제약·바이오
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신풍제약, 항혈소판제 신약 ‘SP-8008’ 영국서 임상 1상 승인
신풍제약은 항혈소판제 신약후보물질인 ‘SP-8008’에 대한 비임상독성시험을 완료하고 영국 의약품보건의료제품규정청(MHRA, Medicinesand Healthcare Products Regulatory Agency)으로부터 임상시험승인(CTA)을 받았다고 20일 밝혔다. 오는 6월까지 영국 현지에서 지원자 48명을 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 1상을 시작한다.혈소판 응집은 지혈작용에 필수적이나 과도하게 활성화되면 혈전을 발생..
2019-03-20 15:21:27

한국BMS제약, 만성골수성백혈병 치료제 ‘스프라이셀’ 임상결과 발표
한국BMS제약은 ‘이매티닙(상품명 글리벡)’ 1차 치료에 있어 조기유전자반응(Early Molecular Response, EMR)을 달성하지 못한 만성골수성백혈병 환자에서 ‘다사티닙(상품명 스프라이셀)’으로 치료 전환 시 환자의 장기 치료 효과에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 제 2b상 ‘DASCERN’ 임상 연구의 결과가 발표되었다고 밝혔다.  이번 연구 결과는 지난해 12월 1일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최..
2019-03-19 18:31:35

일동제약, 日서 활성비타민 원료 ‘적합’ 승인
일동제약은 자체 생산한 활성비타민 원료에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규칙(GMP) 적합 판정을 받았다고 19일 밝혔다. PMDA는 일본 후생노동성 산하 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다. 이 회사는 자사의 청주공장에서 생산하는 비타민 원료인 푸르설티아민염산염에 대해 지난해 말 일본 PMDA 측의 실사를 받았다.푸르설..
2019-03-19 18:24:27

동국제약, 기미개선약 ‘멜라큐크림’ 출시
동국제약은 기미·주근깨·검은반점(검버섯)을 개선하는 ‘멜라큐크림’을 출시했다고 19일 밝혔다. 자외선에 피부가 노출되면 손상을 막기 위해 멜라민 세포의 활동이 늘어난다. 이에 색소가 침착돼 기미·주근깨·검버섯 등이 생기며 기미는 여성호르몬의 변화에 의해서도 생긴다.멜라큐크림은 기미치료 성분인 ‘히드로퀴논 4%’가 함유된 제품으로 멜라닌 합성에 중요한 역할을 하는 타이로시나아제 효소의 활성..
2019-03-19 18:16:08

대웅제약, 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 판권 인수
대웅제약은 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내판권을 확보해 올해 상반기 제품을 출시할 계획이라고 19일 밝혔다.비보티프캡슐은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 획득한 장티푸스백신으로 장티푸스 주생균이 주성분이다. 전 세계에서 약 1억5000만 도즈 이상 판매하며 효과와 안전성을 검증한 제품으로 1회 복용 시 3년동안 예방효과가 지속..
2019-03-19 18:10:40

대원제약, 프로바이오틱스 ‘장대원’ 美 FDA 승인
대원제약은 프로바이오틱스 유산균제품 ‘장대원’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 국내 최초로 농림식품자원부로부터 유기농 인증을 받은 장대원은 출시 1년 만에 싱가포르, 필리핀, 홍콩 등 아시아 주요 국가 수출에 이어 건강기능식품 최대 시장인 미국에 진출할 발판을 마련했다.유기농 제품라인인 ‘장대원 네이처 플러스·키즈’ 2종을 포함한 총 4품목을 승인받은 장대원은..
2019-03-19 18:01:26

C형간염 국가검진 도입 시급 … 대만 “2025년 퇴치 목표”
길리어드사이언스코리아는 지난 15일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 ‘비상시(C)국, C형간염 퇴치 늦을수록 손해’ 미디어세션을 열고 대만의 국가주도 C형 간염 퇴치 프로그램 및 국내 관련 제도의 현황 등을 주제로 발표 및 토론을 진행했다. 이날 각 세션에선 춘젠 리우(Chun Jen Liu) 국립타이완대병원 교수, 배시현 가톨릭대 성바오로병원 교수, 김도영 연세대 신촌세브란스병원 교수가 강연자로 나섰다...
2019-03-18 19:37:03

