제약·바이오
HOME > 뉴스 > 제약·바이오

휴온스, 국소마취제 ‘1% 리도카인’ 美 FDA 허가·독점공급
휴온스는 국소마취제 ‘1% 리도카인’(리도카인, lidocaine) 5㎖ 앰플 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판승인을 받았다고 19일 밝혔다. 현지에서 1% 리도카인 5㎖을 허가받은 기업은 이 회사가 유일하다. 1% 리도카인에 대해 대조약인 미국 프레세니우스가비USA(Fresenius Kabi USA)의 ‘자일로카인주 1%’(Xylocaine Injection 1%)와 생물학적 동등성을 입증했다. FDA에 등록된 기존 리도카인 제조 업..
2018-04-19 20:43:14

면역항암제 ‘옵디보·여보이’ 병용, TMB 높은 폐암 1차치료 효과 입증
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 항PD-1 면역항암제(또는 PD-1/PD-L1 면역관문억제제) ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)와 CTLA-4 면역관문억제제 ‘여보이’(이필리무맙, ipilimumab)를 병용한 요법이 ‘CheckMate-227’ 3상 임상연구에서 종양변이부담(Tumor Mutation Burden, TMB)이 높은 진행성 비소세포폐암 1차치료제로서 화학요법 대비 질병진행·사망 위험을 42% 낮췄다고 19일 밝혔다.연구진은 ..
2018-04-19 19:28:38

김동연 부광약품 회장, 400만주 세 자녀에 증여 … 시가 1170억원
부광약품 최대주주인 김동연 회장은 자신이 소유한 주식 약 870만주 중 장남 김상훈 사장에게 200만주, 두 딸에게 각각 100만주를 지난 18일 증여했다. 증여일 전일종가 기준으로 계산하면 증여주식 시가는 약 1170억원으로, 예상 증여세액은 최대주주할증 20%를 감안하면 60%정도인 약 700억원 수준으로 예상된다.김 회장은 증여세 납부 방식으로 5년 연부연납을 신청하고, ..
2018-04-19 19:01:22

마크로젠, 비만 유전자검사 ‘마이지놈스토리 플러스다이어트’ 출시
마크로젠은 비만 유전자검사 서비스 ‘마이지놈스토리 플러스다이어트’를 출시했다고 18일 밝혔다.이 서비스는 의료진으로 구성된 의료컨설팅 스타트업 이노자임과 공동개발해 완성도가 높다고 회사 측은 설명했다. 이노자임 소속 의료진은 비만 진단·치료에 활용도가 높은 비만 관련 검사항목을 선별했다. 마크로젠 연구진은 각 항목과 연관된 유전자들을 분석, 프로그램을 설계했다. 마이지놈스토리 플러스..
2018-04-18 18:23:14

동성제약, 중국·홍콩에 화장품 ‘랑스’ 90억원 규모 수출
동성제약은 화장품 유통사 아트페이스와 ‘랑스’ 브랜드를 중국·홍콩으로 수출하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 3년간 약 90억원 규모를 공급하기로 했다. 랑스 브랜드로 미백효과가 있는 ‘랑스크림’이 국내에서 약국 중심으로 판매되고 있다. 세럼·마스크팩 등도 곧 출시될 예정이다. 동성제약은 이들 제품을 국내외 면세점을 비롯한 홍콩·중국 온·오프라인 채널로 판매할 계획이다. 아트페이스는 ..
2018-04-18 18:06:39

EGFR 표적항암제 ‘타그리소’, 폐암 1차요법 효과·안전성 입증
한국아스트라제네카는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 내성 표적항암제 ‘타그리소’(오시머티닙, osimertinib)가 ‘FLAURA’ 글로벌 3상 임상에서 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차치료제로서 효과와 안전성이 확인됐다고 18일 밝혔다연구진은 타그리소를 구세대 EGFR 표적항암제인 1세대 로슈의 ‘타쎄바’(엘로티닙, erlotinib) 또는 2세대 베링거인겔하임의 ‘지오트립’(아파티닙, afatinib)과 비교했..
2018-04-18 17:42:05

노보노디스크 기저인슐린 ‘트레시바’로 교체시 용량 20% 감량
한국노보노디스크제약은 지난 12일 기저인슐린 ‘트레시바 플렉스터치주’(성분명 인슐린데글루덱, insulin degludec) 투여 용량 감소 관련 식품의약품안전처로부터 허가사항 변경을 승인받았다고 밝혔다.제1형 및 제2형 당뇨병환자는 다른 기저인슐린 제제에서 이 약으로 교체할 경우 기존 약 용량에 근거해 20% 감량한 후 개별적으로 용량조절을 고려할 수 있다. 트레시바 외 다른 기저인슐린 제제로는 1일 ..
2018-04-18 16:52:40

황사·미세먼지 차단, ‘KF80’ 마스크는 무엇이 다른가요?
연일 미세먼지 농도가 ‘나쁨’을 기록하면서 마스크가 필수품으로 자리잡고 있다. 식품의약품안전처로부터 입자차단 성능(Korea Filter, KF)을 인증받은 정품 마스크가 아니면 써도 무용지물이므로 제품 구매시 주의가 요구된다.최근 일회용마스크, 콧속에 삽입는 입자차단제 코마스크 등을 파는 일부 업체들이 허위·과장광고하기 때문이다. 판매자가 미국 식품의약국(FDA) 승인 또는 유럽공동체마크(CE) 인..
2018-04-18 14:46:58

