의료기기
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윤진숙 연세대 교수팀, 3D프린팅 이용 의안 제작기술 상용화 박차
윤진숙 연세대 세브란스병원 안과 교수와 백승운 의안사팀은 국내 최초로 개발한 ‘3D프린팅 이용 의안 제작기술’이 정부의 연구지원 연장과 기술이전으로 상용화 초읽기에 들어갔다고 9일 밝혔다. 윤 교수팀은 최근 3년간의 연구 끝에 3D프린터로 생산 과정을 간소화하면서도 정교한 의안을 제작하는 기술을 개발했다. 안구가 없는 환자들의 다양한 사례 분석을 기반으로 한 84개의 의안 표준화 모델 세트부..
2018-07-09 19:37:15

녹십자 안구건조증 치료기기 ‘아이안’, 1~5월 누적매출, 전년 대비 4배 ..
GC녹십자엠에스(대표 김영필)는 안구건조증 치료용 의료기기 ‘아이안’의 올해 1~5월 누적매출이 전년 동기 대비 4배 이상 늘었다고 26일 밝혔다. 최근 미세먼지·황사 등 대기오염으로 안구건조증 환자가 증가하면서 의료기기가 점안제 대안으로 부상하고 있다. 국민건강보험공단에 따르면 국내 안구건조증 환자는 지난해 기준 약 231만명으로 추산된다.아이안은 안경처럼 착용하는데 의료용 자석 패드가 안..
2018-06-26 18:24:18

메디톡스, 제3공장 ‘필러동’ KGMP 승인 … 연 4000억원 규모 생산
메디톡스는 충북 청주시 오송첨단의료복합단지 내 제3공장 ‘필러동’이 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조·품질관리기준 적합인증(KGMP)을 획득했다고 밝혔다.제3공장 필러동은 연간 약 4000억원 규모의 필러를 생산할 수 있는 첨단설비를 갖췄다. 이 회사는 연간 6000억원 규모의 보툴리눔톡신 제제를 제조할 수 있는 ‘톡신동’을 지난해 6월부터 가동하면서 매년 총 1조원 규모의 보툴리눔톡신과 ..
2018-06-19 14:53:22

식약처, 체외진단용 의료기기 변경허가 절차 개선
식품의약품안전처는 이미 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약)의 변경허가 절차를 개선하는 내용을 포함한 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 25일 행정예고 한다고 밝혔다.이미 허가된 체외진단용 의료기기나 분석기와 제조사·품목명·사용목적·측정원리 등이 동일한 시리즈 제품을 추가로 허가신청할 경우 기술문서 심사를 생락하도록 변경해 업체의 ..
2018-05-25 21:20:37

클래시스, 반도체 레이저 수술기 ‘토너브’ 출시
코스닥에 상장한 미용 의료기기 전문기업 클래시스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 허가받은 반도체 레이저 수술기 ‘토너브’를 출시했다고 밝혔다.이 기기는 클래시스가 자체 개발해 생산한다. 조직 절개·파괴·제거용에 적합한 두 가지 파장(760㎚와 1064㎚)의 레이저를 조사해 얕은 피부 속이나 심부진피에 모두 작용한다. 줌(ZOOM) 핸드피스와 스캐너 핸드피스로 넓은 부위에 균일하게 조사하는 게 ..
2018-05-21 22:35:22

식약처, 인공지능 기반 뼈나이 판독기 ‘뷰노메드 본에이지’ 허가
식품의약품안전처는 국내 의료기기 업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상 분석 소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지’(VUNOmed-BoneAge)를 16일 허가했다고 밝혔다.이 기기는 AI가 X-레이 영상을 분석해 환자의 뼈나이를 제시, 의사가 성조숙증이나 저성장을 진단하는 데 도움을 준다. 환자의 왼쪽 손 X-레이 영상을 참조표준영상(GP, Greulich-Pyle, 그룰리히-파일)과 비교해 수동으로 뼈나이..
2018-05-16 17:58:47

LG화학, 볼륨 개선효과 높인 필러 브랜드 ‘Y솔루션’ 3종 출시
LG화학은 히알루론산(hyaluronic acid) 성분의 새 프리미엄 필러 브랜드 ‘Y솔루션’를 론칭하고 제품 3종을 출시했다고 30일 밝혔다. 제품은 볼륨 효과에 따라 △얼굴 미세주름을 펴는 ‘Y솔루션 360’ △볼·광대 등 눈에 잘 띄는 안면 중간 부위에 효과적인 ‘Y솔루션 540’ △팔자주름·깊게 패인 볼·턱끝 등에 특화된 ‘Y솔루션 720’ 등이다.브랜드 이름에는 이 회사가 ‘젊음’(Youth)을 위한 안티에이징 ‘솔루션’(S..
2018-04-30 19:48:19

LG화학, 필러시장 공략 본격화…‘이브아르’ 앞세워 연매출 500억원 이상
세계 ‘필러’ 시장이 가파른 성장세를 보이고 있다. 글로벌 시장조사업체 지온마켓리서치(Zion Market Research)에 따르면 세계 필러 시장은 2016년 기준으로 100억 6100만 달러(약 10조 8300억원)에 이른다. 2025년까지 연평균 시장 성장률이 4%로 전망된다.국내 필러 시장은 최근 5년간(2012~2016년) 연평균 18.9% 늘어 지난해 약 1500억~1700억원 규모로 성장했다. 히알루론산 필러 브랜드인 LG화학의 ‘이..
2018-04-25 18:38:09

