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머크, 성장호르몬 주사법 학습 어플 이지포드 AR’ 출시
한국머크 바이오파마는 성장호르몬 결핍 치료제 ‘싸이젠리퀴드카트리지주’(성분명 소마트로핀 somatropin)의 전자식 자동주입기기 ‘이지포드’ 사용법을 손쉽게 알려주는 ‘이지포드 AR(EasyPod AR)’ 어플리케이션을 국내 출시했다고 8일 밝혔다.신제품은 증강현실, 3D 애니메이션, 모션 인터랙션 기술을 적용해 게임처럼 튜토리얼을 따라가는 과정에서 환자와 보호자 모두가 자가주사 사용법을 쉽고 재미있게..
2020-09-08 16:44:12

9~10일 ‘사전상담‧신속심사’ 업무 설명회 개최
식품의약품안전처는 9일부터 10일까지 이틀간 안전한 의료제품이 신속하게 허가·개발될 수 있도록 도움을 주기 위해 ‘사전상담’, ‘신속심사’ 제도 및 업무절차를 안내하는 온라인 설명회를 연다고 밝혔다. 이번 설명회는 의료제품 분야 개발자 및 기업을 대상으로 신설된 사전상담과와 신속심사과가 수행하는 업무를 설명하고 이에 대한 의료제품 개발자와 업계의 이해를 높여 사전상담 및 신속심사 제..
2020-09-08 11:23:19

식약처, 파라핀 욕조 부당광고 61건 적발
식품의약품안전처는 공산품이지만 ‘통증 완화’, ‘혈액 순환’ 등 의료기기 성능을 표방한 파라핀 욕조와 이를 표방하는 공산품의 온라인 판매광고 사이트 1388건을 점검해 부당광고 61건을 적발하고 사이트를 접속 차단했다고 8일 밝혔다.이번 점검은 가정에서 사용하는 의료기기에 대한 관심이 높아짐에 따라 사전에 소비자 피해를 예방하고 국민에게 올바른 의료기기 정보를 제공하기 위해 올해 8월 집중점..
2020-09-08 11:10:53

파나시, 더마샤인 프로 ‘유럽 CE인증’ 획득
의료기기 업체 파나시는 대표 에스테틱 의료장비 ‘더마샤인 프로’가 유럽 의료기기 지침(Medical Devices Directive, MDD)에 따른 CE 인증을 받았다고 20일 밝혔다. CE MDD 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성 등에 관한 규정이다. 엄격한 요구사항을 모두 충족해야만 획득할 수 있으며 유럽 시장에 진출하기 위해 필수적이다.더마샤인 프로는 피부 보습력이 높은 고분자·고함량 히알루..
2020-08-20 15:13:19

서울대병원 통증센터, 메드트로닉 ‘아시아태평양 의료인 교육기관’ 지정
메드트로닉코리아는 지난 13일 서울대학교병원 마취통증의학과 통증센터를 ‘메드트로닉 아시아태평양 의료인 교육기관’으로 지정, 국내외 통증치료 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.  국내에서 만성통증치료 관련 ‘메드트로닉 의료인 교육기관’(Center of Excellence - Interventional Pain Therapy Education Center)으로 선정된 곳은 서울대병원 통증센터가 유일하다. 양측..
2020-08-19 11:23:47

필로시스, 국내 최초 ‘검체채취키트’ 미국 FDA 허가 획득
필로시스헬스케어 관계사 필로시스는 국내 최초로 검체채취키트의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 허가받은 키트는 ‘Universal Transport Medium’이다.신종코로나바이러스감염증(코로나19)가 확산함에 따라 검체채취키트 공급이 수요를 따라가지 못하고 있다. 환자 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 과정이 선행돼야 분자진단 방식이나 항원·항체 ..
2020-08-18 14:34:07

손성 가천대 교수, 방사선 피폭 적은 척추수술 항법 시스템 산학협력 개..
손성 가천대 길병원 척추센터 신경외과 교수는 산학 연계 창업기업인 지메디텍, 액트너랩과 공동으로 최초침습 척추수술을 위해 방사선 피폭이 적은 고정밀 수술 항법 시스템(Navigation system) 개발에 착수했다.개발하려는 시스템은 기존 ‘이동식 단순촬영장치’(portable fluoroscopy,C-arm)와 컴퓨터단층촬영(CT)이 활용되던 항법 시스템을 개선해 방사선 피폭량은 줄이고 정확도는 높여 미세침습 척추수..
2020-08-11 16:19:16

지멘스 헬시니어스, 美 방사선 의료장비업체 ‘베리언메디컬시스템즈’ 19..
지멘스 헬시니어스는 베리언메디컬시스템즈(Varian Medical Systems)를 인수하기 위한 계약 체결에 들어갔다고 2일(현지시간) 발표했다. 약 164억달러(약 19조6000억원)의 규모의 이번 계약은 향후 규제 당국의 승인을 거쳐 2021년 상반기에 마무리될 것으로 예상된다.미국 캘리포니아에 본사를 둔 베리언메디컬시스템즈는 암 치료 부문 글로벌 선두 기업으로 방사선 종양학 및 관련 소프트웨어에 특화된 혁..
2020-08-04 18:09:20

