의료기기
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일동에스테틱스, 고압산소치료기 ‘IBEX’ 론칭
일동에스테틱스가 의료용고압산소챔버 ‘IBEX(아이벡스) 시리즈’를 출시했다고 10일 밝혔다. 이번 출시모델은 다인용인 ‘IBEX Basic’과 1인용인 ‘IBEX M2’이며 국제 공인안전 규격인 미국기계학회(ASME: The American Society of Mechanical Engineers) 인체용 압력용기 안전규격(PVHO: Safety Standard of Pressure Vessels for Human Occupancy) ‘PVHO-1’ 인증을 취득했다. 특히 ‘IBEX M2’는 국내 1인용 치..
2018-09-10 17:09:10

식약처, 의료기기 부작용 등 이상사례 평가위원회 운영
의료기기 안전사고 예방과 국내외 이상사례를 모니터링해 안전한 사용을 돕기 위한 전문가 회의체가 구성된다. 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 발생되는 이상사례를 의사, 교수 등 전문가들이 검토·심의하는 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성해 31일 서울 중구 소재 서울중앙우체국에서 첫 회의를 개최했다.  이 위원회는 국내외에서 발생한 이상사례에 대..
2018-08-31 12:08:35

메드트로닉코리아 “국내 의료기기 기업, 중국·아태지역 공략해야”
메드트로닉코리아가 국내 의료기기 유망기업의 해외진출을 적극 지원하기로 했다. 일반 지분투자뿐만 아니라 임상시험, 라이선스계약, M&A, 특허등록 지원 등 다양한 분야에서 파트너십을 맺고 사업화하겠다는 의지를 보였다. 메드트로닉코리아는 28~29일 이틀간 코엑스에서 국내 의료기기 업체의 해외진출을 지원하는 ‘2018 메드트로닉 아시아 혁신 컨퍼런스(Medtronic Asia Innovation Conferen..
2018-08-28 16:53:07

식약처, 국내 개발 인공지능(AI) 기반 의료기기 2건 허가
식품의약품안전처는 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상검출보조소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’와 의료영상진단보조소프트웨어 ‘제이비에스-01케이(JBS-01K)’를 지난 14일 허가했다고 밝혔다.이번 허가제품은 지난해 3월 마련된 ‘빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’ 적용 대상으로 임상시험 설계에서 허가까지 단계별 ..
2018-08-17 17:36:03

이익재·박광우 연세대 교수, 3D 볼러스 자체개발 특허 취득
이익재·박광우 연세대 강남세브란스병원 방사선종양학과 교수팀은 최근 ‘유방암 치료시 흉벽 두께 보정을 위한 맞춤형 볼러스 및 제조법’에 대한 특허(등록번호 제 10-1876457호)를 취득했다고 3일 밝혔다. 유방암 환자는 유방을 모두 제거하는 전절제술을 받고 방사선치료에 들어가면 치료 부위와 인접한 폐가 방사선에 노출돼 방사선 폐렴에 걸릴 수 있다. 이런 문제를 방지하기 위해 방사선으로부터 폐를..
2018-08-03 12:17:17

윤진숙 연세대 교수팀, 3D프린팅 이용 의안 제작기술 상용화 박차
윤진숙 연세대 세브란스병원 안과 교수와 백승운 의안사팀은 국내 최초로 개발한 ‘3D프린팅 이용 의안 제작기술’이 정부의 연구지원 연장과 기술이전으로 상용화 초읽기에 들어갔다고 9일 밝혔다. 윤 교수팀은 최근 3년간의 연구 끝에 3D프린터로 생산 과정을 간소화하면서도 정교한 의안을 제작하는 기술을 개발했다. 안구가 없는 환자들의 다양한 사례 분석을 기반으로 한 84개의 의안 표준화 모델 세트..
2018-07-09 19:37:15

녹십자 안구건조증 치료기기 ‘아이안’, 1~5월 누적매출, 전년 대비 4배 ..
GC녹십자엠에스(대표 김영필)는 안구건조증 치료용 의료기기 ‘아이안’의 올해 1~5월 누적매출이 전년 동기 대비 4배 이상 늘었다고 26일 밝혔다. 최근 미세먼지·황사 등 대기오염으로 안구건조증 환자가 증가하면서 의료기기가 점안제 대안으로 부상하고 있다. 국민건강보험공단에 따르면 국내 안구건조증 환자는 지난해 기준 약 231만명으로 추산된다.아이안은 안경처럼 착용하는데 의료용 자석 패드가 안..
2018-06-26 18:24:18

메디톡스, 제3공장 ‘필러동’ KGMP 승인 … 연 4000억원 규모 생산
메디톡스는 충북 청주시 오송첨단의료복합단지 내 제3공장 ‘필러동’이 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조·품질관리기준 적합인증(KGMP)을 획득했다고 밝혔다.제3공장 필러동은 연간 약 4000억원 규모의 필러를 생산할 수 있는 첨단설비를 갖췄다. 이 회사는 연간 6000억원 규모의 보툴리눔톡신 제제를 제조할 수 있는 ‘톡신동’을 지난해 6월부터 가동하면서 매년 총 1조원 규모의 보툴리눔톡신과 ..
2018-06-19 14:53:22

