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종근당, 얼굴 리프팅용 녹는 실 ‘실크로드’ 5종 출시
종근당이 부위·용도별로 맞춤 사용이 가능한 얼굴 리프팅용 녹는 실 ‘실크로드’ 5종을 출시했다고 20일 밝혔다.실크로드의 주성분은 폴리디옥사논(POD)으로 시술 후 6개월 안에 체내에서 녹아 없어져 안전성이 우수하다. 실이 녹으며 피부의 콜라겐 생성을 자극해 피부재생을 촉진함으로써 피부탄력을 개선시키고 시술 후 리프팅 고정력이 우수하고 지속기간이 길다. 실크로드는 다양한 부위에 사용이 가능..
2019-02-20 14:42:19

세계 최초 당뇨렌즈 상용화, 올해는 가능할까?
4차산업혁명의 바람을 타고 진단부터 약물투여까지 간편하게 당뇨병을 관리할 수 있는 당뇨렌즈 개발이 속도를 내고 있다. 국내외 관련 업계의 개발경쟁이 본격화되고 있는 가운데 정부는 지난해 관련 규제완화를 위한 담당 상설조직을 마련하고 융복합제품 출시를 적극 지원키로 했다.국제당뇨연맹(IDF)이 발간한 자료에 따르면 2017년 기준 전 세계 당뇨병치료(20~79세) 관련 의료기기 시장은 7..
2019-02-14 20:36:39

GC녹십자엠에스, 윌슨병 유전자검사키트 품목허가 획득
GC녹십자엠에스는 최근 식품의약품안전처로부터 제네디아 윌슨병 차세대염기서열분석법(NGS) 패널검사키트에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.GC녹십자지놈과 공동연구를 통해 개발한 ‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’는 윌슨병 환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를 NGS로 분석해 윌슨병과 관련된 유전자 변이를 진단하는 제품이다.기존 분석법은 ..
2019-01-29 17:32:39

샤이어파마코리아, 혈우병 맞춤형기기 ‘마이피케이핏 3.0’ 식약처 승인
샤이어파마코리아는 웹기반 의료기기인 ‘마이피케이핏(myPKFiT)’의 3.0버전이 지난 9일 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 이 기기는 ‘애드베이트주’와 ‘애디노베이트주’를 사용하는 혈우병A 환자의 특성을 고려해 예방요법 용량설정을 시뮬레이션 할 수 있다.myPKFiT은 2017년 11월 국내에서 2.0버전이 식약처 허가승인을 받았고 다수의 의료기관에서 활..
2019-01-28 19:41:38

GC녹십자엠에스, 당화혈색소 측정시스템 인도 공급
GC녹십자엠에스가 글로벌 체외진단 의료기기 기업인 디아시스인디아와 당화혈색소(HbA1c) 측정 시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 디아시스인디아는 독일에 본사를 둔 디아시스의 인도법인으로 그룹 내 현장진단(POCT) 의료기기 사업의 허브 역할을 하고 있다.이번 계약은 4년간 총 133억원 규모로 GC녹십자엠에스는 측정기기부터 진단시약까지 당화혈색소 시스템 전체를 공..
2019-01-25 10:30:29

GC녹십자웰빙, ‘바디인사이트’ 론칭 심포지엄 개최
GC녹십자웰빙은 지난 12일 서울 강남구 르메르디앙호텔에서 ‘바디인사이트(BodyInsight)’ 론칭 심포지엄을 개최했다고 14일 밝혔다. ‘바디인사이트’는 GC녹십자웰빙과 체성분 분석 전문기업 인바디(Inbody)가 공동으로 개발한 병·의원 전용 개인맞춤형 영양가이드 프로그램이다. 이 프로그램이 설치된 인바디 기계로 검사를 진행해 체성분 정보를 분석하면 개인별로 필요한 영양 성분을 의료진이 추천하는 ..
2019-01-14 17:30:30

시선바이오머티리얼스, 태아염색체이상판별 식약처 시판허가 획득
시선바이오머티리얼스(대표 박희경)가 지난달 28일 태아의 염색체이상을 판별하는 산전진단 검사 제품으로는 국내 처음으로 식품의약품안전처의 허가(의료기기 3등급)를 획득하는 쾌거를 이뤘다.그동안 태아의 산전기형을 파악하는 검사로는 양수천자를 이용한 조직검사, 양수나 산모혈액을 검체로 하는 차세대염기서열분석법(NGS) 등이 동원됐다. 모두 병원 또는 병원에서 의뢰한 외부수탁검사기관에서 이..
2019-01-08 17:44:23