뷰노, 코스닥 상장예비심사 신청 … 상장 절차 본격화
의료 인공지능 전문 개발업체인 뷰노는 지난 28일 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출했다고 31일 밝혔다. 지난 5월 나이스디앤비, 한국기업데이터 등 두 기관의 기술성평가에서 모두 A등급을 획득한 데 이어 코스닥 상장 절차 본격화에 나섰다.이 회사는 코스닥 상장 이후 광범위한 유통 네트워크와 시장 노하우를 보유한 유수의 국내외 제약 및 의료기기 기업, 의료정보 플랫폼 기업 등과 전략적인 파트너..
2020-07-31 15:40:19

서울아산병원, 기관내 삽관 실습용 3D 프린팅 훈련모형 개발
서울아산병원은 김성훈 마취통증의학과 교수와 김남국 의료영상지능실현연구팀(MI2RL) 교수는 선천성 안면기형 때문에 기관내 삽관이 어려운 크루존증후군(Crouzon’s disease, 두개안면융합증의 일종) 유아 환자의 얼굴을 3D 프린터로 본 뜬 기관내 삽관 훈련모형을 개발했다고 30일 밝혔다.기관내삽관은 코나 입을 통해 환자의 기도에 튜브를 연결시켜 마취제나 산소 등을 주입하는 시술로 삽관 과정 중 비..
2020-07-30 19:50:39

AI챗봇 심심이, 코로나 우울증 심리방역 솔루션으로 주목
신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태의 장기화로 생긴 우울감이나 무기력증을 뜻하는 ‘코로나 블루’가 새로운 사회현상으로 떠오르면서 비대면 접촉으로 대화가 가능한 AI챗봇 ‘심심이’가 우울증 해결 솔루션으로 주목 받고 있다. 우울증의 대부분은 소통의 부재에서 오는 경우가 많다. 인간은 감정을 타인에게 표현할 때 안정감을 느끼기 때문에 대화를 통해 자신의 기분이나 정서, 심리상태 등을 털..
2020-07-30 17:48:20

시선바이오 등 6개 제품, 코로나19 신속진단키트로 식약처 긴급사용승인
식품의약품안전처는 질병관리본부의 ‘응급용 선별검사’ 목적의 코로나19 진단시약 긴급사용승인 요청을 검토한 결과 시선바이오머티리얼스의 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트 플러스’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection kit Plus) 등 6개 제품을 추가 승인했다고 지난 24일 밝혔다.이로써 질병관리본부가 지난 5월 11일 응급용 선별검사 진단시약 긴급사용 신청 공고를 통해 접수한 13개 제품 중 지난 6월 2..
2020-07-28 21:39:34

식약처, 뷰노 및 다원메닥스 혁신의료기기 2개 제품 최초 지정
식품의약품안전처는 눈 안쪽 표면 영상을 분석하는 ‘의료영상진단 보조 소프트웨어’와 암을 치료하는 ‘치료용 중성자 조사장치’ 등 2개 제품을 ‘혁신의료기기’로 최초 지정한다고 22일 밝혔다.혁신의료기기는 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선이 기대되는 의료기기를 말한다. 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지..
2020-07-22 17:42:56

뷰노, 라이트펀드 기금 지원받아 개도국 의료 AI 개발
뷰노는 글로벌헬스기술 연구기금 라이트펀드(RIGHT Fund)의 신종 및 풍토성 감염병 연구개발(R&D) 지원 과제로 호흡기 감염질환 진단에 도움을 주는 인공지능(AI) 기반 흉부 X-레이 솔루션 연구개발 주제가 선정됐다고 10일 밝혔다. 이에 뷰노는 의료 인프라가 열악한 개발도상국에서 신종코로나바이러스감염증(코로나19), 폐결핵 등 호흡기 감염병 대응에 활용될 수 있는 의료 인공지능 기기 개발에 나..
2020-07-10 11:29:41

고려대의료원, 원주의료기기테크노밸리·솔메딕스 등과 업무협약
고려대의료원은 지난 8일 원주의료기기테크노밸리와 국내 의료기기 개발 및 보급 확대 등 산업 발전·육성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 고려대 의대 본관 3층 본부회의실에서 이뤄진 이번 협약식에는 김영훈 의무부총장, 정희진 의무기획처장, 김병조 연구교학처장, 한창수 대외협력실장 등 의료원 주요 보직자와 백종수 원장 및 원주의료기기테크노밸리 관계자 등 10여 명이 자리했다. ..
2020-07-10 11:17:00
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