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휴온스글로벌, ‘리즈톡스주’ 눈가주름 개선 효과 확인
입력일 2020-07-02 17:09:47
임상 1·3상 완료, 품목변경 허가 신청 … 기존 미간주름에 미용 적응증 추가

휴온스 ‘리즈톡스주’

휴온스글로벌은 자사의 보툴리눔톡신리즈톡스주’(수출명 휴톡스주)의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’에 대한 국내 임상 1상3상을 성공적으로 종료하고 식품의약안전처에 품목변경 허가를 신청했다고 2일 밝혔다.

이 회사는 2018년 8월 식약처로부터 리즈톡스의 ‘중등도 또는 중증의 외안각 주름 개선’에 대한 임상 1상과 3상 IND(시험계획)를 승인받아 중앙대병원과 건국대병원에서 임상을 진행했다.

임상 결과 외안각 주름 개선율에서 리즈톡스의 비열등한 효과가 입증됐으며 안전성 및 내약성도 확인됐다. 휴온스글로벌은 연내 외안각 주름 개선에 대한 적응증을 획득해 기존 미간주름 개선 적응증과 더불어 미용 시장을 강력히 공략할 방침이다.

이밖에 국내외 보툴리눔톡신 시장에 유연하게 대처하기 위해 리즈톡스 적응증 확대와 신규 보툴리눔톡신 개발에도 매진하고 있다.

리즈톡스는 2022년 식약처 허가를 목표로 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 임상 1상이 진행 중이며 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 2상도 진행 중이다. 중국에서는 ‘미간주름 개선’ 임상 3상 IND 승인을 받고 준비 중이다.

비독소 단백질을 제거하고 효능을 나타내는 150kDa 크기의 신경독소만을 정제, 면역 항체 형성 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 1상도 순항 중이다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “눈가주름 개선 적응증이 추가되면 미간주름 개선과 더불어 미용 영역에서 상당한 시너지가 날 것으로 기대하고 있다”며 “상지근육 경직, 사각턱 개선 등과 관련된 임상도 조속히 마무리해 국내 보툴리눔톡신 시장에서 입지를 더욱 넓힐 것”이라고 밝혔다.

김신혜 기자 ksh@healtho.co.kr
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