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유나이티드문화재단, 중국 하얼빈서 조선족 어린이 방송·문화 축제 개최
재단법인 유나이티드문화재단이 후원하는 ‘제13회 홈타민컵 조선족어린이 방송·문화축제’가 지난 23~24일 중국 헤이룽장(黑龙江)성 하얼빈(哈尔滨)시에서 개최됐다.홈타민컵은 중국에 거주 중인 조선족어린이들이 참가해 한국어 노래·이야기·글짓기 및 피아노 연주 등 4개 부문에서 실력을 겨루는 대회로 2002년부터 한국유나이티드제약이 단독으로 후원해왔다. 2009년부터는 유나이티드문화재단을 통해 후..
2017-09-25 21:42:28

마크로젠, 퇴행성질환 유전체분석서비스 ‘마이지놈스토리TM 시니어케어’출시
마크로젠은 지난 21일 ‘세계 치매의 날’을 맞아 건강한 노후 준비를 위한 개인유전체분석서비스 ‘마이지놈스토리TM 시니어케어(My GenomestoryTM Seniorcare)’를 출시했다고 밝혔다.이 서비스는 알츠하이머·혈관성·전측두엽 치매, 파킨슨병, 뇌졸중, 녹내장, 황반변성 등 주요 퇴행성 뇌·안질환 7종 관련 유전자를 분석해 각 질병의 발생위험도와 생활가이드를 알려준다.마이..
2017-09-25 21:34:47

동국제약, 휴지형 여성청결제 ‘칠리 포켓티슈’ 출시
동국제약은 100% 생분해되는 티슈형 여성청결제 ‘칠리 포켓 델리까또’(Chilly Pocket Delicato) 및 ‘칠리 포켓 겔(Chilly Pocket Gel)’ 2종을 출시했다고 25일 밝혔다. ‘칠리’는 이탈리아 볼톤그룹(Bolton Group)이 제조한 여성청결제 브랜드로 현재까지 700만개 이상이 판매됐으며, 현지 시장점유율(약 20%) 1위를 기록하고 있다. 동국제약은 이 회사의 젤 타입 여성청결제로 민감성용 ‘칠리 델리까또’와 ..
2017-09-25 21:26:14

‘옵디보’·‘여보이’ 병용, 신장암서 수니티닙 대비 전체생존율 개선
한국오노약품공업은 항PD-1 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)와 CTLA-4 면역관문억제제 ‘여보이’(이필리무맙, ipilimumab)를 병용한 요법이 치료받은 적이 없는 진행성 또는 전이성 신세포암 환자를 대상으로 한 ‘CheckMate-214’ 3상 임상연구에서 표준치료제인 수니티닙(sunitinib, 오리지널약명 한국화이자의 ‘수텐’) 대비 고위험군의 사망위험을 37% 낮췄다고 25일 밝혔다.  연구진..
2017-09-25 20:26:56

다케다, “제2형 당뇨병환자, hsCRP 높을수록 주요심혈관계사건 재발위험 ..
한국다케다제약은 DPP-4억제제 계열 당뇨병약 ‘네시나’(성분명 알로글립틴, alogliptin) 관련 3상 임상연구 ‘EXAMINE’를 사후(post-hoc) 분석한 결과 최근 심혈관계 사건을 경험한 제2형 당뇨병 환자는 고감도 C반응성단백(hsCRP)의 수치가 높을수록 주요심혈관계사건(MACE, major adverse cardiac events, 심혈관질환으로 인한 사망·비치명적 심근경색·뇌졸중 등) 발생률이 높았다고 25일 밝혔다.이 ..
2017-09-25 20:24:06

동아ST, B형간염치료제 ‘비리얼’ 내달 1일 출시
동아에스티는 내달 1일 만성 B형간염 치료제 ‘비리얼정’(성분명 테노포비르 디소프로실 오로테이트산염)을 출시한다고 25일 밝혔다. 길리어드사이언스코리아의 ‘비리어드정’(테노포비르 디소프로실 푸마르산염, TDF)에서 푸마르산염 성분을 오로테이트산염으로 변경해 지난달 식품의약품안전처로부터 이 약의 시판허가를 받았다.이 회사는 비리얼 출시에 앞서 B형간염 환자의 복약순응도를 개선하기 위해 의..
2017-09-25 20:15:37

힐링스팜, 보령제약 출신 김영하 씨 대표 선임
의약품 유통회사 힐링스팜은 신임 대표에 김영하 전 보령메디앙스 대표를 선임했다고 20일 밝혔다. 김 신임 대표는 1978년 보령제약에 입사해 약 35년간 근무하며 영업·마케팅본부장, 경영개선실장 등을 역임했다. 이후 보령메디앙스 대표로 자리를 옮겼다.
2017-09-20 19:29:20

