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3년 8개월만에 급여받은 다케다의 다발성골수종 치료제 ‘닌라로’ … 3월부..
일본 다케다제약의 다발성골수종 2차 치료제인  ‘닌라로캡슐’(Ninlaro, 성분명 익사조밉 ixazomib)이 국내 허가 후 거의 3년 8개월만에 건강보험급여를 받아 내달부터 환자에게 본격 처방된다. 이에 다케다는 26일 급여 개시 기념 온라인 기자간담회를 갖고 차별화된 약효와 마케팅 포인트를 소개했다. 가장 내세운 것은 1차 목표인 무진행생존기간 중앙값이 표준치료군 대비 6개월 연장됐다. 부..
2021-02-27 00:22:24

케마스, 글로벌 학술지 네이처 'Cell death & Disease'에 연구 결과 게재
케마스는 비소 화합물인 육산화사비소(As4O6)의 연구결과가 세계적인 과학출판그룹 네이처출판그룹(NPG)의 2021년 2월호 ‘Cell Death &Disease’에 게재됐다고 26일 밝혔다.  이번 연구 주제는 ‘육산화사비소(As4O6)가 새로운 세포사멸 경로를 활성화시켜 난치성 삼중음성유방암(Triple-negative breast cancer, TNBC)의 암 성장과 전이를 억제한다’다. 육산화사비소는 케마스가 개발중인 항암 치료..
2021-02-26 09:55:29

한국아스트라제네카 타그리소, EGFR변이 비소세포폐암 환자 수술 후 보조..
한국아스트라제네카는 타그리소(오시머티닙)가 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 식약처는 23일 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 비소세포폐암 환자의 완전 종양 절제술 후 보조 치료로 타그리소의 사용을 허가했다. 타그리소의 새로운 적응증에 대한 임상 결과는  지난 해 미국 임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학..
2021-02-25 10:55:55

셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’, 유럽의약품청(EMA) 품목허가..
셀트리온은 25일 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙·Regdanvimab)의 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 밝혔다. EMA의 롤링 리뷰는 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하..
2021-02-25 09:58:44

지놈앤컴퍼니, 디바이오팜과 항체 신규타깃 후보물질 공동연구 계약 체결
지놈앤컴퍼니는 스위스 항암제 전문 종합 바이오 제약회사인 디바이오팜(Debiopharm)과 항체 신규 타깃 후보물질들에 대한 공동연구계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 이번 공동연구개발을 통해 지놈앤컴퍼니가 개발 중인 다수의 항체 신규타깃 후보물질과 디바이오팜이 보유한 다양한 ‘항체-약물접합체’(Antibody-drug Conjugate, 이하 ADC기술)의 병용 임상을 통해 ADC 기술에 최적화된 임상개발물질..
2021-02-25 09:31:56

시선바이오 코로나19 신속검사 키트 ‘에이큐탑플러스’, 인천공항 검사센..
시선바이오머티리얼스는 3월부터 인천공항 코로나19 검사센터에서 진행하는 신속 PCR 검사에 사용되는 ‘에이큐탑플러스 (AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus’ 키트를 단독 공급한다고 24일 밝혔다.‘에이큐탑플러스’는 단 시간 내에 유전자를 다량 증폭해 코로나19 감염여부를 판별하는 신속 PCR (RT-LAMP) 검사로 지난해 7월 검체 채취에서 결과분석까지 1시간 이내 진단이 가능한 응급용 긴급사용승..
2021-02-24 13:46:28

아스트라제네카 백신, 오늘 SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하
SK바이오사이언스에서 위탁 생산된 아스트라제네카의 코로나19 백신이 24일 출하된다. 방역당국에 따르면 아스트라제네카의 백신 약 75만명분(150만회분) 중 첫번째 물량이 오늘 오전 출하 신고를 거쳐 경기 이천 물류센터로 이동된다. 오늘 출하되는 백신은 전국의 요양병원·요양시설, 정신요양·재활시설의 만 65세 미만 입소자, 종사자가 맞게 될 물량이다. 경기 이천 물류센터에 도착한 백신은 하루 뒤인..
2021-02-24 12:17:59

면역성 혈소판 감소증, 적절한 치료 통해 환자 삶의 질 개선해야
면역성 혈소판 감소증 (ITP, immune thrombocytopenic purpura) 질환은 환자 삶의 질에 영향을 미치며 이를 고려한 치료를 해야 하는 것으로나타났다. 한국노바티스는 국내 혈액종양내과 의료진을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 23일 발표했다. 면역성 혈소판 감소증은 혈소판 수치가 감소해 혈액응고가 잘 되지 않는 혈액질환으로 멍·출혈, 일부 환자에서는 심각한 출혈을 특징으로 한다. 이번 설문조사..
2021-02-23 09:22:48