얀센 IL23억제제 ‘트렘피어’, 중증 판상건선치료제 허가
한국얀센은 인터루킨23(IL-23)억제제 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙, guselkumab)가 식품의약품안전처로부터 광선요법 또는 전신치료요법이 필요한 중등도 및 중증 성인 판상건선치료제로 허가받았다고 17일 밝혔다.이 약은 IL-23의 하위 단백질인 p19과 선택적으로 결합해 IL-23의 신호전달경로를 차단하는 세계 최초의 생물학제제다. 100㎎ 용량을 치료 0주와 4주차에 투여한 이후 8주 간격으로 피하주사한..
2018-04-17 21:27:06

종근당, 고함량 활성비타민 ‘벤포벨’ … 한 알에 16종 영양소 담아
고함량 활성비타민이 피로해소에 효과적인 것으로 알려지면서 시장은 매년 30% 이상 폭발적으로 성장하고 있다. 성분과 함량 등을 꼼꼼히 따져 영양제를 고르는 게 추천된다.종근당의 기능성 종합비타민 ‘벤포벨’은 한 알에 활성형 비타민B1인 벤포티아민 100㎎ 등이 고함량 들어 있는 것이 특징이다. 이 성분은 체력저하·눈피로·신경통·근육통을 개선한다. 일반 비타민B1(티아민)보다 생체이용률이 높다. ..
2018-04-17 14:21:48

녹십자셀 세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’, 유럽간학회 ‘최우수발표’ 선정
GC녹십자셀은 면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’의 간암 국내 3상임상에 참여한 환자들을 5년간 추적관찰한 결과가 지난 11~15일 프랑스 파리에서 열린 ‘유럽간학회 국제학술대회’(EASL The International Liver Congress, ILC 2018)에서 ‘최우수 발표’(Best of ILC)에 선정됐다고 16일 밝혔다. 이정훈 서울대병원 소화기내과 교수팀이 평균 68.5개월간 추적관찰한 결과 이뮨셀-엘씨 투여군은 무병생존율(특정 ..
2018-04-16 16:52:05

휴메딕스, PDRN 주사제 ‘리비탈렉스’ 2종 허가
휴온스글로벌 자회사 휴메딕스는 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(polydeoxyribonucleotide sodium, PDRN) 성분의 주사제 ‘리비탈렉스주’와 ‘리비탈렉스프리필드주’ 2종을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 16일 밝혔다.PDRN은 연어 정소에서 분리한 DNA 조각으로 세포재생 효과가 있어 재생의학과 미용시술에 사용된다. 휴메딕스는 러시아 청정지역 연어에서 추출한 P..
2018-04-16 16:02:16

제약바이오협 “국내 개발약, 공공의료기관 의무 등재 필요”
한국제약바이오협회(KPBMA)는 국내사가 개발한 의약품이 시장점유율 확보에 어려움을 겪고 있어 공공의료기관 의무등재나 우선입찰 등 제도적 지원이 필요하다고 16일 밝혔다.   국내 급여 약제의 최근 5년간(2012~2016년) 청구실적을 분석한 결과 국내 기업이 개발한 처방약은 품목·청구액·청구비중 등이 모두 감소했다. 상위 100대 품목 중 국내사가 개발한 약은 43개(2012년)에서 41개(2016년)..
2018-04-16 15:31:35

지난해 의약품 부작용 25만건 … 해열·진통소염제 14.2%, 가장 많아
○… 식품의약품안전처는 지난해 의약품 부작용이 25만2611건 보고돼 전년(22만8939건) 대비 약 10.3% 증가했다고 밝혔다. 부작용 보고 활성화 정책이 영향을 미친 것으로 분석된다.  한국의약품안전관리원과 지역의약품안전센터는 부작용 보고 필요성을 홍보하고, 운영실적이 높은 센터에 운영비를 차등 지급하고 있다. 지역의약품안전센터는 약국 등을 통해 전국적으로 부작용 정보를 수집하는 중앙센..
2018-04-13 19:05:30

알파홀딩스 vs 필룩스, 美 ‘바이럴진’ 항암바이러스 누구 손에?
필룩스, 최대주주 코아젠투스로부터 모든 지분 양수키로 … 경영권 확보 눈앞 알파홀딩스와 필룩스가 미국 바이오벤처 바이럴진(Viral Gene)의 항암바이러스 판매 실권을 두고 쟁탈전을 벌이면서 ‘제2의 신라젠’ 타이틀을 누가 갖게 될지 관심이 높아지고 있다.바이럴진은 스캇 월드만(Scott Waldman) 미국 식품의약국(FDA) 임상승인자문장원회 위원장인 토머스제퍼슨대병원 약리학 교수가 2016년 4월에 설립..
2018-04-13 18:20:55
이전
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
다음
제약 리스트
제약·바이오
제약단신
제약계 인사
의약품 비교 심층분석
윌스기념병원 최종심의버젼.gif
한국에자이.jpg
헬스오배너_최종.gif
자생한방병원226x100.jpg
서울시립보라매병원.jpg
휴온스 226x100.jpg
녹십자셀_배너.gif
20151106102817-2JLWV.gif
320121012_samsung.jpg
연세바른병원 150122 226x100.jpg
헬스오_226x100.jpg
창원힘찬병원.jpg