보건정책
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식약처, 무허가 ‘점 빼는 기계’ 15종·업체 32곳 적발
식품의약품안전처는 의료기기로 허가받지 않은 제품을 온라인에서 ‘점 빼는 기계’로 유통·판매한 업체 32곳을 적발해 고발 조치했다고 20일 밝혔다.식약처는 지난해 10월부터 올해 1월까지 블로그 등 온라인에서 판매되는 점·기미·주근깨를 뺄 수 있는 기계가 안전성이 입증된 제품인지 확인했다. 현행법 상 점 등을 제거하기 위한 제품은 고주파 전류 등을 사용해 피부..
2019-02-20 17:02:10

만성폐쇄성폐질환(COPD) “꾸준히 관리하면 입원·응급실 덜 갈 수 있어”
건강보험심사평가원은 13일 ‘만성폐쇄성폐질환 4차 적정성평가결과’를 발표하고 홈페이지에 공개했다. 자료에 따르면  ‘만성폐쇄성폐질환(COPD)’은 꾸준히 관리해야 입원과 응급실 방문을 줄일 수 있는 것으로 나타났다.만성폐쇄성폐질환은 숨이 차고 헐떡이는 등의 호흡 곤란과 기침, 가래 증상이 나타나는 폐질환으로, 폐기능검사를 통한 조기발견과 흡입기관지확장제..
2019-02-13 19:41:35

식약처, 식·의약품·화장품 관리 및 희귀·난치질환자 치료보장 확대
식품의약품안전처가 28일 식·의약품·화장품 관리 강화 및 희귀난치질환자 치료보장 등의 내용을 담은 ‘2019년 식약처 업무계획’을 발표했다. 식약처는 ‘혁신적 포용국가’ 비전을 식품·의약품 분야에서 실현하기 위해 올해 중점 업무추진 방향을 △기본이 탄탄한 먹거리 안전 △믿고 사용하는 약·의료기기·생활용품 △따뜻함과 소통을 더한 안전 △맞춤형 규제로 활력 넘치는 혁신성장 등 4가지로 설정했다. 우선..
2019-01-28 18:27:19

경피용건조비씨지백신 국가출하승인 완료 … 영유아 접종 가능해져
식품의약품안전처가 일본에서 수입하는 경피용비씨지백신의 국가출하승인이 완료돼 영유아에게 접종이 가능할 것이라고 23일 밝혔다.지난해 11월 첨부용제의 비소함량 초과로 경피용비씨지백신을 회수 조치한 이후 백신 공급이 중단됨에 따라 식약처가 일본 제조원에 신속한 공급을 요청해 일본 내수용 제품의 일부(약 1만5000명분)를 우선적으로 수입했다. 문제가 된 첨부용..
2019-01-23 12:20:18

복지부, 중증소아환자 대상 재택의료사업 시작
보건복지부는 16일 ‘중증소아 재택의료 시범사업’ 수행기관으로 선정된 서울대병원과 칠곡경북대병원 등 2개 의료기관이 지난 15일부터 재택의료 서비스 제공을 시작했다고 밝혔다. 시범사업 대상자는 일정 수준 이상의 재택의료가 필요한 만 18세 이하 중증소아 환자다. 이들은 의사, 간호사, 재활치료사, 영양사, 약사, 코디네이터 등으로 구성된 재택의료팀의 종합의료서비스를 집에서 받을 수 있게 된다..
2019-01-16 17:12:12

금속성 이물질 발견된 ‘노니’ 안전성 입증해야 수입가능
식품의약품안전처는 수입 ‘노니’분말제품에 대해 수입자 스스로가 안전성을 입증해야 수입신고가 가능한 검사명령을 오는 24일부터 시행한다고 21일 밝혔다. 이에 베트남·인도·미국·인도네시아·페루 등 5개국 노니를 50% 이상 함유하는 분말제품을 수입할 때는 식약처장이 지정한 시험검사기관에서 금속성 이물 정밀검사 적합판정을 받아야 한다. 이번 명령은 홈쇼핑 등에서 ..
2018-12-21 18:01:26

식약처, 의약품 해외제조소 현장실사 가능해져 … 약사법 개정안 공포
식품의약품안전처는 의약품 해외제조소 등록과 현지실사에 대한 근거를 마련하고 임상시험의뢰자에게 보험가입을 의무화하는 등의 내용을 담은 약사법을 개정·공포했다고 11일 밝혔다. 이번 개정은 의약품 안전관리 기반을 확충하고 임상시험 참여자의 건강권 보장과 시험 신뢰도를 높이기 위해 제정됐다.주요 내용은 △의약품 안전관리 제도 정비 △의약품 불법유통 차단 △임..
2018-12-11 14:04:11