제약바이오협, ‘4차 산업혁명’ 주제 정책보고서 발간
한국제약바이오협회(KPBMA)는 20일 ‘4차 산업혁명과 제약바이오산업’을 주제로 제13호 정책보고서 ‘KPBMA 브리프(Brief)’를 발간했다. 인공지능(AI)·빅데이터 관련 신기술 활용, 정책 방안 등을 두루 다뤘다.  배수인 건강보험심사평가원 의료정보융합실장은 심평원이 어떤 보건의료 빅데이터를 갖고 있는지와 업계의 활용 현황을 설명했다. 혁신신약 개발에 소요되는 막대한 비용을 절감하기 위해 업..
2017-09-20 18:49:29

삼진제약, 경구 안구건조증약 ‘SA-001‘ 국내 2상 임상 승인
삼진제약은 18일 식품의약품안전처로부터 먹는 안구건조증치료제로 개발 중인 ‘SA-001’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 전연령대에서 안구건조 환자가 급증하고 있지만 주로 사용되는 외용제는 눈에 직접 투여해야 하고 눈물보충·염증반응 억제 등 대증치료에 불과하다. 투여가 편리하고 근본 원인을 치료하는 약제 개발이 시급하다. SA001은 세계 최초의 먹는 안구건조증치료제로 눈..
2017-09-19 22:28:24

심평원, 면역항암제 ‘키트루다’·‘옵디보’ 위암 등 허가초과 승인
건강보험심사평가원은 PD-1 면역관문억제제(또는 항PD-1 면역항암제)인 한국MSD의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab), 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)의 위암 등 허가외 사용(허가초과)을 18일 승인했다고 밝혔다. 다만 요양기관 다학제적위원회(multi-disciplinary teams) 협의를 거쳐 약제투여를 신청한 경우에 한해 사용할 수 있다. 다학제적위원..
2017-09-19 22:26:12

스위스 셀로닉, 머크 단일기능 생물반응기 ‘모비우스’ 5대 구입
독일 머크는 지난 13일 스위스 바이오의약품 개발·제조위탁기업(CDMO) 셀로닉AG(Celonic AG)가 자사의 단일기능(single use) 생물반응기(바이오리엑터, bioreactor) ‘모비우스’(Mobius) 5대를 구매해 제조시설을 개선했다고 18일 밝혔다. 생물반응기는 생물학적으로 활성화된 환경을 조성하는 기계를 뜻한다.셀로닉은 바이오시밀러를 생산하고, 셀라인(cell line, 세포주) 개..
2017-09-19 22:18:34

레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ 美 FDA QIDP 인증
레고켐바이오사이언스는 18일 2상 임상 단계에 있는 델파졸리드(Delpazlolid, 개발명 ‘LCB01-0371’)가 다제내성 결핵치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염질환품목인증(QIDP, Qualified Infectious Disease Product)을 받았다고 밝혔다. 이 약은 레고켐이 자체 개발한 슈퍼항생제로 경구 다제내성 결핵치료제로서 효과를 확인하기 위한 국내 2a상 임상이 진행 중이..
2017-09-18 21:52:13

옵디보, 악성흑색종 치료제로 국내 적응증 확대
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 BRAF(B-type Raf Kinase) 유전자변이 양성이면서 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 1차치료제로서 단독요법 적응증 확대를 승인받았다고 18일 밝혔다. 이 약은 수술이 불가능..
2017-09-18 19:20:17

한독·제넥신, 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’ 소아 환자서 효과 입증
한독과 제넥신이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’를 소아 성장호르몬결핍증 환자에 2주에 한 번 주사한 결과 지노트로핀(genotropin)을 매일 투여할 때보다 연간 키 성장속도가 빨랐다고 18일 밝혔다. 이번 한국·유럽 2상 임상연구의 중간분석 결과는 지난 16일 미국 워싱턴에서 열린 ‘제10회 국제소아내분비학회’(10th International Meeting of Pediatric Endocrinology, IMPE)에서 발표됐다...
2017-09-18 19:18:20

美 FDA 자문위, GSK 대상포진백신 ‘싱그릭스’ 승인 권고
영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 13일 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 50세 이상을 대상으로 하는 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)를 만장일치로 승인 권고했다고 18일 밝혔다. 이번 권고는 2015년 4월과 지난해 9월 세계 의학학술지 ‘뉴잉글랜드의학저널’(New England Journal of Medicine, NEJM)에 발표된 싱그릭스 관련 2건의 임상연구 ‘ZOE-50’ 및 ‘ZOE-..
2017-09-18 18:43:51
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