이마트 ‘노파머시’ 상표 출원에 약사사회 ‘약사 조롱에 약국시장 침탈까..
이마트가 지난 17일 ‘노파머시’라는 상표를 출원한 사실이 특허정보검색서비스(키프리스)에 노출돼 지난 19일 약사들 소셜네트워크서비스(SNS)에 퍼지면서 약사들이 공분을 터트리고 있다. 약사사회는 SNS에서 ‘이마트가 약사 사회 전체를 조롱하고 있다’,  ‘건기식, 위생용품, 의약외품, 차후엔 일반의약품까지 무차별적으로 약국의 영역을 침탈할 공산이 크다’, ‘기가 찬다’, ‘이마트가 미..
2021-02-22 18:04:27

시선바이오, 코로나19 돌연변이 3종까지 진단하는 키트 개발
분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 신종코로나바이러스(코로나19) 돌연변이 3종의 유전자 검출할 수 있는 ‘에스에스유 코비드19플러스 (SSu-COVID19 Plus)’ 키트 개발을 완료했다고 22일 밝혔다. ‘에스에스유 코비드19플러스’는 멜팅어레이 (MeltingArray) 기술을 접목해 한 번의 실험으로 기존 코로나19(SARS-CoV-2)의 ORF1ab, E, S 유전자는 물론  검출과 동시에 영국(N501Y), 남아프리..
2021-02-22 11:36:50

한국화이자 혈우병 B형 치료제 ‘베네픽스’ 주 1회 예방요법 승인
한국화이자제약은 혈우병 B형 치료제인 ‘베네픽스’(성분명 노나코그알파)가 식품의약품안전처로부터 주 1회의 용법용량으로 일상적 예방요법 적응증을 추가 승인받았다고 22일 밝혔다. 새 허가사항에 따라 이 약을 투여하는 만12세 이상의 경우 출혈을 장기적으로 예방하기 위해서는 주 1회 100IU/kg 투여요법이 권장되며 환자의 임상적 반응에 따라 용법 조정이 필요하다.베네픽스는 최초의 9인자 유..
2021-02-22 10:34:38

한독, 담도암 환자 대상 차세대 항암치료제 ABL001 2상 임상 진행
한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결한 ‘ABL001’의 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다고 22일 밝혔다.ABL001 1상 임상시험은 에이비엘바이오에서 진행해왔으며 2상 임상시험부터 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺고 있는 한독이 주도한다. 전체 암을 대상으로 진행했던 1b 임상시험에서 담도암에 집중해 진행하는 2상 임상시험으로의 변경 계획은 지난 2일 식품의약품안전처로부터 승..
2021-02-22 09:24:30

GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 치료목적 사용 1건 추가승인
GC녹십자는 자사가 개발 중인 코로나19 혈장치료제(GC5131A)를 치료목적으로 지속 사용하겠다는 경북대병원의 요청을 식품의약품안전처가 19일 사용승인했다고 밝혔다. 지금까지 GC5131A의 치료목적 사용승인은 모두 39건 이뤄졌다.임상시험 중인 의약품의 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 환자에게 식약처의 허가를 받아 사용할 수 있도록 하는 제도다.GC녹십자 측은 개발 중..
2021-02-19 17:47:59

셀트리온 삼바가 업계 1, 5위 … 지난해 4,5위 한미·대웅은 6,7위로
바이오의약품 시장이 고성장을 보이면서 바이오기업이 국내 전통제약사를 밀어내고 지난해 ‘빅5’에 진입했다. 셀트리온과 삼성바이오로직스가 각각 1위와 5위로 상위권을 꿰찼다. 전통 강호인 한미약품과 대웅제약은 지난해 4, 5위에서 밀려 각각 6위, 7위권으로 물러났다. 비록 바이오의약품 주는 아니지만 진단키트 업체인 씨젠의 경우 지난해 코로나19 진단키트 수요가 폭증하면서 삼성바이오로직스..
2021-02-19 16:37:34

대웅제약, 美 연방순회항소법원에 ‘주보’ 관련 ITC 결정 항소심 신속심사..
대웅제약은 지난해 12월 내려진 국제무역위원회(ITC)의 최종 결정에 대한 항소절차가 미국 연방순회항소법원(US Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC)에서 본격적으로 시작됐다고 19일 밝혔다.   대웅제약의 항소 로펌 ‘골드스타인 앤 러셀(Goldstein &Russell)’은 2월 18일 (미국시간) 연방순회항소법원에 신속심사 절차를 요청했다. 이는 대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 제..
2021-02-19 10:07:20
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