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제약바이오협회 “식약처 EU 화이트리스트 등재 환영”
입력일 2019-05-15 12:38:36 l 수정일 2019-05-15 18:16:04
국내 제약산업 경쟁력 재확인 쾌거 … 해외시장 개척 가속화할 것

한국제약바이오협회는 논평을 통해 14일(현지시각) 벨기에 브뤼셀에서 열린 유럽연합(EU) 이사회에서 한국이 ‘EU 화이트리스트’에 등재된 것을 환영한다고 15일 밝혔다.

협회는 “한국 식품의약품안전처의 EU 화이트리스트 등재는 미국에 이어 세계에서 2번째로 큰 시장인 유럽에 대한 한국의약품 수출이 가파르게 증가하고 있다는 점에서 커다란 의미가 있다”면서 “스위스, 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질에 이어 7번째로 한국의 국가신인도 향상과 국내 제약산업계의 글로벌 경쟁력을 재확인한 쾌거”라고 설명했다.

EU는 부정·불량·위조 의약품의 유통을 방지하기 위해 EU 비회원국으로부터 원료의약품 수입시 제조처에 대한 해당국가 정부의 의약품제조품질인증(GMP) 서면확인서를 의무적으로 요구하고 있다. 이번 등재로 한국 제약사가 서류절차를 생략하게 된 것은 식약처의 원료의약품 품질관리 체계와 국내 제약사의 원료의약품 품질이 선진국과 동일한 수준임을 국제적으로 인정받았다는 것을 의미한다.

협회는 “식약처의 이번 성과가 GMP 서면확인서 면제 등 인허가 과정 간소화로 이어져 원료의약품 수출에 큰 힘이 될 것으로 확신한다”며 “원료의약품을 비롯해 한국 의약품에 대한 신뢰도가 한층 향상돼 선진국은 물론 독립국가연합(CIS) 등을 향한 제약사의 해외시장 개척 행보가 가속화할 것”이라고 강조했다.

또 “제약산업계는 EU 화이트리스트 등재를 계기로 세계적 수준의 제조 및 품질관리 역량에 기반한 우수 의약품을 개발·생산해 국가 경제성장을 견인하는 미래주력산업으로 자리매김할 것”이라고 밝혔다.

손세준 기자 smileson@healtho.co.kr
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