글로벌 바이오파마 동향
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노보, 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 심혈관 위험 감소 … FDA 적응증 확대 승인
덴마크 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 주사제 (Ozempic 성분명 세마글루타이드, Semaglutide, 국내 미시판)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심혈관질환을 앓는 제2형 당뇨병 환자의 심장혈관성 위험을 낮추는 치료제로 지난 16일(현지시간) 적응증 확대 승인을 받았다.    이번 승인은 심혈관계 평가시험(cardiovascular outcomes trial, CVOT)으로 ..
2020-01-20 18:46:38

中 우시바이오로직스, 독일 레버쿠젠 생물학적제제 생산시설 인수
중국 우시바이오로직스(WuXi Biologics)가 독일에 첫 해외공장을 갖게 됐다. 이 회사는 바이엘의 레버쿠젠 (Leverkusen) 공장을 인수하고 필요할 경우 바이엘의 혈우병 약물 코발트리(Kovaltry)의 백업 공급을 위해 시설을 제공키로 하는 계약을 체결했다.바이오의약품 위탁개발·생산(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 전문기업인 우시바이오로직스는 아일랜드 던달크(Dundalk) ..
2020-01-17 18:05:33

아마린 ‘바세파’ 심혈관질환 적응증 확대 … 경쟁자 없는 무주공산에 파트..
아일랜드 더블린 소재 아마린(Amarin)은 수십억달러의 매출을 올릴 ‘바세파’(Vascepa 성분명 Icosapent ethyl)의 미국 출시를 앞두고 있다. 한편 라이벌인 캐나다 제약사 아카스티파마(Acasti Pharma)가 개발 중인 크릴 오일 기반 약물 카프레(CaPre 성분명 크릴 유래 omega-3 fatty acids)와 아스트라제네카의 에파노바(Epanova 성분명 omega-3-carboxylic acids)는 심혈관질환 치료제에 효과가 없는 것으..
2020-01-17 13:02:58

JP모건 헬스케어컨퍼런스 2020 이슈 … 노바티스, 화이자, 다케다, 블루버..
세계 최대 규모의 제약바이오 행사인 ‘JP모건헬스케어컨퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코에서 13일(현지시간)부터 16일까지 개최된다. 이번 행사에서 빅파마들이 공표한 올해 목표와 그동안 준비했던 사업 계획을 간추렸다. 노바티스는 지난해 11월 미국 바이오제약사 더메디신컴퍼니(The Medicines Company)를 97억달러에 인수하면서 얻은 이상지질혈증 siRNA치료제 ‘인클..
2020-01-16 19:58:16

바스 나라시만 노바티스 CEO “내 봉급에 윤리개선 성과도 반영”
바스 나라시만(Vas Narasimhan) 노바티스 최고경영자(CEO)가 미국 샌프란시스코에서 오는 16일까지 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 그동안의 스캔들에 사과하며 규정 준수와 윤리를 최우선 순위에 두겠다고 지난 13일(현지시간) 밝혔다. 외신은 신뢰를 최우선 과제로 삼겠다는 나라시만 CEO의 다짐에 회의적인 눈초리를 보내면서도 노바티스의 행보를 눈여..
2020-01-15 14:43:32

빅2 로슈-일루미나, NGS 기반 암진단 15년간 비독점적 협력키로
암 진단 분야의 강자인 로슈와 유전체 분석기업인 일루미나가 차세대염기서열분석법(next-generation sequencing, NGS) 기반 암진단 기술을 개발하는 15년짜리 비독점 파트너십을 맺었다. 프란시스 데소자(Francis deSouza) 일루미나 대표는 지난 13일 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 컨퍼런스에서 로슈와 항암제 부문에서 15년 기간의 비독점 파트너십 계약을 맺었다고 발표했다. 단 금전적인 부분은 ..
2020-01-14 17:54:48

릴리, 넥스트큐어와 맺은 면역항암제 2500만달러 선투자 초개처럼 버려
릴리가 1년여 전 면역항암제 개발 바이오업체인 미국 메릴랜드주 소재 넥스트큐어에 2500만달러 선금을 주고 맺은 계약을 연유를 설명도 하지 않고 파기했다. 이 계약은 임상 진행 일정 별 마일스톤이 공개되지 않은 가운데 노폐물 제거 세척세포 표면(scouring cell surface)과 면역기능에 영향을 미치는 타깃의 상호작용에 관한 플랫폼을 구축하는 게 목표였다. 아스트라제네카로 인수된 앰플이뮨(Amplim..
2020-01-14 17:37:15

바이오젠, 화이자 알츠하이머병 신약후보 7500만달러에 매입 … 치매에 ‘..
바이오젠이 또다른 알츠하이머병 치료제 연구개발에 베팅했다. 이 회사는 지난 13일(현지시간) 화이자의 임상 초기 단계 알츠하이머 신약후보물질 PF-05251749를 선투자금 750만달러에 사들였다. PF-05251749는 카제인키나제 1(Casein Kinase 1) 저분자 억제제로 혈관뇌장벽(BBB)을 넘어 하루주기리듬을 조절해 알츠하이머병 등 환자의 행동과 신경 증상을 개선한다. 화이자는 신경과 약물 연구개발에서 ..
2020-01-14 17:28:00

