가 쉽고 편리하게 이용할 수 있도록 설계됐다. 메인화면엔 개량신약, 글로벌, 연구개발(R&D), 기업사회적책임(CSR), 채용 등 핵심 키워드를 담아 ..
2019-06-13 18:23:39

대원제약, cGMP급 진천공장 준공식 개최
대원제약이 지난 12일 충청북도 진천군 광혜원면 제2농공단지에서 대원제약 진천공장 준공식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이날 준공식엔 백승호 대원제약 회장, 백승열 부회장을 비롯 이장섭 충청북도 정무부지사, 김나경 대전지방식품의약품안전청장, 송기섭 진천군수, 대원제약 임직원 등 관계자 100여명이 참석했다.진천공장은 선진 cGMP 수준의 최첨단 설비와 생산시스템을 갖춘 스마트팩토리로 2018년 3..
2019-06-13 18:11:46

대웅제약, 연세대와 이온채널플랫폼기술 기반 소음성난청치료제 개발
대웅제약이 자체개발 이온채널 플랫폼 기술을 활용한 소음성 난청치료제 혁신신약(First-in-Class) 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 이 회사는 ‘오픈컬래보레이션’의 일환으로 지난 1월 연세대와 연구개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다. 2022년까지 소음성난청 치료제 개발을 위한 후보물질 발굴과 임상 1상 진행이 목표다. 이 연구과제는 지난 5월 과학기술정보통신부..
2019-06-13 17:21:01

삼성바이오에피스, 유럽서 바이오시밀러 입지 강화나서
삼성바이오에피스는 지난 12일부터 4일간 개최되는 유럽류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 제품효능 및 안정성에 대한 연구결과를 공개했다고 13일 밝혔다.이 회사는 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종 ‘베네팔리(성분명 에타너셉트 Etanercept, SB4)’, ‘플락사비(인플릭시맙 Infliximab, SB2)’, ‘임랄디(아달리무맙 Adalimumab, SB5)’ 리얼월드 데이터를 기반으로..
2019-06-13 16:53:50

GSK ‘트렐리지’ 렐바 대비 폐기능 개선효과 입증
GSK(글락소스미스클라인)는 지난 5월  조절되지 않는 천식 환자를 대상으로 1일 1회 단일 흡입기 삼제 요법제 ‘트렐리지’ (Trelegy, 성분명 플루티카손푸로에이트(Fluticasone Furoate)·유메클리디늄(Umeclidinium)·빌란테롤(Vilanterol), 100·62.5·25mcg)와 ‘렐바’ (Relvar, 성분명 플루티카손 프루에이트 Fluticasone Furoate)·빌란테롤, 100·25mcg 또는 200·25mcg)의..
2019-06-13 01:02:35

릴리, 편두통치료제 ‘라스미디탄’ 3상 중간결과 발표
일라이릴리가 최근 미국 필라델피아에서 개최된 미국신경학회(AAN) 연례회의에서 편두통치료제 후보물질 ‘라스미디탄’에 대한 임상 3상연구 중간결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 라스미디탄은 디탄(디페닐메탄, Diphenylmethan) 계열 치료제로 ‘5-HT1F’ 수용체에 선택적 효과를 발현해 혈관수축작용에 따른 심혈관계 부작용이 없다는 장점이 확인됐다.일라이 릴리에서 ..
2019-06-13 00:04:13
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