의료기기
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고대구로병원, 의료기기 사용적합성 연구회 발족
박일호 고대구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터 센터장(이비인후ㆍ두경부외과 교수)이 지난 1일 열린 한국보건산업진흥원 성과교류회에서 ‘의료기기 사용적합성 연구회’를 발족하고 첫 회의를 가졌다.연구회는 고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터, 서울대병원 의료기기 사용적합성테스트센터, 한국보건산업진흥원, 식품의약품안전처 등 의료기기 개발 관련 전문가가 모여 공동으로 운영한다...
2018-11-06 19:02:24

셀바스 AI, 10개 질환 발병위험 예측 가능한 ‘셀비 체크업’ 공개
인공지능 전문기업 셀바스 AI가 부산의료기기 전시회(KIMES Busan 2018)에서 인공지능 질병예측 솔루션 ‘셀비 체크업(Selvy Checkup)’의 최신 버전 및 신규 서비스 라인업을 공개한다. 이 서비스는 건강검진 정보를 기반으로 향후 4년 내 주요 질환에 대한 발병위험도를 예측해주는 국내 최초 인공지능 헬스케어 솔루션이다. 새로 공개되는 서비스의 가장 큰 변화는 ‘엔진 고도화 및 신규 서비스 라인업 구..
2018-10-18 17:49:03

유유테이진, 수면무호흡증 시장 개척 나선다
가정 산소치료 서비스를 제공하는 유유테이진이 수면무호흡증 치료 시장 개척에 속도를 내고 있다. 이 회사는 지난 7월부터 호주 레즈메드사에서 수입한 ‘에어센스10’, 필립스에서 수입한 ‘드림스테이션’ 등 양압기 2종을 보유하고 수면무호흡증 환자를 대상으로 렌탈사업을 시작했다. 전국 주요도시(서울, 부산, 대구, 대전, 광주, 원주, 전주, 제주)에 영업 및 서비스망이 구축돼 주말에도..
2018-10-18 14:32:12

일동제약, 상아프론테크와 제휴해 ‘그린메디 안전주사기’ 출시
일동제약은 첨단소재 및 부품전문기업 상아프론테크와 제휴를 맺고 ‘그린메디 안전주사기(Green Medi Super Safety Syringe)’ 독점 판매에 들어간다고 지난 2일 밝혔다. 이 주사기는 취급·폐기 안전성을 높이고 재사용을 원천적으로 막아 자상(刺傷), 감염 등의 문제를 개선한 일회용 멸균 안전주사기다.이 주사기는 사용한 주삿바늘이 주사기 몸통으로 완전히 들어가고 피스톤은 꺽어지게 돼 있어 찔림 등 ..
2018-10-05 16:44:23

시선바이오머티리얼스, ADHD·지적장애 진단치료용 플랫폼 개발 주관기관 ..
시선바이오머티리얼스(박희경 대표)는 산업통상자원부가 지원하는 ‘바이오산업핵심기술개발사업’의 ‘빅데이터 기반의 ADHD 및 지적장애의 진단-치료용 차세대 플랫폼 개발’ 과제의 주관기관으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 서울대병원(김붕년 교수팀)과 AI(인공지능) 전문기업 ㈜아크릴이 참여하는 본 과제는 향후 3년 9개월간 총 30억원의 정부 지원을 받아 진행된다. 진단·치료용 차세대 플랫폼 개..
2018-10-02 18:43:15

보스톤사이언티픽, 약물방출 말초혈관 스텐트 ‘일루비아’ 임상연구서 효..
글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아는 표재성 대퇴동맥(superficial femoral artery, SFA) 치료분야 최초로 약물방출 말초혈관 스텐트(탄성형 금속그물망) 간 직접 비교(head-to-head) 연구인 IMPERIAL 임상연구의 12개월 진행 결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 지난 22일 발표된 이번 결과는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 제30회 미국관상동맥중재술학회(Transcatheter Cardi..
2018-10-01 17:00:51

일동에스테틱스, 고압산소치료기 ‘IBEX’ 론칭
일동에스테틱스가 의료용고압산소챔버 ‘IBEX(아이벡스) 시리즈’를 출시했다고 10일 밝혔다. 이번 출시모델은 다인용인 ‘IBEX Basic’과 1인용인 ‘IBEX M2’이며 국제 공인안전 규격인 미국기계학회(ASME: The American Society of Mechanical Engineers) 인체용 압력용기 안전규격(PVHO: Safety Standard of Pressure Vessels for Human Occupancy) ‘PVHO-1’ 인증을 취득했다. 특히 ‘IBEX M2’는 국내 1인용 치..
2018-09-10 17:09:10

