의료기기
HOME > 뉴스 > 의료기기

미 FDA, 에볼라바이러스 감염 체외진단용 첫 의료기기 ‘오라퀵’ 시리즈 ..
미국식품의약국(FDA)은 지난 10일 신속하게 체외로 에볼라 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 최초의 의료기기인 ‘오라퀵 에볼라 바이러스 항원 테스트(OraQuick Ebola Rapid Antigen Test)’를 승인했다. 일회용 오라퀵 테스트기는 미국 펜실베니아주 베들레헴시 소재 오라슈어테크놀로지(OraSure Technologies)에서 개발했다. 혈액 샘플 속 에볼라 바이러스의 항원 여부를 초기에 판독하며 이를 근거로 ..
2019-10-14 19:59:19

신생아 유전자검사 ‘G스캐닝’ … 소비자 신뢰·높은 정확도로 인기
최근 선천성 이상아 발생이 급격히 늘고 있다. 보건복지부 자료에 따르면 선천성 이상아의 발생률은 2008년 4.6%에서 2014년 10.3%로 5년 새 두 배로 증가해 총 4만4896명에 달했다. 이 숫자는 기형뿐 아니라 외형으로 드러나지 않는 이상질환을 가지고 태어난 아기도 포함된다. 이에 신생아 유전자 이상유무 검사를 통한 조기 대응 필요성이 커지고 있다.선천성 이상아 발생 증가는 검진기술의 정확도 향상..
2019-10-14 19:00:24

동국생명과학·중앙정형외과, 파이온 2.0 이미징랩스 MOU 체결
동국생명과학은 최근 경기 부천시에 위치한 중앙정형외과와 모바일CT '파이온 2.0' 이미지랩스 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 그동안 국내에서 200병상 이하의 병원은 예외 조항에 의한 특별한 경우를 제외하고는 특수의료장비인 CT를 설치하는데 어려움이 있었다. 이 장비는 특수의료장비에 해당되지 않아 병의원급 진료 기관에 신고만으로 설치가 가능해 개원가의 많은 관심을 받고 있다. 이번 업무..
2019-10-08 19:02:12

엘러간, 인공유방 희귀암 환자에 진단·치료 등 실비 보상
희귀암 유발 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 보형물을 이식한 뒤 희귀암 확진 판정을 받은 환자는 진단 및 치료 등 의료실비 전액을 보상받는다. 30일 식품의약품안전처는 엘러간과 협의해 거친 표면 유방 보형물 이식환자에 대한 이런 보상대책을 마련했다고 밝혔다. 엘러간은 ‘거친 표면 인공유방 보형물’이 희귀암 ‘역형성 대세포 림프종(Breast Implant Associated-A..
2019-09-30 20:42:03

동아ST, IBA 양성자 치료기 도입·판매
동아에스티는 벨기에 의료기기 업체 IBA(Ion Beam Applications S.A)의 양성자치료기를 도입·판매한다고 30일 밝혔다. 양성자치료란 방사선을 이용한 암치료의 일종이다. 양성자치료기의 원통형 가속장치에서 수소 원자핵을 구성하는 양성자를 빛의 속도의 60%로 가속시키는 과정에서 발생한 양성자선을 환자 몸에 쏘아 암조직을 파괴하는 원리다. 양성자선이 체내 일정 깊이에서 최대 에너지를 발산한 뒤 ..
2019-09-30 17:51:49

美 FDA, AI 기반 소프트웨어 중 고위험군만 선별해 집중 관리키로
미국 식품의약국(FDA)은 지난 26일 임상 진단을 돕는 인공지능(AI) 소프트웨어에 대해 향후 규제방침을 포괄적으로 제시하는 방침을 발표했다. FDA가 앞으로 관련 회사들을 어떤 방식으로 규제할지 적시해 업계에 참고가 될 전망이다.임상 진단 지원 AI 소프트웨어는 임상자료를 문서화하거나 특정한 환자의 사례를 종합해 의학적으로 참고할만한 정보를 제공해 진단에 도움을 주는 프로그램이다. FDA는 이..
2019-09-30 10:30:57

제이브이엠, 조제약 자동검수기 ‘비젠 컴팩트’ 해외서 호평
제이브이엠의 소형 조제약 검수 장비 ‘비젠 컴팩트(VIZEN CP)’가 해외에서 호평받고 있다. 제이브이엠은 한미약품 계열의 의약품 조제 및 관리 자동화 장비 개발 기업이다. 비젠 컴팩트는 이 회사의 최신 자동조제기인 ‘ATDPS’ 하단부에 부착해 사용되며 조제봉투 안에 들어있는 의약품의 성상과 이미지, 용량, 약의 개수 등을 자동으로 검수한다. 회사 측은 “ATDPS에서 조제된 약이 비젠 컴팩트를 거..
2019-09-27 14:04:16

동아ST, 미세관절내시경 ‘트로이’ 출시
동아에스티는 미세 관절내시경 ‘트로이(TREU)’를 출시했다고 25일 밝혔다. 이 제품은 환자의 무릎, 어깨, 턱 관절의 늘어나거나 파열된 인대, 손상된 연골 등 환부에 초소형 카메라가 장착된 관절경을 삽입해 진단하는 의료기기다. 제품명인 TREU는 독일어로 ‘신의’를 뜻한다.트로이는 X-레이, 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT) 등을 활용한 진단법 대비 관절경을 환부에 직접 삽입해 빠르고 정확한 ..
2019-09-25 12:15:11