삼성·LG, 의료기기 사업 확대 … GPS 아성에 도전
국내 양대 가전기업인 삼성전자와 LG전자가 의료기기 사업을 본격화하면서 첨단 의료장비계의 공룡이라 불리는 ‘GPS’(GE·필립스·지멘스)의 높은 벽을 허물지 관심이 높아지고 있다.컴퓨터단층촬영(CT)·자기공명영상(MRI)·양전자방사단층촬영(PET) 등 세계 대형 영상진단장비 시장은 GE·필립스·지멘스 등 세 곳이 과점하고 있다. 이들 회사의 기기는 가격이 한 대당 5억~20억원에 달한다. PET, MRI, CT 순으..
2018-04-23 17:52:07

지난해 의료기기 생산실적 5조8232억원 … 3.9% 증가
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조8232억원으로 전년(5조6025억원) 대비 3.9% 증가했다고 16일 밝혔다. 다만 최근 5년 연평균 성장률 8.4%보다 저조했다.  같은 기간 의료기기 시장규모는 5조8713억원에서 6조1978억원으로 5.5% 증가, 연평균 성장률 7.6%를 기록했다.품목별로는 치과용 임플란트(8889억원)가 가장 많이 생산됐다. 범용 초음파 영상진단장치(4951억원), 성형용 ..
2018-04-16 18:45:38

지멘스, 의정부성모병원 외상센터에 CT ‘소마톰 포스’ 설치
지멘스헬시니어스 한국법인은 가톨릭대 의정부성모병원 외상센터에 첨단 컴퓨터단층촬영(CT) 장비 ‘소마톰 포스’를 설치하고 11일부터 가동했다고 밝혔다. 국내 병원 중 영상의학과가 아닌 외상센터에 CT 장비를 도입한 것은 이번이 처음이다. 이로써 응급·소아·신부전 환자 등에서 신속한 촬영·진단할 수 있게 됐다.이 장비는 빠른 진단이 필수적인 외상센터 특성에 맞춰 촬영속도가 약 74㎝/초에 달한다. ..
2018-04-11 19:31:06

대웅 시지바이오, 3D프린팅 맞춤형 인공광대뼈 제조허가
대웅 계열사 시지바이오는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 3D프린팅 기반 맞춤형 인공광대뼈 제조허가를 획득했다고 9일 밝혔다.이 회사는 특허받은 생체활성 결정화 유리소재(‘BGS-7’)를 3D프린팅 기술에 접목, 3D프린팅 소재부터 공정·장비 등 최종 제품 생산에 필요한 모든 분야에서 국산화했다. 기존 금속·폴리머 기반 맞춤형 의료기기 대부분은 국내사가 외국산 소재와 장비를 활용해 최종 제품만 제..
2018-04-09 19:17:26

LG화학, ‘AMWC 모나코’서 필러 ‘이브아르’ 사용경험 알려
LG화학은 지난 5일(현지시간) 모나코에서 열린 ‘2018 세계미용성형학회’(AMWC, Anti-Aging Medicine World Congress)에서 자사의 히알루론산 필러 ‘이브아르’를 대대적으로 알렸다고 밝혔다. 국내 업체 중 가장 큰 규모로 심포지엄을 개최하고, 플래티늄 스폰서 자격으로 전시 부스를 오픈했다.올해로 16회를 맞은 AMWC는 안티에이징 분야에서 권위를 인정받은 학회다. 매년 전세계 120여개국에서 1만여명이..
2018-04-06 19:25:00

식약처, 지난해 인공지능 기술 적용 의료기기 임상 첫 승인
식품의약품안전처는 지난해 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기 임상시험(총 3건)을 국내에서 처음 승인했다고 3일 밝혔다. 지난해 전체 의료기기 임상시험계획은 총 84건이 승인돼 전년(141건) 대비 57건 줄었다. 체외진단용 의료기기 중 위해도가 낮은 제품인 개인용 혈당검사시약·소변검사시약 등은 허가 조건이 임상시험 자료 제출 대신 민감도·특이도 등 임상적 성능을 평가하는 방식으로 변경됐기 ..
2018-04-03 19:25:31

메드트로닉, ‘글로벌 챔피언스’ 美 트윈시티 마라톤 참가자 모집
메드트로닉은 오는 4월 27일까지 의료기술로 건강 되찾은 환자를 대상으로 마라톤 대회 ‘2018 글로벌 챔피언스’(Global Champions) 참가자를 모집한다. 행사는 오는 10월 5~7일 미국 미네소타주 트윈시티(미니애폴리스와 세인트폴)에서 열린다. 이 회사는 비영리단체 트윈시티즈인모션(Twin Cities In Motion)과 지원자 중 최종 20명을 선발할 계획이다.각종 질환(심장·위장·..
2018-03-29 18:47:38
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