제약·바이오
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유틸렉스, 국가항암신약개발사업단과 항체치료제 ‘EU101’ 공동개발
면역항암제 개발 바이오벤처기업 유틸렉스는 9월 17일 보건복지부 지원 연구개발사업인 국립암센터 국가항암신약개발사업단과 항체치료제 ‘EU101’ 개발을 위한 공동개발계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이 회사가 개발 중인 EU101은 국가항암신약개발사업단의 글로벌 항암신약 후보물질로 선정돼 이번 계약을 체결하게 됐으며 비임상, 초기 임상 단계까지 공동연구 및 국내외 기술이전을 진행한다. EU101은 ..
2018-10-18 15:37:54

치열해지는 AI 신약개발 경쟁 … 글로벌시장 진출 위한 혁신 필요
세계 제약바이오 시장을 중심으로 인공지능(AI)을 활용한 신약개발경쟁이 치열해지고 있다. 신약개발연구에 AI기술을 활용하면 신약후보물질 발굴의 정확도를 높이고 개발기간을 크게 단축할 수 있다. 장기간 대규모의 투자를 해도 신약으로 개발되는 비율은 0.01%에 불과하고 신약개발에 성공해도 시장 변수가 많아 상용화될 확률은 더욱 낮아진다. 보통 5000~1만개 중 하나 꼴로 최종 판매허가를 받..
2018-10-17 20:59:29

삼성바이오에피스, 임랄디(SB5) 유럽 판매 개시
삼성바이오에피스는 17일 ‘휴미라(HUMIRA)’의 바이오시밀러 ‘임랄디(Imraldi, 성분명 아달리무맙)’를 유럽에 출시했다. 휴미라는 애브비가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제로 2017년 글로벌 매출액이 약 20조원(184억2700만불)에 달한다.최근엔 인간에 필요한 기능을 가진 효소와 항체 생성법을 밝혀내 휴미라 개발에 기여한 조지 스미스(George P. Smith) 미국 미주..
2018-10-17 19:39:51

마크로젠 ‘NGS 기반 RNA 분석법’ 모든 폐암 면역항암제 바이오마커 활용
분당서울대병원과 마크로젠 공동연구팀이 지난 5월 미국암연구협회(AACR)의 국제학술지 ‘암 면역학 연구(Cancer Immunology Research)에 발표한 ‘폐암면역항암제 신규 바이오마커 발굴’에 대한 후속 연구결과를 네이처 자매지 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Reports)’ 온라인판에 10월 1일자로 발표했다.분당서울대병원 정밀의학센터(서정선 석좌교수, 김아름 연구원), 서울..
2018-10-16 14:38:37

동아ST, 성장호르몬제 ‘그로트로핀’ 개봉 후 안정성 허가 획득
동아에스티는 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’가 국내 제약사가 개발한 성장호르몬제 중 최초로 개봉 후 실온에서 안정성 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지는 냉장(2~8℃)보관하거나 개봉 후 최대한 빨리 사용해야 했으나 이번 허가로 냉장보관 이외에 개봉 후 실온인 25℃ 이하에서 최대 10일까지 보관이 가능해졌다. 냉장보관 시 그로..
2018-10-12 18:48:34

셀트리온 트룩시마, 美 FDA 항암제 자문위원회 승인 권고
셀트리온이 지난 10일 미국 식품의약국(FDA) 화이트오크 캠퍼스에서 개최된 FDA 항암제 자문위원회에서 리툭시맙 바이오시밀러 ‘트룩시마’에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다.셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 로슈가 판매하는 ‘맙테라·리툭산(성분명 리툭시맙, ritu..
2018-10-11 19:47:27

SCM생명과학, 미국 유타대 CSTEC와 줄기세포치료제 공동연구 협약
SCM생명과학은 지난 10일 미국 유타대학교 헬스케어 시스템 내 세포시트조직공학센터(CSTEC, Cell Sheet Tissue Engineering Center)와 원천기술인 층분리배양법을 이용해 분리·배양된 단일세포 유래 클론성 줄기세포 시트를 손상조직에 직접 이식하는 조직재생치료제 공동연구협약을 체결했다고 밝혔다. 이 회사는 성체줄기세포의 고순도 분리 및 배양 분야 원천기술을 보유하고 있으며 유타대학교 의대·약..
2018-10-11 19:01:48