릴리,피부질환 전문제약사 더미라 11억달러에 매입 … 2020년 바이오파마 ..
일라이릴리는 지난해 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)에서 록소온콜로지를 80억달러에 인수하겠다고 공표해 세상을 깜짝 놀라게 했다. 이는 1년 내내 바이오파마 업계에서 인수합병 광풍을 촉발시켰다. 록소 인수는 릴리가 지속해서 종양학 분야의 자산을 매입할 것이라는 추측을 불러일으켰다. 올해 13일(현지시간)부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 39회 JP 모건 ..
2020-01-13 18:41:22

NASH 신약 개발 … 노스시 4000만달러 시리즈 B 투자유치, 베링거 파이프..
네덜란드 암스테르담 나르던(Naarden) 소재 노스시테라퓨틱스(NorthSea Therapeutics)가 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질로 시리즈 B에서 4000만달러를 투자받았다. 유럽 바이오파마 업계의 최근 5대 뉴스를 소개한다. 노스시테라퓨틱스는 지난 8일(현지시간) NASH 분야 임상2b 시험을 완료하기 위해 시리즈 B에서 4000만달러를 조달했다. 이번 투자 유치는 구조적으로 설계된 지방산인 아이코..
2020-01-13 16:01:39

세엘진, 반독점 집단소송에 5500만달러 합의금 지불하려다 철회
세엘진이 다발성골수종 치료제인 ‘세엘진탈리도마이드캡슐’(Thalomid 성분명 탈리도마이드, thalidomide) 및 ‘레블리미드캡슐’(Revlimid 성분명 레날리도마이드, lenalidomide) 경쟁약품의 시장진입을 불법적으로 막아 환자와 구매자들에게 5500만달러의 합의금을 제공키로 했다가 이를 철회했다. 이에 따라 세엘진은 수 십억달러의 피해를 입었다고 주장하는 환자와 구매자들의 주장에 다시 맞서게 됐다. ..
2020-01-13 10:37:40

美 MSD ‘키트루다’ 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제로 추가 적응증 ..
미국 MSD의 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고위험성 비근육 침습성 방광암(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC) 치료제로 추가 적응증을 승인받았다고 8일(현지시간) 발표했다. 이에 따라 키트루다는 방광절제술이 적합하지 않거나 치료법으로 선택되지 않고, 유두종(乳頭腫)을 동반 여부에 상관없이 상피내암(carcinoma in citu, CI..
2020-01-10 16:23:55

[속보] 美 마일란, 3개월 뒤늦게 발암물질 NDMA 함유 니자티딘 제제 리콜
지난해 7월 화이자에 인수된 제네릭 중심 거대 제약사인 마일란(Mylan)이 니자티딘 성분의 자사 약을 리콜하기로 했다. 인도 솔라라액티브파마사이언스(Solara Active Pharma Sciences)에서 들여온 니자티딘으로 생산한 3개 배치의 의약품에서 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐기 때문이다. 발암물질의 제조과정 발생 논란으로 상당수 스타틴 계열 제네릭약과 위산식도역류 치료제인 잔탁..
2020-01-10 12:53:31

美 베라스템, 일본 쥬가이 KRAS변이 양성 암 표적치료제 라이선스 협약
미국 매사추세츠주 니덤(Needham) 소재 베라스템온콜로지(Verastem Oncology)가 지난 8일(현지 시간) 일본 도쿄 쥬가이제약사(Chugai Pharmaceutical)와 KRAS 변이 양성 암을 표적하는 신약을 도입키로 하는 라이선스인 협약을 300만달러에 체결했다. 이번 계약으로 베라스템은 쥬가이로부터 RAF/MEK 억제제 신약후보물질인 CH5126766(CKI27)의 전세계 개발 및 독점판매권을 얻게 된다. 베라스템은 투자자..
2020-01-10 12:48:33

애브비, 미용 ‘보톡스’ 판매 위해 자회사 설립키로 … 앨러간서 인수한 ‘..
애브비가 앨러간과의 합병을 올 1분기 내 마무리하고 미용 제품을 취급하는 자회사인 앨러간에스테틱(Allergan Aesthetics)을 만들겠다고 지난 8일(현지 시간) 발표했다. 지난해 6월 애브비는 앨러간을 630억달러에 인수하기로 했다. 투자 분석가들은 보톡스로 글로벌 시장을 주도하고 있는 앨러간의 미용사업이 난제라며 양사의 더딘 인수합병 진행을 두고 우려의 목소리를 냈다. 미용 제품에 전문성이나..
2020-01-09 16:26:37
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