고함량 기능성비타민 ‘벤포벨’ … 피로회복 효과 ‘주목’
고함량 활성비타민이 육체피로 해소에 효과적인 것으로 알려져 소비자의 관심이 집중되고 있다. 관련 시장 규모는 매년 30% 이상 늘어나며 가파른 상승세를 보이고 있다. 전문가는 제품을 고를 때 자신에게 필요한 성분인지, 함량이 충분한지, 활성형 비타민이 맞는지 등을 충분히 살펴볼 것을 권고한다.종근당의 ‘벤포벨’은 활성비타민인 벤포티아민을 포함한 비타민 B군 9종과 간기능 개선에 효과적..
2019-03-18 16:00:37

한독, 美 트리거테라퓨틱스에 500만달러 지분 투자
한독이 미국 바이오벤처 트리거테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 500만달러(한화 약 55억원) 규모의 지분투자를 했다고 18일 밝혔다. 이번 투자는 오픈이노베이션의 하나로 한독은 이중항체 신약 과제를 기술이전해 개발 중인 트리거 테라퓨틱스의 지분을 확보했다.트리거테라퓨틱스는 지난해 4월 설립된 미국 바이오벤처로 유망후보물질을 발굴해 임상·개발에 집중하는 NRD..
2019-03-18 14:59:50

한미약품·한국산텐, 안구건조증 점안액 2종 공동판매
한미약품과 한국산텐제약은 지난 14일 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 안구건조증 치료제 ‘디쿠아스(성분명 디쿠아포솔나트륨)’·‘디쿠아스-에스(성분명 디쿠아포솔나트륨)’의 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 양사는 4월부터 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 두 제품의 국내 영업·마케팅을 진행한다디쿠아스 점안액은 2013년 출시된 ‘디쿠아포솔’ 성분의 안구건조증 치료제다. 안구 내..
2019-03-18 13:55:40

동아ST, 당뇨병치료제 ‘슈가논’ 인도서 해외 첫 발매
동아에스티는 자체 개발한 당뇨병치료 신약 ‘슈가논(성분명 에보글립틴 evogliptin)’이 해외시장에서는 처음으로 인도에 발매 된다고 18일 밝혔다. 이 회사는 지난 17일 인도 뭄바이에서 현지 파트너사 알켐(Alkem Laboratories)과 발매식을 개최하고 양사 대표와 관계자가 참석한 가운데 발매기념영상 시청 및 제품 강의 등이 진행됐다. 인도에서 슈가논의 제품명은 라틴어로 강함(Strong)을 뜻하는 ‘..
2019-03-18 13:37:16

한미약품, 지난해 매출 1조원 돌파 … 대표이사 재선임
한미약품이 15일 오전 8시30분 서울 송파구 본사 2층 파크홀에서 제9기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 주총에서는 지난해 매출 1조160억원, 영업이익 836억원, 순이익 342억원 달성과 1929억원의 연구개발(R&D) 투자 등 2018년 주요 경영실적을 보고했다. 이어 이사 및 감사위원 선임, 이사 보수한도 안건 등을 주주 현장투표로 의결했다.의장을 맡은 우종수 한미약품 대표이사는 “불굴의 도..
2019-03-15 16:28:27

종근당, 매출 9500억원·영업이익 750억원 넘어
종근당은 15일 오전 9시 서울 서대문구 충정로 본사에서 제6기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 총회에선 2018년도 연결기준 매출액 9562억원, 영업이익 757억원의 실적을 보고했다. 또 액면가 대비 36%인 주당 900원을 현금배당하기로 의결했다. 사내이사 선임과 관련해선 김창규 영업본부장이 재선임됐고 홍순욱 전 한국의료기기산업협회 상근부회장과 강인수 숙명여자대학교 경제학부 교수가 사외이사에 ..
2019-03-15 15:56:30

대웅제약, 베트남시장 공략 … 트라파코에 생산기술 이전 협약
대웅제약은 지난 2017년 지분인수한 베트남 제약사 트라파코와 본격적인 기술 이전과 현지생산을 위한 킥오프 미팅을 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 기술이전과 생산으로 트라파코는 전문의약품(ETC) 분야 기술을 보완하고 대웅제약은 베트남 현지 입찰그룹에 진입할 수 있게 됐다. 대웅제약은 우루사를 포함해 트라파코의 신공장에서 생산 공급이 가능한 8개 제품을 선정하고 원료소싱, 장비구입, 분석기술..
2019-03-14 18:24:29

종근당·신약개발사업단, 류마티스관절염 치료제 연구개발 협약
종근당은 범부처신약개발사업단과 류마티스관절염치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 된다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고 면역억제 T세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 작용기전의 치료제다..
2019-03-14 18:15:02
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