식약처, 의료기기 부작용 등 이상사례 평가위원회 운영
의료기기 안전사고 예방과 국내외 이상사례를 모니터링해 안전한 사용을 돕기 위한 전문가 회의체가 구성된다. 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 발생되는 이상사례를 의사, 교수 등 전문가들이 검토·심의하는 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성해 31일 서울 중구 소재 서울중앙우체국에서 첫 회의를 개최했다.  이 위원회는 국내외에서 발생한 이상사례에 대..
2018-08-31 12:08:35

메드트로닉코리아 “국내 의료기기 기업, 중국·아태지역 공략해야”
메드트로닉코리아가 국내 의료기기 유망기업의 해외진출을 적극 지원하기로 했다. 일반 지분투자뿐만 아니라 임상시험, 라이선스계약, M&A, 특허등록 지원 등 다양한 분야에서 파트너십을 맺고 사업화하겠다는 의지를 보였다. 메드트로닉코리아는 28~29일 이틀간 코엑스에서 국내 의료기기 업체의 해외진출을 지원하는 ‘2018 메드트로닉 아시아 혁신 컨퍼런스(Medtronic Asia Innovation Conferen..
2018-08-28 16:53:07

식약처, 국내 개발 인공지능(AI) 기반 의료기기 2건 허가
식품의약품안전처는 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상검출보조소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’와 의료영상진단보조소프트웨어 ‘제이비에스-01케이(JBS-01K)’를 지난 14일 허가했다고 밝혔다.이번 허가제품은 지난해 3월 마련된 ‘빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’ 적용 대상으로 임상시험 설계에서 허가까지 단계별 ..
2018-08-17 17:36:03

이익재·박광우 연세대 교수, 3D 볼러스 자체개발 특허 취득
이익재·박광우 연세대 강남세브란스병원 방사선종양학과 교수팀은 최근 ‘유방암 치료시 흉벽 두께 보정을 위한 맞춤형 볼러스 및 제조법’에 대한 특허(등록번호 제 10-1876457호)를 취득했다고 3일 밝혔다. 유방암 환자는 유방을 모두 제거하는 전절제술을 받고 방사선치료에 들어가면 치료 부위와 인접한 폐가 방사선에 노출돼 방사선 폐렴에 걸릴 수 있다. 이런 문제를 방지하기 위해 방사선으로부터 폐를..
2018-08-03 12:17:17

윤진숙 연세대 교수팀, 3D프린팅 이용 의안 제작기술 상용화 박차
윤진숙 연세대 세브란스병원 안과 교수와 백승운 의안사팀은 국내 최초로 개발한 ‘3D프린팅 이용 의안 제작기술’이 정부의 연구지원 연장과 기술이전으로 상용화 초읽기에 들어갔다고 9일 밝혔다. 윤 교수팀은 최근 3년간의 연구 끝에 3D프린터로 생산 과정을 간소화하는 동시에 정교한 의안을 제작하는 기술을 개발했다. 이 기술은 안구가 없는 환자의 다양한 사례분석을 기반으로 84개의 의안 표준화모델 ..
2018-07-09 19:37:15

녹십자 안구건조증 치료기기 ‘아이안’, 1~5월 누적매출, 전년 대비 4배 ..
GC녹십자엠에스(대표 김영필)는 안구건조증 치료용 의료기기 ‘아이안’의 올해 1~5월 누적매출이 전년 동기 대비 4배 이상 늘었다고 26일 밝혔다. 최근 미세먼지·황사 등 대기오염으로 안구건조증 환자가 증가하면서 의료기기가 점안제 대안으로 부상하고 있다. 국민건강보험공단에 따르면 국내 안구건조증 환자는 지난해 기준 약 231만명으로 추산된다.아이안은 안경처럼 착용하는데 의료용 자석 패드가 안..
2018-06-26 18:24:18

메디톡스, 제3공장 ‘필러동’ KGMP 승인 … 연 4000억원 규모 생산
메디톡스는 충북 청주시 오송첨단의료복합단지 내 제3공장 ‘필러동’이 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조·품질관리기준 적합인증(KGMP)을 획득했다고 밝혔다.제3공장 필러동은 연간 약 4000억원 규모의 필러를 생산할 수 있는 첨단설비를 갖췄다. 이 회사는 연간 6000억원 규모의 보툴리눔톡신 제제를 제조할 수 있는 ‘톡신동’을 지난해 6월부터 가동하면서 매년 총 1조원 규모의 보툴리눔톡신과 ..
2018-06-19 14:53:22

식약처, 체외진단용 의료기기 변경허가 절차 개선
식품의약품안전처는 이미 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약)의 변경허가 절차를 개선하는 내용을 포함한 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 25일 행정예고 한다고 밝혔다.이미 허가된 체외진단용 의료기기나 분석기와 제조사·품목명·사용목적·측정원리 등이 동일한 시리즈 제품을 추가로 허가신청할 경우 기술문서 심사를 생락하도록 변경해 업체의 ..
2018-05-25 21:20:37
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