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애브비 ‘우파다시티닙’ 류마티스성관절염 장기 임상 3상 데이터 발표
입력일 2019-06-20 22:48:32 l 수정일 2019-06-25 15:41:53
ACR20·50, DAS28-CRP< 2.6 기준 측정 결과 … 안전성·유효성 확인

애브비는 지난 12일 3상 임상시험 SELECT-EARLY와 SELECT-COMPARE 연구에서 ‘우파다시티닙(Upadacitinib)’을 1일 1회(SELECT-EARLY에서 15㎎ 또는 30㎎, SELECT COMPARE에서 메토트렉세이트와 15㎎ 병용투여) 투여한 류마티스성관절염 환자에서 개선된 증상완화를 보였다고 밝혔다.

이 결과는 48주차 ACR20·50과 임상적 관해에 해당하는 Disease Activity Score 28 C-Reactive Protein(DAS28-CRP) < 2.6으로 측정한 결과다. 이들 임상시험에선 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 1일 1회 투여하는 JAK-1 선택적 억제제인 우파다시티닙의 안전성과 유효성을 평가했다.

SELECT 3상 임상 프로그램의 5개 임상시험 안전성 통합 분석 결과, 우파다시티닙은 중등도에서 중증의 활성류마티스성관절염 환자에서 일관된 안전성 프로파일을 보였다.

류마티스성관절염은 만성적이고 심신을 약화시키는 질환으로 전 세계 2370만명의 환자가 고통받고 있다. 하지만 다수의 류마티스성관절염 환자는 임상적 관해 또는 낮은 질병활성도 목표에 도달하지 못하고 있다.

마크 혼차렌코(Marek Honczarenko) 애브비 면역학 개발부분 부사장은 “SELECT 임상연구 프로그램으로 새 데이터를 축적해 다양한 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 환자에 대한 JAK억제제의 치료 이점과 위험에 대해 규명할 수 있길 기대한다”고 말했다.

이번 결과는 지난 12일 스페인 마드리드에서 개최된 유럽류마티스학회(EULAR) 연례학술대회에서 발표됐다.

손세준 기자 smileson@healtho.co.kr
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