미국 흉부의사협회, 한미약품 천식동반 알레르기비염 치료제 몬테리진 3..
한미약품의 천식동반 알레르기비염 치료 복합신약 ‘몬테리진(성분명 몬테루카스트 레보세티리진)’의 임상 3상 결과가 지난 8일 미국흉부의사협회(American College of Chest Physicians, CHEST) 연례학회에서 발표됐다.이 약은 기관지 수축·호흡 곤란·콧물 등을 유발하는 류코트리엔(leukotriene) 물질을 억제해 천식과 비염 증상을 호전시키는 성분인 몬테루카스트(Montelukast) 10㎎과 알레르기비염 치료 ..
2018-10-10 09:45:52

옵디보, 신세포암 1차치료 적응증 추가 및 투여용법 변경
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 식품의약품안전처가 지난 5일 ‘옵디보 20㎎, 100㎎(성분명 니볼루맙 nivolumab)’을 ‘여보이(성분명 이필리무맙 ipilimumab)’와의 병용요법으로 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험(Intermediate/Poor Risk) 진행성 신세포암 치료에 사용을 승인했다고 밝혔다. 옵디보의 투여용법을 30분으로 변경하는 내용도 함께 승인됐다. 여보이는 8..
2018-10-08 16:22:14

종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 日 제조판매 승인 신청
종근당은 1일 일본에 수출한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인을 후생노동성에 신청했다고 5일 밝혔다.종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행, 제품허가, 독점판매에 대한 계약을 체결했다. 후생노동성의 승인을 받게 되면 CKD-11101의 완제품을 미국회사 일본법인..
2018-10-05 10:31:17

한미약품 플랫폼기술 ‘랩스커버리’ … 혁신신약개발 앞당긴다
한미약품이 개발한 플랫폼기술 ‘랩스커버리’가 진화를 거듭하고 있다. 랩스커버리는 바이오의약품의 약효 주기를 획기적으로 늘려주는 기반 기술로 한미약품은 이 기술을 적용해 비만·당뇨병 치료분야에서 비알코올성 지방간염 치료제(NASH, non-alcoholic steatohepatitis), 퇴행성 신경질환, 희귀질환 치료 혁신신약으로 영역을 넓히고 있다. 비만·당뇨병 치료 혁신신약 후보물질은 글로벌 제약기업인 사..
2018-10-05 09:43:29

GC녹십자, 만성 B형간염 완치 위한 임상시험 돌입
GC녹십자는 최근 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다.‘헤파빅-진’은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품으로 상용화되면 이 방식으로 ..
2018-10-04 18:51:14

바이엘코리아, 사전충전 형태 CT조영제 ‘울트라비스트 PFC’ 출시
바이엘코리아는 사전 충전 카트리지 형태의 CT 조영제 ‘울트라비스트 프리필드 카트리지(PFC, prefilled cartridge)’를 출시했다고 4일 밝혔다. 울트라비스트 PFC는 기존 바이알(vial) 제형의 울트라비스트에서 사전 충전 형태의 프리필드 카트리지로 업그레이드해, 각 환자당 1개 제품을 일회적으로만 사용하도록 고안된 제품이다. 시린지가 필요한 기존 바이알 제품에 비해 카트리지를 인젝터(injector)에..
2018-10-04 18:04:17

알테오젠, 브라질 크리스탈리아사와 글로벌 임상연구 MOU 체결
알테오젠이 브라질 크리스탈리아사와 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 공동개발 및 기술이전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.양사는 남미·유럽 지역의 제품 출시를 위한 임상을 진행하며 2~3개월 후 본 계약이 체결될 예정이다.크리스탈리아사는 소아용 지속형 인성장호르몬의 남미·유럽 지역의 임상·허가를 진행할 계획이며 제품이 출시되..
2018-10-04 17:43:35

종근당, 항암제 신약 ‘캄토벨’ 비교임상 결과 발표
종근당은 최근 캐나다 토론토에서 열린 세계폐암학회(WCLC 2018)에서 캄토테신계 항암제 신약 ‘캄토벨’의 유효성과 안전성을 추가로 확인한 비교임상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.캄토벨은 우리나라의 8번째 신약이자 항암제로서는 3번째 신약으로, 지난 2003년 10월 난소암과 소세포폐암의 치료제로 허가를 받아 2004년 발매됐다. 종근당은 지난 2010년 2월부터 약 8년에 걸쳐 전국 13개 기관에서 소세포..
2018-10-04 15:02:07
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