제약·바이오
HOME > 뉴스 > 제약·바이오
한미약품 ‘로벨리토’ 임상 4상 결과 국제학술지 등재
입력일 2019-03-04 09:58:48 l 수정일 2019-03-04 15:18:25
한국인 환자 대상 유효성 확인 … 혈압·LDL-C 목표치 동시 도달 비율 75%

한미약품은 자사의 고혈압·이상지질혈증치료제인 ‘로벨리토’의 임상 4상 연구 결과가 국제학술지(Drug, Design, Development and Therapy)에 등재됐다고 4일 밝혔다.
 
김철호 분당서울대병원 순환기내과 교수가 연구책임자를 맡은 4상 연구는 국내 74개 센터에서 고혈압·이상지질혈증을 동반한 19세 이상 신규 환자 및 기존 치료 중인 환자 931명을 대상으로 로벨리토를 12주간 투여한 뒤 혈압과 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)의 목표수치 도달을 확인하는 방식으로 진행됐다.

연구 결과, 로벨리토를 투여한 환자의 약 86%가 목표혈압과 LDL-C 목표수치에 각각 도달했다. 기저치 대비 목표혈압 도달 환자의 수축기혈압(SBP)은 7.03㎜Hg, 이완기혈압(DBP)은 4.40㎜Hg의 강압 효과를 나타냈으며 LDL-C 목표 수치에 도달한 환자는 15.56㎎/㎗의 LDL-C 수치 감소효과를 확인했다. 혈압과 LDL-C 목표치 동시 도달 비율은 약 75%로 나타나 로벨리토의 유효성을 입증했다.

임상현 부천성모병원 순환기내과 교수는 “이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자에서 로벨리토와 같은 복합제를 초기에 사용한다면 우수한 치료 효과 및 복약순응도 개선을 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.

로벨리토는 국내에서 유일하게 고혈압 치료 성분인 ‘이르베사르탄(irbesartan)’과 이상지질혈증 치료 성분인 ‘아토르바스타틴(atorvastatin)’으로 구성된 복합제다. 한미약품과 사노피아벤티스코리아가 제품개발에서 출시·마케팅까지 공동으로 진행했다. 2014년 출시해 발매 5주년을 맞이한 로벨리토는 지난해까지 누적매출 782억원(2018 UBIST sales 기준)을 달성하는 등 ARB·Statin 시장 매출 1위를 기록했다.

박명희 한미약품 마케팅사업부 전무는 “임상결과가 국제학술지에 게재돼 고무적으로 생각한다”며 “근거중심 마케팅으로 국산 복합신약의 유효성을 널리 알릴 것”이라고 말했다.

손세준 기자 smileson@healtho.co.kr
당사의 허락 없이 본 글과 사진의 무단 전재 및 재배포를 금합니다.
목록



제약 리스트
제약·바이오
제약단신
제약계 인사
의약품 비교 심층분석
윌스기념병원 최종심의버젼.gif
한국에자이.jpg
헬스오배너_최종.gif
자생한방병원226x100.jpg
서울시립보라매병원.jpg
휴온스 226x100.jpg
녹십자셀_배너.gif
20151106102817-2JLWV.gif
320121012_samsung.jpg
연세바른병원 150122 226x100.jpg
헬스오_226x100.jpg
창원힘찬병원.jpg