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한미약품 ‘오라스커버리’ 적용된 전이성 유방암 신약개발 시작
입력일 2018-10-30 19:11:32 l 수정일 2018-10-30 22:00:49
파트너사 아테넥스, 항암주사제 ‘Eribulin’ 경구용 신약 개발 … FDA 임상승인, 내년 상반기 1상 시작

주사제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용된 신약이 개발된다. 한미약품의 파트너사 아테넥스는 전이성 유방암과 지방육종 치료주사제인 ‘Eribulin’(상품명 할라벤)‘을 경구용으로 전환한 신약후보물질 'Eribulin ORA' 의 FDA 임상승인(IND)을 받아 내년 상반기 임상 1상을 시작한다고 30일 밝혔다.

할라벤은 일본 에자이가 정맥주사용으로 개발한 항암제로 지난해 전세계에서 3억6000만달러(약 4000억원) 매출을 기록하며 성장세를 보이고 있다.
 
아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 Eribulin ORA의 원료를 개발했으며 전임상에서 우수한 약물흡수력을 확인했다. 회사 측은 “이번 개발이 오라스커버리를 적용한 신약개발 가능성을 확대해 항암제 전문 제약사로 거듭나는 계기가 될 것”이라고 말했다.   

루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 최고의료책임자(Chief Medical Officer)는 “할라벤은 최소 2회 이상 항암치료를 받은 말기 전이성 유방암 환자를 대상으로 승인받은 제품으로 유방암 1차치료제인 파클리탁셀에 내성이 생긴 종양에서 효과를 나타낸다”며 “이는 오라스커버리가 적용된 다른 신약후보물질과 시너지를 일으킬 것”이라고 설명했다.

오라스커버리는 한미약품이 개발해 2011년 아테넥스에 라이선스아웃했다. 아테넥스는 파클리탁셀에 오라스커버리를 적용한 경구용 항암신약 ‘오락솔(Oraxol)’ 임상 3상을 진행 중이다. 오락솔은 유방암 환자를 대상으로 임상이 진행되고 있으며 결과는 2019년 발표될 것으로 보인다. 2017년 12월 영국보건당국(MHRA)이 유망혁신치료제(PIM)로 지정했으며 중국 식약처(CFDA)로부터 2건의 임상을 승인받았다. 지난 4월엔 미국 식품의약국(FDA)가 혈관육종치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다.

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손세준 기자 smileson@viva100.com
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