건강검진 사각지대 20·30대 청년, 내년부터 무료검진
20·30대 청년층의 국가건강검진 확대와 관련, 청년층 의료급여수급권자의 건강검진과 정신건강검사 항목이 추가된다.보건복지부는 지난 7월 국가건강검진위원회를 개최해 20~30대 직장가입자의 피부양자 및 지역가입자의 세대원 등에 대한 국가건강검진 적용방안에 대해 논의하고 오는 2019년부터 적용한다고 밝혔다. 복지부는 이 같은 내용을 담은 ‘건강검진 실시기준 고시 ..
2018-11-21 14:57:48

인플루엔자 유행주의보 발령 “지금 예방접종 받으세요”
질병관리본부가 16일 전국에 인플루엔자 유행주의보를 발령했다. 이는 지난해 대비 2주 빠른 것으로 최근 의심환자 비율이 유행기준을 초과해 주의보를 발령한다고 설명했다. 2018∼2019년 인플루엔자 유행기준은 외래환자 1000명당 의심환자 6.3명이다.38℃ 이상의 갑작스러운 발열과 기침, 인후통을 보이는 외래환자 1000명당 인플루엔자 의심환자 수는 지난..
2018-11-16 18:09:17

식약처, 광동제약 ‘아루센주’서 이물 검출, 판매중지 및 회수 조치
식품의약품안전처는 광동제약이 판매하는 해열진통제 ‘아루센주(성분명 아세트아미노펜)’에서 검은색의 미세한 이물이 발견돼 해당 제품을 잠정 판매중지하고 회수조치한다고 밝혔다.회수 대상은 광동제약이 삼성제약에 제조 의뢰한 ‘아루센주(아세트아미노펜)’ 주사제다. 해당 의약품에서 이물이 검출된 것과 관련해 삼성제약을 대상으로 우수의약품제조·품질관리기준(GMP)..
2018-10-31 18:52:02

식약처, 희귀·난치질환자 자가치료용 마약·향정 수입 허용
식품의약품안전처는 국내 대체치료제가 없는 희귀·난치성질환 환자가 자가치료를 목적으로 마약·향정신성의약품을 사용하도록 하는 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행규칙’을 개정·공포했다.이번 개정은 국내에 허가되지 않은 마약·향정을 사용하기 위해선 환자가 직접 해외에서 처방받아 입국해야 했던 불편을 해소하는 동시에 국내 대체치료제가 없는 희귀·난치질환자의 치료..
2018-10-31 14:57:56

지난해 국민 1인당 진료비 158만원 … 지역별 최대 2.6배 차이
지난해 국민건강보험 전체 진료비는 77조9747억원으로 전년 대비 8.3% 증가했고 1인당 연평균 진료비는 8.0% 늘어난 158만6000원으로 집계됐다. 국민건강보험공단이 30일 건강보험 및 의료급여 수급권자를 포함하는 의료보장 적용인구의 전국 시군구별 의료이용 현황을 수록한 ‘2017년 지역별의료이용통계연보’를 발간했다. 이에 따르면 지난해 의료보장 적용인구는 5243만명으로 2008년 5000만명에서 ..
2018-10-30 21:57:22

식약처, 2-Oxo-PCE 임시마약류 신규지정 및 에스칼린 등 21종 재지정 예고
식품의약품안전처는 국내외에서 마약류 대용으로 불법 사용되는 신종물질인 ‘2-Oxo-PCE’을 임시마약류 2군으로 신규 지정·예고한다고 19일 밝혔다. ‘2-Oxo-PCE’ 은 케타민(ketamine)과 구조가 유사해 흥분, 다행감 등 부작용을 나타내며 최근 일본에서 판매 및 소지 금지물질로 지정됐다. 2015년 임시마약류로 지정한 에스칼린(Escaline) 등 21종 물질은 임시마약류 효력기간..
2018-10-19 18:08:02

식약처, ‘카르펜타닐’ 등 21종 물질 마약류로 지정
식품의약품안전처는 진통제로 사용되는 성분인 카르펜타닐(carfentanil) 등 21종 물질을 마약류로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’을 개정·공포했다고 14일 밝혔다.이번에 지정된 마약류 21종은 ‘국제협약(마약에 관한 UN단일협약 또는 향정신성물질에 관한 국제협약)’에 따라 마약 또는 향정신성의약품으로 지정됐거나 임시마약류 중 의존성이 확인된 물질로서 카르펜..
2018-09-14 19:09:34

식약처, 발사르탄 조사 마무리 … 명문제약 1개 제품 판매중지 추가
식품의약품안전처는 중국 제지앙 화하이가 제조한 발사르탄에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후 국내에 수입·제조되는 모든 발사르탄 원료의약품(52개사, 86품목)에 대한 수거·검사를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 조사를 통해 NDMA 잠정 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 ‘발사르탄’ 원료의약품과 완제의약품에 대해서 잠정 제조·판매를 중지하고 처방을..
2018-08-23 16:29:02
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