보건정책
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김성주 의원, 불법 사무장병원 근절 법 개정 추진
불법 사무장병원 근절을 위한 법 개정이 추진된다. 더불어민주당 보건복지위원회 간사 김성주 의원(전주시병)은 14일 ‘의료법 일부개정법률안’ 3건을 대표발의 했다.사무장병원은 의사면허가 없는 사무장 등이 의료인이나 비영리법인의 명의를 대여해 개설한 병원이다. 표면적으로는 의료인이 운영하는 것처럼 보이지만, 실제로는 의료인 자격이 없는 자가 의사를 고용하는 방식으로 운영되는 것으로, 이는 ..
2021-01-14 17:04:26

근육 강화 위해 ‘불법 스테로이드’, 사용하지 마세요
식품의약품안전처는 10일 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드’(Anabolic Steroid)등 스테로이드 제제를 의사 진료·처방에 따른 질병 치료가 아닌 근육 강화나 운동 효과를 늘리기 위한 목적으로 사용하지 말 것을 당부했다. 단백동화 스테로이드는 단백질 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드로 세포 내 단백 합성을 촉진해 세포조직 특히 근육의 성장과 발달을 가져오지만 갑상선 기능 저하, 간수치 상승, ..
2021-01-10 17:19:46

바른사랑병원, 신림역 인근 개원 … ‘누구나 최고의 치료받을 권리’ 선언
바른사랑병원이 지난 24일 서울 관악구 신림동 신림역 인근에 개원했다. 연세대 세브란스병원과 아산병원 정형외과에서 각각 전공의를 마치고 견주수부, 족부족관절 임상조교수를 지낸 문홍교, 배의정 원장이 ‘누구나 질병 앞에선 평등하게 최고의 치료를 받을 권리가 있으며, 의사와 병원은 정확한 진단, 바른 치료로 완치를 돕는다’는 캐치프라이즈를 걸고 병원 문을 열었다.두 원장은 SCI급 저널 논문심..
2020-12-29 15:59:29

일반식품도 과학적 근거 있으면 기능성 표시 허용
앞으로는 바나나잎 추출물, 대두단백, 스피루리나, 클로렐라, 마늘, 목이버섯 등과 같은 일반식품도 과학적 근거만 갖추면 기능성을 표시할 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 일반식품이 충분한 과학적 근거를 갖춘 경우 기능성 표시를 할 수 있도록 하는 ‘일반식품 기능성 표시제’를 29일인 오늘부터 시행한다고 밝혔다.일반식품의 기능성 표시제는 국내 기능성 원료 개발을 유도하여 식품산업 활력을 도..
2020-12-29 13:03:50

배달음식점 주방 CCTV 공개하면 ‘인센티브’ … 시범사업 추진
최근 족발 배달음식에서 쥐가 나오는 등 배달음식의 이물 혼입 등 늘어나자 식품의약품안전처는 위생 사고를 막기 위해 음식점 주방 공개(CCTV) 시범사업을 추진한다고 29일 밝혔다. 음식점 내에서 쥐 혹은 그 배설물이 발견되면 과태료를 부과하는 처분 기준도 신설한다.식약처는 이날 ‘배달 음식점 안전관리 강화 방안’을 공개했다. 조리시설 및 조리과정 등을 소비자에게 공개(CCTV)..
2020-12-29 13:02:52

“임신 10주미만에만 조건없이 낙태 시행” … 선별적 낙태거부 나선 의료계
새해부터 사실상 낙태죄가 폐지되는 상황에서 대한산부인과학회, 대한모체태아의학회, 대한산부인과의사회, (직선제)대한산부인과의사회 등이 ‘선별적’ 낙태 거부에 나서겠다고 28일 밝혔다. 의료계가 요구한 개정사항이 반영되지 않았기 때문이다.이날 산부인과학회 등은 ‘낙태죄 폐지에 대한 대국민 호소문’을 발표하며 “여성의 안전을 지키고 무분별한 낙태를 막기 위해 아무 조건 없이 임신한 여성의 낙..
2020-12-28 17:42:47

