제약·바이오
HOME > 뉴스 > 제약·바이오

작년 국산 복합제 허가 114% 증가 … 제네릭 2016년 1615개, 2018년 982개..
지난해 국내 개발 복합제 허가 건수가 전년 대비 114% 증가한 것으로 집계됐다. 신약은 총 15개가 허가됐지만 2품목을 제외하고는 수입 신약이었다.식품의약품안전처는 ‘2018년 의약품 허가 보고서’를 통해 작년에 허가·신고된 의약품 2482개(원료의약품 및 수입약 포함)로 2016년 3828개에 비해 위축됐고, 2017년 2524개와 비슷한 정체를 보였다고 14일 밝혔다. 이 중 제네릭 의약품 허가 품목수는 2016년 ..
2019-08-16 17:33:39

부광약품, 갑상선호르몬제 ‘씬지로이드정’ 8가지 세부용량 구축
부광약품이 처방, 조제, 복용의 편의성올 높이기 위해 갑상선호르몬제 ‘씬지로이드’(성분명 레보치록신나트륨, levothyroxine sodium)의 용량 다변화를 꾀하고 있다. 이 회사는 이달에 0.025mg, 오는 11월에는 0.0375mg을 추가 발매한다고 16일 밝혔다.부광약품은 지난 수십년 간 국내 갑상선호르몬제 처방 시장의 80%이상(2018년, UBIST 데이터 기준)을 점유해왔다. 기존 씬지로이드 0.05mg, 0.075mg, 0.1m..
2019-08-16 14:29:39

99개 제약바이오기업, 올해 5300여명 신규 채용
한국제약바이오협회는 ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회’ 준비 과정에서 회원사와 일부 바이오기업을 대상으로 ‘올해 신규 채용 실적 및 계획’을 조사한 결과 99개 업체가 올 한해 5304명을 신규채용했거나 할 예정인 것으로 집계됐다고 14일 밝혔다. 상반기에 3117명을 채용한데 이어 하반기에 2187명을 추가 선발할 것을 파악됐다.오는 9월 3일 협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원이..
2019-08-14 19:25:18

부광약품 상반기 영업이익 63억, 전년 동기 대비 22% 성장
부광약품은 올 상반기 보고서에서 별도 기준 상반기 매출액 768억원, 영업이익 63억원으로 전년 동기 대비 각각 1.7%, 22% 성장했다고 14일 밝혔다. 연결 기준으로도 상반기 매출액 771억, 영업이익 55억으로 전년 동기 대비 각각 1.7%, 2.4% 증가했다. 다만 당기순이익은 보유중인 투자주식의 평가손실이 반영돼 적자전환됐다.매출 성장은 자사 개발 개량신약인 당뇨병..
2019-08-14 17:39:13

셀트리온제약, 2분기 매출액 426억원, 영업이익 36억원 기록
셀트리온제약은 올 2분기 연결재무제표 기준 매출액 426억원, 영업이익 36억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 24.3% 증가했고, 영업이익은 흑자로 전환해 높은 성장세를 보였다. 전 분기와 비교하면 매출액은 10.5%, 영업이익은 99.1% 성장했다.대표 품목인 처방용 간장질환치료제 ‘고덱스’ 등 케미컬의약품 판매가 늘어난 데다 ‘램시마’(성분명 인플릭..
2019-08-14 17:32:24

휴온스그룹, 역대 최대 반기 실적 … 2000억원 돌파
휴온스글로벌이 핵심 자회사의 호실적에 힘입어 사상 처음 반기 매출 2천억원을 돌파, 역대 최대 실적을 달성했다. 이 회사는 반기 연결 기준 매출 2096억원, 영업이익 322억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 18.2%, -7.6% 증감했다. 휴온스글로벌은 핵심 자회사인 휴온스와 휴메딕스가 주력 사업 분야에서 성장세를 이어감에 따라 이같은 실적을 일궈냈다고 밝혔다. ..
2019-08-14 14:55:27

GC녹십자셀, 상반기 매출 177억 … 전년 동기 대비 43.1% 증가
세포치료제 전문기업 GC녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 2019년 상반기 매출액이 전년 동기 대비 43.1% 상승한 177억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 영업이익은 86.1% 증가한 44억원, 당기순이익은 630.6% 증가한 109억원을 기록했다.2018년 4월 인수한 일본 세포치료제 선도기업 GC림포텍(Lymphotec Inc.) 자회사 실적을 반영한 연결재무제표 기준은 2019년 상반기 매출액 187억원, 영업이익 44억원, 당기..
2019-08-14 14:53:22

