보건정책
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고수·바질 허브류에서 기준 초과 잔류농약 검출
식품의약품안전처는 지난달 전국 마트와 온라인 등에서 유통 중인 허브류 51건을 수거해 검사한 결과 6건에서 기준치를 초과한 잔류 농약이 검출됐다고 5일 밝혔다.이번 검사는 고수, 바질 등 수입 허브류에서 기준치 이상의 잔류농약이 반복적으로 발견됨에 따라 국내 유통 농산물 안전성을 확보하기 위해 진행됐다.잔류농약 기준에 부적합한 것으로 판정된 농산물은 고수, 바질, 애플민트, 타임 등 4품목 ..
2020-08-05 12:07:20

식약처, 기능성화장품에 ‘아토피’ 표현 제외
식품의약품안전처는 ‘아토피성 피부로 인한 건조함을 완화하는 데 도움을 준다’고 제품기능을 소개한 기능성화장품이 의약품으로 오인되는 것을 막고 제품 특성을 명확하게 하기 위해 ‘화장품법 시행규칙’을 개정했다고 5일 밝혔다.개정된 시행규칙에는 질병명인 ‘아토피’라는 용어를 기능성화장품의 범위에서 삭제하고, ‘피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품’으로 표현을 바..
2020-08-05 11:52:46

메드트로닉코리아 62개 품목 잠정 판매 중지 … “수입업자가 제조소 대신 ..
식품의약품안전처는 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아가 수입하는 의료용일반클립, 봉합사, 스태플, 보조심장장치 등 62개 품목의 판매를 잠정 중지하고, 이 중 범용전기수술기 등 8개 제품은 품목허가 취소 절차에 착수한다고 4일 밝혔다.식약처는 메드트로닉코리아가 수입의료기기 제조소의 ‘제조 및 품질관리체계(GMP) 적합성 인정’을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 제출서류 일부를 조작해 제출한 ..
2020-08-04 15:04:18

식약처-과기부, AI ‘닥터앤서’ 의료기기 인허가 속도낸다
식품의약품안전처와 과학기술정보통신부는 31일 서울아산병원에서 디지털 뉴딜 성공을 위한 간담회를 개최하고, 국내 기술로 개발된 인공지능 의료 소프트웨어(SW) ‘닥터앤서’의 신속한 의료기기 인허가를 지원하기 위한 협력방안을 논의했다고 밝혔다.  닥터앤서는 의료 빅데이터를  통해 의사의 진료·진단을 지원해주는 AI의사다.과기정통부와 사업단은 지난 3년 간 닥터앤서 개발에 총 488억원..
2020-07-31 15:59:21

국립대병원장들 “의사인력 확충엔 공감 … 무분별 의대 신설 우려”
국립 대학병원들의 모임인 국립대병원협회는 정부와 여당이 마련한 ‘의사인력 확충계획’에 대해 전반적인 공감을 표하면서도 무분별한 지역 의대 설립과 지역 배치만을 위한 의사양성은 이질적인 의사집단을 만드는 인위적인 행정이라고 지적했다.협회는 24일 성명을 내고 “인구 고령화에 따른 만성질환 증가, 지역별 필수 의료체계 구축 요구, 재난 상황에 대한 대비, 의학연구 전문역량 확보 등 의사 수요..
2020-07-24 20:49:20

의약분업 20주년 … 58.3%는 “처방조제 불편하지 않다”
2000년 7월 1일 시행된 의약분업이 어느덧 20주년을 맞았다. 코로나19 유행 속에 그 의의와 개선점을 평가할 겨를이 없는 가운데 한국보건사회연구원 및 한국보건행정학회 주최, 국민건강보험공단 후원으로 16일 서울 용산구 백범김구기념관에서 ‘의약분업 20주년 성과와 과제 심포지엄’이 열렸다. 이현옥 국민건강보험공단 부연구위원은 이날 심포지엄에서 ‘국민의 행태 및 인식변화’ 설문 결과 의료기관에..
2020-07-16 23:23:06

위탁생산 제네릭도 GMP 자료 제출해야 … 허가단계서 원료의약품 불순물 ..
식품의약품안전처는 제네릭의 안전성 및 품질 확보를 위해 시판허가 제약사가 전 공정을 위탁 제조하는 경우에도 GMP(의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙) 적격성 여부를 사전에 확인하고 허가하는 등 GMP 자료 요건 등을 강화한다. 현행 규정에서는 실제 제조하는 수탁자 품목만 GMP를 제출하게 했으나 앞으로는 위탁자 품목도 GMP 자료를 제출해야 한다. 식약처는 16일 언론 브리핑을 갖고 지난 5월..
2020-07-16 15:58:26