한국엘러간, 시술 편의성·안전성 높인 ‘쥬비덤 바이크로스’ 시린지 변경
한국엘러간의 히알루론산 필러 브랜드 쥬비덤(Juvederm) ‘바이크로스(VYCROSS)’가 시술편의성과 안전성이 향상된 시린지(Syringe)를 출시한다고 7일 밝혔다. 이번 제품은 기존 시린지의 단점을 보완해 안전성을 높이고 근육 피로도를 감소시켜 시술 편의성을 개선했다는 평가를 받는다. 엘러간(Allergan) 본사의 시험 결과, 기존 자사 시린지와 비교해 33.3% 적은 압력으로 시술이 가능하며 엄지손가락(12.9..
2019-01-07 17:45:03

GC녹십자지놈, NGS 분야 2회연속 미국병리학회(CAP)인증 획득
GC녹십자지놈이 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 이용한 유전자검사 분야에서 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists)인증을 갱신했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 2017년 산전기형아검사(Non-invasive prenatal test, NIPT)와 차세대염기서열분석기(NGS)를 이용한 유전성유방암검사(BRCA1, BRCA2), 기타 유전성 암 검사, 유전성 희귀질환 검사인 DES(Diagnostic..
2018-12-21 17:41:22

포씨게이트, 무인기기용 체온측정 솔루션 ‘CSTS’ 개발 … 전염병 대응능력..
포씨게이트는 스마트병원 자동화서비스 중 하나로 ‘비접촉 안면온도 측정시스템(CSTS, Contactless Skin Temperature System)’을 개발했다고 12일 밝혔다. 이 시스템은 등록, 수납, 처방전 발급에 사용하는 병원의 키오스크(무인 종합정보안내시스템)에서 이용객의 안면온도를 자동으로 측정해 메르스 등 전염병 발생 시 첩촉하지 않고 체온을 모니터링 할 수 있다.병원이나 공항 등에서 활용하는 열적외선 ..
2018-12-12 18:15:56

JW중외제약, 비접촉식 적외선 체온계 ‘체오미 플러스’출시
JW중외제약은 비접촉식 적외선 체온계 ‘체오미 플러스’를 선보이고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 20일 밝혔다.체오미 플러스는 적외선 센서를 통해 이마와 관자놀이에서 발산되는 체온을 측정하는 제품으로 반복 사용에 따른 세균 감염 우려가 없다.이 제품은 최대 10회까지 체온 측정값이 기록돼 체온 변화를 관찰할 수 있으며, 무음 설정 기능도 갖췄다, 젖병·이유식·목욕물 등 육아에 필요한 사물 ..
2018-11-20 18:25:22

시선바이오, 선천성 난청 요인 21% 차지하는 CMV감염 조기진단키트 품목..
영아의 선천성 난청을 초래하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV) 감염 여부를 조기에 진단하는 유전자진단키트가 나왔다.시선바이오머티리얼스(대표 박희경)은 지난 13일 감염성 영아 난청 검사키트인 ‘유톱CMV디텍션키트’(U-TOP CMV Detection Kit)가 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기(3등급)로 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다.거대세포바이러스(CMV)는 전세계 성인의 60% 이상이 일생에..
2018-11-15 18:45:21

고대구로병원, 의료기기 사용적합성 연구회 발족
박일호 고대구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터 센터장(이비인후ㆍ두경부외과 교수)이 지난 1일 열린 한국보건산업진흥원 성과교류회에서 ‘의료기기 사용적합성 연구회’를 발족하고 첫 회의를 가졌다.연구회는 고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터, 서울대병원 의료기기 사용적합성테스트센터, 한국보건산업진흥원, 식품의약품안전처 등 의료기기 개발 관련 전문가가 모여 공동으로 운영한다...
2018-11-06 19:02:24

GC녹십자의료재단, 글로벌진단네트워크(GDN) 창단멤버 합류
GC녹십자의료재단은 임상검사 네트워크인 Global Diagnostics Network(GDN)의 창단 멤버로 합류했다고 19일 밝혔다. 미국 최대 임상검사 전문기관인 퀘스트다이어그노스틱(Quest Diagnostics)가 주도한 GDN은 진단과학, 정보서비스 등 분야에서 글로벌 헬스케어 발전에 이바지하기 위해 창단됐다. GDN은 동반진단을 위한 글로벌 플랫폼 마련, 전염병 연구, 신속한 병원균 대비망 구축에 집중한다. 추가..
2018-10-19 12:45:14

셀바스AI, 10개 질환 발병위험 예측 가능한 ‘셀비 체크업’ 공개
인공지능 전문기업 셀바스AI가 부산의료기기 전시회(KIMES Busan 2018)에서 인공지능 질병예측 솔루션 ‘셀비 체크업(Selvy Checkup)’의 최신 버전 및 신규 서비스 라인업을 공개한다. 이 서비스는 건강검진 정보를 기반으로 향후 4년 내 주요 질환에 대한 발병위험도를 예측해주는 국내 최초 인공지능 헬스케어 솔루션이다. 새로 공개되는 서비스의 가장 큰 변화는 ‘엔진 고도화 및 신규 서비스 라인업 구성..
2018-10-18 17:49:03
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