식약처, 치매·전립선암·대장암 등 AI의료기기 평가기준 개발
식품의약품안전처는 치매, 전립선암, 대장암의 진단 보조기기로 개발 중인 인공지능(AI) 의료기기 소프트웨어 3종의 신속한 제품화를 위해 안전성 및 성능 등 평가기준을 개발해 안내서로 제작했다고 23일 밝혔다. 3종은 뇌영상 검출·진단보조 소프트웨어, 전립선암 영상검출·진단보조 소프트웨어, 대장암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 등이다. 안내서의 주요내용은 인공지능(AI) 소프트웨어 안..
2020-12-23 11:00:35

식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수 … 국내 도입 백신 3번째
식품의약품안전처는 얀센(존슨앤드존슨)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다.얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품으로, 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다.식약처는 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토..
2020-12-22 21:49:05

식약처, 유니메드제약 백내장수술 용 히알루론산 점안주사제 ‘판매 중지’
식품의약품안전처는 무균시험에서 부적합 판정을 받은 유니메드제약(충북 청주 소재)의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람’(히알루론산나트륨)에 대해 판매·사용중지 및 회수 조치를 내렸다고 11일 밝혔다. 식약처는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 이 제품과 관련, 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호(‘200020’, ‘200040’)에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치를 내렸다. 이에 따라 조사 및 ..
2020-12-11 14:42:00

“건강기능식품 제조 폭 넓어진다” … 식약처, 개별인정형 원료 규제 개선
건강기능식품을 제조할 때 안전성과 기능성에 영향을 주지 않는다면 전분, 과당 등을 혼합해 다른 형태로 제조할 수 있게 된다. 지금까지는 개별인정형 원료를 ‘추출물’로 인정받았다면 다른 원료를 혼합하거나 ‘분말’등의 형태로 변경하려는 경우 별도의 인정이 필요했다. 식품의약품안전처는 이와 같은 내용을 담은 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’ 고시 개정안을 7일 행정예고한다. 이번 개정으로 건강기..
2020-12-07 11:51:11

“17일부터 내가 먹은 약 부작용 정보 알 수 있다”
보건당국이 이달 17일부터 중증 이상반응 다빈도 원인 의약품인 통풍치료제 1개 성분과 항경련제 4개 성분 등 총 5개 성분을 대상으로, 의사와 약사에게 부작용 정보를 알려주는 의약품 안전사용 서비스(DUR) 시범사업을 실시한다.  식품의약품안전처는 보건복지부, 한국의약품안전관리원, 건강보험심사평가원과 함께 의약품 부작용 피해구제를 받은 환자의 부작용 정보를 토대로 이같은 시범사업을 실..
2020-12-07 11:48:44

“코로나19 위기상황 안정에 총력” … 복지부 장관으로 돌아온 권덕철 전 ..
권덕철 한국보건산업진흥원장이 지난 4일 보건복지부 장관으로 내정됐다. 권 내정자는 행정고시 31회 출신으로 복지부에서 공직생활을 시작해 복지부 보육정책관(2008~2010), 복지정책관(2010~2013), 보건의료정책관(2013~2014), 보건의료정책실장(2014~2016), 기획조정실장(2016~2017), 차관(2017~2019) 등을 거치며 보건·복지 전반을 아우른 활동을 해오며 중추적 역할을 했다.권 장관 내정자는 4일 입장..
2020-12-07 11:38:25

식약처, 셀리드·진원생명과학 국내 개발 코로나19 백신 2종 임상시험 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신물질 2종에 대해 각각 임상시험 1·2상을 승인했다고 4일 밝혔다. 식약처가 승인한 백신물질은 국내 바이오기업 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19’와 진원생명과학의 ‘GLS-5310’이다. 셀리드는 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 임상1·2상을 곧 시작할 예정이다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항..
2020-12-06 11:42:48

심평원, 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 2989 품목 공고
건강보험심사평가원은 지난 25일 의약품관리종합정보포털을 통해 ‘2020년 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 품목’을 공지했다고 밝혔다. 이번 대상 의약품은 총 2989품목(287개 제약사)으로 이 중 ‘동일성분 의약품이 2개 이하인 의약품’이 2479품목(265개 제약사)으로 가장 많았다.생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 제조·수입사가 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 중단일의 60일 전까..
2020-11-30 11:55:30

SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신 임상 1상 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘NBP2001’(SK바이오사이언스) 및 치료제 ‘DW2008S’(동화약품)에 대한 임상시험을 23일 각각 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중이다.SK바이오사이언스 백신의 1상 시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘NBP2001’의..
2020-11-24 11:36:15
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