의협, 전화상담 처방 의사 검찰 고발 … 정부 ‘비대면진료’ 추진에 견제구
대한의사협회는 9일 오후 4시 대검찰청을 방문해 대면진료 없이 전화로 진료 및 전문의약품 등을 처방한 의사를 의료법 위반 혐의로 고발했다. 정부가 추진 중인 비대면진료 활성화 노력에 찬물을 끼얹기 위한 견제구로 해석된다.피고발인은 환자가 인터넷 사이트를 통해 전화진료 예약을 하면 예약한 환자에게 전화해 진료 및 처방하는 비대면진료 시스템을 이용해 한 번도 대면한 적 없는 환자에게 전문의..
2020-07-10 19:08:04

개인맞춤형 건강기능식품 1호점 판매 시작 … 취지 좋지만 의약품 오인 우려
개인맞춤형 건강기능식품 1호점이 10일부터 추천·판매를 시작한다. 식품의약품안전처는 서울 송파구 소재 풀무원건강생활 올가홀푸드 방이점이 이날 시범사업 판매를 시작했다고 밝혔다.‘개인맞춤형 건강기능식품’ 시범사업은 지난 4월 27일 열린 산업통상자원부 규제특례심의위원회에서 규제특례 대상으로 선정됐다. 7개 업체 152개 매장에서 2년간 규제샌드박스로 시범 운영된다.이번 시범사업으로 개인의..
2020-07-10 11:55:57

식약처, 임상시험 종사자 대상 ‘생동성시험 교육 과정’ 개설
식품의약품안전처는 한국임상시험지원재단(KoNECT)에서 실시 중인 임상시험 교육에 생물학적동등성시험(생동시험) 관련 교육과정을 개설했다고 10일 밝혔다. 생동시험은 임상시험 중 생물학적동등성을 입증하기 위한 과정으로 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 증명하는 단계다.복제약(제네릭) 개발에 참여하는 의사, 약사 등 임상시험 관련 인력의 전문성 향상을..
2020-07-10 11:40:11

식약처, 비말차단용 마스크 전수 조사 … 3개 제품 ‘물샘 현상’
식품의약품안전처는 시중에 판매되는 비말차단용 마스크를 수거·검사한 결과, 35개사 56개 제품 가운데 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합 판정을 받았다고 9일 밝혔다. 마스크 품목 허가를 받았지만 생산 실적이 없는 일부 업체를 제외하고 국내에서 시판 중인 비말차단용 마스크를 전수 조사한 결과다. 제이피씨가 제조·판매한 ‘이지팜 프레쉬케어 마스크’(KF-AD·대형 흰색)와 ‘이지팜 이지에..
2020-07-09 17:49:18

해외직구 레이저 제모기 허위·과대광고 960건 적발
모발성장 억제 등 의학적 효능을 허위 광고한 온라인 해외 직거래 구입 레이저 제모기가 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처는 레이저 제모 의료기기로 알려진 펄스광선조사기(Intense Pulsed Light, IPL)를 판매하는 온라인 사이트 1460곳을 점검해 효능이 검증되지 않은 해외 구매대행 및 직구 제품 광고 960건을 적발하고 접속차단 조치했다고 9일 밝혔다. 펄스광선조사기는 에너지 세기가 큰 펄스 형..
2020-07-09 17:28:08

식약처, 제네릭의약품 위·수탁 책임 명확화 추진
식품의약품안전처가 위·수탁해 제조하는 제네릭의약품(복제약)의 제조·품질관리 수준을 높이기 위해 ‘품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인’을 마련했다고 8일 밝혔다. 이번 가이드라인에는 위·수탁 대상과 역할, 위탁자와 수탁자의 책임, 품질협약에 포함돼야 하는 내용 등이 포함됐다. 이번 가이드라인 발표는 그동안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 준수와 관련된 구체적인 사항이 명시되지 ..
2020-07-08 20:06:56

식약처 “찌개류 간편식, 한 끼 식사로는 영양 부족”
찌개류 가정간편식이 한 끼 식사로는 영양 성분이 부족한 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전처는 최근 소비가 급증하고 있는 국·탕·찌개·전골 등 가정간편식(HMR)에 대한 영양성분 함량 정보를 조사한 결과, 찌개류 단일 품목으로는 영양성분이 부족하다고 7일 밝혔다. 식약처 위탁 조사기관인 식품안전정보원은 지난 4월 20일부터 6월 10일까지 찌개류 제품에 표기된 영양성분 함량과 제조사 확인 조사 등을..
2020-07-07 18:07:10

식약처, 12일부터 공적마스크 판매 종료 … 수량 제한없이 구입 가능
공적마스크 제도가 시행 5개월여 만에 종료된다. 코로나19 확산 상황과 시장에서 마스크 수급 동향에 따라 공적제도를 재시행할 수 있는 가능성은 열어뒀다.식품의약품안전처는 현행 공적 마스크 공급 체계를 ‘시장형 수급관리 체계’로 전환하기 위해 이 같은 새로운 긴급수급조정조치를 제정해 오는 12일부터 시행한다고 7일 밝혔다. 지난 2월 12일부터 시행 중인 긴급 수급조정 조치의 유효기간이 오는 11..
2020-07-07 15:29:27
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