식약처, 체외진단용 의료기기 변경허가 절차 개선
식품의약품안전처는 이미 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약)의 변경허가 절차를 개선하는 내용을 포함한 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 25일 행정예고 한다고 밝혔다.이미 허가된 체외진단용 의료기기나 분석기와 제조사·품목명·사용목적·측정원리 등이 동일한 시리즈 제품을 추가로 허가신청할 경우 기술문서 심사를 생락하도록 변경해 업체의 ..
2018-05-25 21:20:37

클래시스, 반도체 레이저 수술기 ‘토너브’ 출시
코스닥에 상장한 미용 의료기기 전문기업 클래시스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 허가받은 반도체 레이저 수술기 ‘토너브’를 출시했다고 밝혔다.이 기기는 클래시스가 자체 개발해 생산한다. 조직 절개·파괴·제거용에 적합한 두 가지 파장(760㎚와 1064㎚)의 레이저를 조사해 얕은 피부 속이나 심부진피에 모두 작용한다. 줌(ZOOM) 핸드피스와 스캐너 핸드피스로 넓은 부위에 균일하게 조사하는 게 ..
2018-05-21 22:35:22

식약처, 인공지능 기반 뼈나이 판독기 ‘뷰노메드 본에이지’ 허가
식품의약품안전처는 국내 의료기기 업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상 분석 소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지’(VUNOmed-BoneAge)를 16일 허가했다고 밝혔다.이 기기는 AI가 X-레이 영상을 분석해 환자의 뼈나이를 제시, 의사가 성조숙증이나 저성장을 진단하는 데 도움을 준다. 환자의 왼쪽 손 X-레이 영상을 참조표준영상(GP, Greulich-Pyle, 그룰리히-파일)과 비교해 수동으로 뼈나이..
2018-05-16 17:58:47

국내 개발 자가지방줄기세포 연골재생 치료기기, 미국 특허 획득
서울 청담동 USC 미프로의원 박재우 박사는 자체 개발한 자가지방줄기세포 연골재생 치료기기가 국내 특허에 이어 미국 특허를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국에서 국내 자가지방줄기세포 치료 관련 의료기기가 특허받은 것은 이번이 처음이다.무릎을 건강하게 유지하기 위한 핵심 요소는 연골이다. 연골은 무릎관절 사이에 위치한 3~4㎜ 두께의 얇은 조직으로 체중부하를 줄여주고 외부충격으로부터 뼈를 보..
2018-05-14 17:14:03

LG화학, 볼륨 개선효과 높인 필러 브랜드 ‘Y솔루션’ 3종 출시
LG화학은 히알루론산(hyaluronic acid) 성분의 새 프리미엄 필러 브랜드 ‘Y솔루션’를 론칭하고 제품 3종을 출시했다고 30일 밝혔다. 제품은 볼륨 효과에 따라 △얼굴 미세주름을 펴는 ‘Y솔루션 360’ △볼·광대 등 눈에 잘 띄는 안면 중간 부위에 효과적인 ‘Y솔루션 540’ △팔자주름·깊게 패인 볼·턱끝 등에 특화된 ‘Y솔루션 720’ 등이다.브랜드 이름에는 이 회사가 ‘젊음’(Youth)을 위한 안티에이징 ‘솔루션’(S..
2018-04-30 19:48:19

LG화학, 필러시장 공략 본격화…‘이브아르’ 앞세워 연매출 500억원 이상
세계 ‘필러’ 시장이 가파른 성장세를 보이고 있다. 글로벌 시장조사업체 지온마켓리서치(Zion Market Research)에 따르면 세계 필러 시장은 2016년 기준으로 100억 6100만 달러(약 10조 8300억원)에 이른다. 2025년까지 연평균 시장 성장률이 4%로 전망된다.국내 필러 시장은 최근 5년간(2012~2016년) 연평균 18.9% 늘어 지난해 약 1500억~1700억원 규모로 성장했다. 히알루론산 필러 브랜드인 LG화학의 ‘이..
2018-04-25 18:38:09

삼성·LG, 의료기기 사업 확대 … GPS 아성에 도전
국내 양대 가전기업인 삼성전자와 LG전자가 의료기기 사업을 본격화하면서 첨단 의료장비계의 공룡이라 불리는 ‘GPS’(GE·필립스·지멘스)의 높은 벽을 허물지 관심이 높아지고 있다.컴퓨터단층촬영(CT)·자기공명영상(MRI)·양전자방사단층촬영(PET) 등 세계 대형 영상진단장비 시장은 GE·필립스·지멘스 등 세 곳이 과점하고 있다. 이들 회사의 기기는 가격이 한 대당 5억~20억원에 달한다. PET, MRI, CT 순으..
2018-04-23 17:52:07
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