엔비포스텍·일본 아크레이 ‘나노콘’ 기술제휴·투자 MOU 체결
바이오칩 전문기업인 엔비포스텍(NB POSTECH)이 지난 19일 일본 아크레이(ARKRAY)와 표면코팅기술인 나노콘(NanoCone)을 활용한 진단기기 개발과 투자 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 양사는 △나노콘 기술을 적용한 측면유동검사법(LFA, Lateral Flow Assay) 키트와 원자현미경(AFM, Atomic Force Microscope)을 이용한 저농도 구간의 다양한 바이오 마커의 측정 △기존 ..
2019-09-23 11:08:19

뷰노·이지케어텍, AI 기반 의료솔루션 상용화 업무협약
인공지능(AI) 의료 솔루션을 개발하는 뷰노는 의료 정보기술(IT) 기업 이지케어텍과 지난 19일 ‘인공지능 의료솔루션의 상용화’를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 뷰노는 이지케어텍이 보유한 IT 전문성과 국내 중대형 병원, 미국·사우디아라비아·아랍에미리트 등 해외의료기관 신뢰도를 기반으로 AI 솔루션 사업 분야를 확장한다.이지케어텍은 국내 상위 10개 종합병원 중 5..
2019-09-20 11:48:08

식약처 ‘LED 마스크’ 효과 없다 … LG프라엘·셀리턴 등 포함
최근 선풍적인 인기를 끌며 뷰티디바이스 시장을 이끌고 있는 발광다이오드(LED) 마스크 제품 상당수가 의료기기가 아님에도 주름개선 효과 등을 내세워 허위·과장 광고를 하고 있는 것으로 확인됐다. 이같은 내용은 본지가 지난 6월 23일 ‘황금알 낳는 LED마스크 시장? 효과 사실 무근, 과장광고 주의보’ 기사를 통해 지적한 내용이다.식품의약품안전처는 지난 7월~8월까지 LED 마스크를 판매 중인 온라인 ..
2019-09-10 00:26:52

식약처 “엘러간 인공유방 보형물 3개 제품 누락해 추가”
유방보형물 및 의료기기 의약품 메이커인 엘러간이 희귀암 유발 가능성이 제기된 인공유방 보형물 중 회수 대상에 들어가야 할 모델 3개를 빠뜨린 것으로 확인됐다.식품의약품안천처는 6일 엘러간이 제출한 회수 종료 보고서를 면밀히 검토한 결과 2011년 허가를 자진 취하한 제품 중 환자 모니터링 내용이 누락된 3종을 확인했다고 밝혔다. 해당 모델은 ‘거친 표면 실리콘막..
2019-09-06 13:09:53

GC녹십자엠에스, 콜레스테롤 측정시스템 ‘그린케어 리피드’ 품목 인증
GC녹십자엠에스는 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 자체 개발한 콜레스테롤 측정시스템 ‘그린케어 리피드’의 품목 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 이 제품은 혈액샘플 채취 후 2분 30초 내에 총 콜레스테롤(TC)과 고밀도콜레스테롤(HDL), 저밀도 콜레스테롤(LDL), 중성지방(TG) 등 4가지 항목을 동시에 확인할 수 있는 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 의료기기다. 소량의 혈액만으로..
2019-09-02 15:45:43

메디톡스, 히알루론산 필러 ‘포텐필’ 시판 허가
메디톡스가 히알루론산 필러 ‘포텐필’을 출시하고 남성시술 시장 공략에 나선다. 이 회사는 자체 기술로 개발한 히알루론산 필러 ‘포텐필’이 식품의약품안전처로부터 남성 음경둘레 확대 적응증으로 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다.포텐필은 같은 성분 필러제품인 ‘뉴라미스’로 검증된 SHAPE 기술이 적용됐으며 미국 식품의약국(FDA)의 원료의약품목록(DMF)과 유럽의약품 품질위원회(EDQM)의 인증을 받은..
2019-08-27 11:40:15

딜라이트보청기, 中에 보청기 핵심부품·생산기술 수출
대원제약의 자회사인 딜라이트보청기가 중국 음향기기 전문기업 거보타이(GEVOTAI)와 기술 라이선스아웃(license-out, 기술수출) 및 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 장시성 간저우(贛州)에 소재한 거보타이는 마이크, 스피커, 자동차 음향기기 등을 전문 생산한다. 이번 계약으로 딜라이트보청기는 자체 개발한 핵심 부품을 거보타이에 수출하고, 보청기 생산기술..
2019-08-26 13:47:48
이전
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
다음
의료 리스트
건강365레이더
생활건강
치료법
병원뉴스
의료계 동정
보건정책
학술
치과
한의학
의료산업
의료기기
건강강좌
건강신간
학회·학술행사
임상시험
호산과 함께 하는 키즈&맘
건강관절·척추만들기 프로젝트
1.JPG
[크기변환]untitled.png
서울시립보라매병원.jpg
윌스기념병원 최종심의버젼.gif
[크기변환]cha.png
1.jpg
세브란스.png
AZ.jpg
분당서울대.jpg
자생한방병원226x100.jpg
고려대.jpg
녹십자셀_배너.gif
중대.png
건대.png
320121012_samsung.jpg
원자력병원.jpg