시선바이오, 세계 최대 체외진단 전시회서 제품 ‘세계화’ 자신감 확인
분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스(대표이사 박희경)가 지난 4일부터 5일간 미국 캘리포니아주 애너하임시에서 개최된 제 71회 ‘미국임상화학회 임상화학 실험장비 및 의료진단 박람회’(The 71st AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)에 참석, 100여 개 해외업체와 상담하는 등 커다란 관심을 받았다고 14일 밝혔다. AACC 엑스포는 매년 2만명 이상의 진단검사의학, 병리학, 영상..
2019-08-14 10:38:22

대웅제약, 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA 희귀의약품 지정
대웅제약은 지난 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 13일 밝혔다.미 FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제..
2019-08-13 15:08:24

신라젠 ‘펙사벡’ 임상 3상 중단 이유 … “다른 약물 사용이 영향”
신라젠은 최근 무용성평가 결과에서 ‘펙사벡’의 글로벌 임상 3상 ‘PHOCUS’임상 중단을 권고받은 이유에 대해 참여자 상당수가 임상약물 외 다른 약물을 함께 투여받았기 때문이라고 지난 6일 밝혔다. 임상 3상 조기 종료 후 1차 중간분석 결과에서 참여자 중 35%가 ‘구제요법’으로 타 약물을 투여받은 것으로 확인했다.구제요법은 임상과정에서 임상 약물로 1차 치료 반응이 ..
2019-08-09 17:39:39

휴온스글로벌 ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 승인
휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 유효성 및 안전성을 확인한다. 휴온스는 이를 통해 미용에 이어 성장 잠재력이 큰 치료 영역에서 적응증을 획득해 세계 시장에서 ..
2019-08-08 19:26:39

한미약품 ‘오락솔’ 3상 결과 발표 … 美 FDA에 신약 허가 신청 준비
한미약품은 파트너사인 아테넥스가 현지시각 7일 ‘오락솔(성분명 파클리탁셀, Paclitaxel)’ 임상 3상 핵심 연구결과를 발표하고 이를 토대로 빠른 시일 내에 미국 식품의약국(FDA)에 Pre-NDA Meeting(신약허가 사전미팅)을 신청할 예정이라고 8일 밝혔다.이번 발표에 따르면 오락솔이 기존 정맥주사용 항암제보다 효능과 편의성에서 우수한 동시에 주요 신경병증 등 부작용 발생 빈도에서 획기적 감소 결과..
2019-08-08 13:30:52

릴리 ‘버제니오’ HR+/HER2- 유방암 환자 전체생존기간 개선
릴리는 유방암 치료제 ‘버제니오(성분명 아베마시클립, Abemaciclib)’가 3상 임상시험인 MONARCH 2를 중간분석한 결과 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 전체생존기간(OS)을 통계적으로 유의미하게 향상시켰다고 7일 밝혔다.MONARCH 2는 과거 내분비요법으로 치료받은 적이 있는 호르몬수용체 양성(HR+) 및 인간상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유..
2019-08-07 11:40:03

신라젠 ‘펙사벡’ 간암 대상 임상 중단 … “병용임상·기술수출 집중할 것”
신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡’의 간암 임상 3상의 실패 원인을 표적항암제와 병용요법의 치료 유의성 확보에 실패했기 때문이라고 4일 밝혔다. 이 회사는 지난 1일(현지시간) 미국 독립적인 데이터모니터링위원회(DMC)가 진행한 펙사벡의 간암 임상 3상인 PHOCUS를 진행한 결과 임상 중단을 권고받았다고 2일 공시했다. 회사 측은 DMC로부터 권고받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정이다.펙사..
2019-08-04 23:55:43

대웅제약, SAP ERP ‘S/4 HANA 시스템‘ 도입 … 업무효율 극대화
대웅제약은 전사적인 IT인프라 고도화를 목표로 지난 10월부터 추진한 ‘S4프로젝트’를 성공적으로 완료하고 SAP ERP(Enterprise Resource Planning, 전사적 자원 관리 시스템)의 최신버전인 SAP ‘S/4HANA 시스템’으로 5일부터 업그레이드한다고 2일 밝혔다.이 프로젝트는 S/4HANA 시스템으로 효율적 업무 시스템 구축으로 ‘Speed, Standard, Smart’ ERP 시스템 완성을 목표로 진행됐다. 이번 프로젝트에는 1..
2019-08-02 15:45:00
이전
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
다음
제약 리스트
제약·바이오
제약단신
제약계 인사
의약품 비교 심층분석
윌스기념병원 최종심의버젼.gif
[크기변환]cha.png
서울시립보라매병원.jpg
1.jpg
세브란스.png
자생한방병원226x100.jpg
분당서울대.jpg
AZ.jpg
고려대.jpg
중대.png
녹십자셀_배너.gif
건대.png
320121012_samsung.jpg
원자력병원.jpg