제약·바이오
HOME > 뉴스 > 제약·바이오
식약처, 해열·진통소염제 ‘탈니플루메이트’ 효능 일부 삭제
입력일 2018-04-09 18:59:56 l 수정일 2018-04-09 19:47:49
태극제약 ‘탈루메트’ 등 12품목 … 수술후 염증·동통, 인두염 등에 효과 없어

식품의약품안전처는 해열·진통소염제 성분 탈니플루메이트(talniflumate) 제제 임상재평가 결과 효능이 입증되지 않은 △수술후 염증·동통 △외상후 동통 △인두염·편도염·이염·부비동염 치료를 허가사항에서 삭제한다고 9일 밝혔다.

허가사항 내 유지되는 적응증은 류마티스관절염·골관절염(퇴행성관절염) 등 2개 질환이다. 허가사항 변경 품목은 한국휴텍스제약의 ‘휴말겐’ 등 12종으로 2016년 한 해 동안 총 227억원어치가 생산됐다.

이번 조치에 따라 휴말겐을 비롯해 △태극제약 ‘탈루메트’ △위더스제약 ‘탈푸린’ △이연제약 ‘타니프티’ △알보젠코리아 ‘소말겐’ △삼진제약 ‘크리마인’ △테라젠이텍스 ‘타말겐’ △하나제약 ‘후루겐’ △미래제약 ‘솔라메트’ △한국콜마 ‘한국콜마탈니플루메이트’ △한국글로벌제약 ‘트리메’ △오스틴제약 ‘플루마겐’ 등의 허가사항이 변경된다.

[최신 관련기사]
1회용 점안액 심평원 밀어붙이기 약가인하, 제약사 반발
장기화되는 발사르탄 사태, 의약품 전반 불신 커져
‘2018 한국 제약·바이오산업 채용박람회’ 9월 7일 개최
CJ헬스케어, 위식도역류질환 치료신약 ‘케이캡정’ 허가
식약처, 구강용 ‘벤조카인’ 제제 24개월 미만 영아 사용금지
제약바이오협, ‘제8회 국제의약품·바이오산업전’ 17일

김선영 기자 sseon0000@viva100.com
당사의 허락 없이 본 글과 사진의 무단 전재 및 재배포를 금합니다.
목록



제약 리스트
제약·바이오
제약단신
제약계 인사
의약품 비교 심층분석
윌스기념병원 최종심의버젼.gif
한국에자이.jpg
헬스오배너_최종.gif
자생한방병원226x100.jpg
서울시립보라매병원.jpg
휴온스 226x100.jpg
녹십자셀_배너.gif
20151106102817-2JLWV.gif
320121012_samsung.jpg
연세바른병원 150122 226x100.jpg
헬스오_226x100.jpg
창원힘찬병원.jpg