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‘신성장동력’ 코로나19 K-진단키트, 해외로 뻗어나간다
입력일 2020-11-26 11:42:19
대웅제약-시선바이오, 6종 해외 판매 계약 … 천랩, 항원 신속진단키트 유럽인증 획득

30분 만에 코로나19를 진단할 수 있는 시선바이오머티리얼스의 ‘에이큐탑 코비드19 래피드 디텍션 키트 플러스’

대웅제약-시선바이오, ‘코로나19 진단키트 6종’ 해외 판매 계약

대웅제약은 시선바이오머티리얼스와 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 유전자증폭진단(Polymerase Chain Reaction, PCR) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다.

대웅제약이 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체채취 도구인 ‘탑바이러스컬렉션키트’로 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’이다.

에이큐탑 시리즈(에이큐탑, 에이큐탑플러스)는 루프매개 등온증폭방식의 PCR진단기술로 30분 만에 코로나19 감염여부를 확인할 수 있는 신속성이 특징으로 응급 선별검사나 공항·항만에서의 출입국자 검사 등에 유용하다.

유탑시리즈중 ‘유탑’은 미국 식품의약국(FDA)에서 진행한 긴급사용승인제품에 대한 성능테스트에서 160여개 제품 중 민감도 3위를 차지했으며 ‘유탑플러스’는 미국 질병통제예방센터와 세계보건기구가 권고한 유전자 4종 모두를 검출할 수 있다. ‘유탑사스플루’는 코로나19뿐아니라 인플루엔자 바이러스 또한 검출이 가능하다.

이번 계약으로 판매하는 시선바이오의 6개 제품 전체가 유럽 체외진단용의료기기 인증(CE-IVD)을 받았으며 3개(에이큐탑시리즈, 유탑)가 미국 FDA에서 긴급사용승인 허가를 받아 미국·유럽에서 즉시 판매 가능하다.

대웅제약은 양대 시장을 거점으로 해외지사·법인과 폭넓은 글로벌 파트너 네트워크를 활용해 제품들의 국제허가신청 및 수출을 적극 추진해간다는 계획이다. 대웅제약은 우선 6개 제품을 공급받아 판매하면서 추후 시선바이오의 다른 제품들로도 계약 범위를 넓혀갈 예정이다.

전승호 대웅제약 대표는 “시선바이오의 우수한 진단키트를 세계에 공급하고  ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드, niclosamide), ‘호이스타정’(camostat mesylate) 등 당사의 코로나19 치료제 후보들을 성공적으로 개발하겠다”며 “코로나19 극복을 위한 토탈솔루션을 대웅제약이 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

박희경 시선바이오 대표는 “코로나19의 세계적인 3차 대유행이 우려되는 만큼 신속하고 정밀한 진단이 무엇보다 중요하다”며 “원스톱 진단 플랫폼은 의료서비스 소외지역 없이 빠르고 정확한 코로나19 진단을 가능하게 할 것이다”고 말했다.

천랩, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득

천랩의 항원 신속진단키트 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’ ©헬스오










천랩은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’에 대해 유럽 인증(CE)을 받았다고 26일 밝혔다.

이 항원 진단키트는 현장진단(POCT)용이다. 비말 검체 채취를 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다. 성능 테스트 결과 민감도(양성 판별률) 97.5%, 특이도(음성 판별률) 100%의 성능을 나타냈다는 게 회사의 설명이다.

회사는 세계적으로 코로나19 바이러스의 재확산세가 이어짐에 따라 항원 키트에 대한 시장의 수요가 지속될 것으로 보고 있다. 천랩은 지난 6월 항체 신속진단키트 ‘EZSpeed COVID-19 IgG/IgM’를 출시했다.

천랩 관계자는 “현재 인도네시아에 현지 판매를 위한 수입품 등록을 진행 중이며, 미얀마 등 다른 국가들과도 항원 신속진단키트의 수출을 논의하고 있다“고 말했다.

박수현 기자 soohyun89@healtho.co.kr
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