제약·바이오
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AZ ‘타그리소’ 폐암 후속치료서 개선효과 확인
아스트라제네카의 표적항암제 타그리소가 국소진행성 또는 전이성 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 사용해 질병이 진행된 이후에도 기존 표준요법 대비 지속적 치료 이점을 보인 것으로 검증됐다.이는 기존 글로벌 임상 3상 FLAURA 연구의 무진행생존기간(PFS)과 전체생존율(OS) 사이의 치료 성과를 확인하기 위한 탐색적 연구의 결과로, ..
2019-02-18 19:46:01

종근당, 유럽서 발기부전치료제 ‘센돔’ 임상결과 발표
종근당이 최근 슬로베니아 류블랴나에서 열린 ‘제21회 유럽성기능학회(ESSM)’에서 발기부전치료제 ‘센돔(성분명 타다라필 tadalafil)’의 임상결과를 발표했다고 18일 밝혔다.양대열 한림대의료원 비뇨의학과 교수팀은 센돔이 배뇨 직후 소변누출이 생기는 배뇨후요점적 환자 치료에 효과적이라는 임상결과를 선보였다.이번 임상은 국제전립선증상점수가 8점 이상으로 전립선에 문제가 있고 배뇨후요점적을 ..
2019-02-18 18:31:17

일동제약, 경구용 치질약 ‘푸레파베인 캡슐’ 출시
일동제약은 경구용 치질치료제 ‘푸레파베인 캡슐(성분명 디오스민 diosmin)’을 약국에서 판매한다고 18일 밝혔다. ‘푸레파베인’은 기존 브랜드 ‘푸레파인’과 정맥을 뜻하는 ‘베인(vein)’을 조합한 치질약 시리즈로 항문 주위의 정맥혈관에 작용하는 제품 속성을 나타냈다. 푸레파베인 캡슐은 식물성 플라보노이드인 디오스민(300㎎)이 주성분으로 치질, 정맥류, 정맥부전, 정맥염후증후군에 의한 하지중압감..
2019-02-18 18:12:05

한독 ‘ADAMTS-13 활성도 검사’ 진단시약 국내 공급
한독은 오스트리아 테크노클론과 계약을 맺고 ‘ADAMTS-13 활성도 검사’를 위한 진단시약을 국내에 공급한다고 18일 밝혔다. 이 진단시약은 수 시간 내에 검사결과 확인이 가능해 국내에서 첫 ‘효소면역분석법’으로 허가받았다. ADAMTS-13 활성도 검사는 ‘비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)’과 ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)’을 진단하는 데 반드시 필요한 검사다. 이..
2019-02-18 17:47:37

국제약품, 당뇨병 복합치료제 ‘피오비스정’ 출시
국제약품이 피오글리타존과 메트포르민염산염 성분이 조합된 당뇨병 복합치료제 ‘피오비스정15/850㎎’을 발매했다고 18일 밝혔다.피오비스정은 인슐린저항성 개선에 효과를 보이는 티아졸리딘디온(Thiazolidinedion, TZD)계열 피오글리타존과 간에서 포도당이 과잉 생성되는 것을 막아 혈당량 감소에 효과적인 메트포르민을 조합한 당뇨병치료제로 인슐린비의존성당뇨병(제2..
2019-02-18 17:06:57

동아제약, 어린이용 가그린 ‘굴리굴리 프렌즈’ 패키지 리뉴얼
동아제약이 황금돼지 해를 맞아 어린이용 가그린 패키지를 돼지캐릭터 데이지가 주인공인 ‘굴리굴리 프렌즈’로 리뉴얼했다고 18일 밝혔다.굴리굴리 프렌즈는 그림책 작가이자 인기 일러스트레이터인 김현 씨의 캐릭터로 숲에 살고 있는 마음씨 고운 착한 돼지 데이지와 호기심 많은 친구들의 일상을 담았다.동아제약은 패키지 디자인뿐 아니라 용기도 기존 유색 용기에서 재활용이 쉬운 무색 투명용기로 바..
2019-02-18 11:34:23

글로벌 혁신신약 약가제도 개선, 누구를 위한 제도인가?
국내 제약사의 신약개발을 장려하기 위해 시행되던 글로벌 혁신신약 약가제도가 사실상 유명무실해졌다는 평가를 받는 가운데 업계의 우려가 깊어지고 있다. 지난해 열린 한·미 자유무역협정(FTA) 개정협상에선 이 제도의 국내 제약사 우대조항이 삭제되고 새로운 기준이 만들어졌으나 결과적으로 국내외 제약사 모두 해당 기준을 맞추기 어려워 불만의 목소리가 터져나오고 있다.글로벌 혁신신약 약가제도..
2019-02-15 20:03:17

유한양행 ‘안티푸라민 케토’ 출시
유한양행은 비스테로이드항염증제(NSAID)인 케토프로펜이 들어간 ‘안티푸라민 케토’를 출시한다고 15일 밝혔다. 안티푸라민은 유한양행의 첫 번째 자체개발 의약품으로 대표적인 장수브랜드다. 이번 출시한 안티푸라민 케토는 약물이 피부를 빠르게 통과하고 환부에 직접 진통·소염 작용해 통증의 원인인 염증을 감소시켜준다.안티푸라민 케토는 ‘카타플라스마(12cmX8cm,6.9g, 케토프로펜 41.14㎎)’와 ‘플라..
2019-02-15 12:20:32

동화약품, 인후염치료제 ‘모가프텐’ 출시
동화약품이 인후염 증상을 완화해주는 치료제 ‘모가프텐(성분명 플루르비프로펜 flurbiprofen)’을 약국에서 판매한다고 14일 밝혔다. 감기나 독감(인플루엔자) 증상으로 목 통증을 호소하는 환자가 증가하고 사계절 내내 미세먼지가 기승을 부리는 만큼 인후염 증상이 쉽게 나타날 수 있어 주의가 필요하다.모가프텐은 진통 완화·항염증 작용을 하는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 플루르비프로펜 성..
2019-02-14 21:08:19

GC녹십자, 만성 B형간염 치료 ‘헤파빅-진’ 개발 속도낸다
GC녹십자는 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형간염 치료 임상 2a상에서 첫 환자투여를 개시했다고 14일 밝혔다.이번 임상시험은 세브란스병원, 서울대병원 등 국내 5개 의료기관에서 만성 B형간염 환자 40명을 대상으로 헤파빅-진을 투여했을 때 유효성과 안전성을 평가한다. 아직 완치가 불가능한 만성 B형간염 치료를 극대화하기 위해 ‘헤파빅-진’과 기존 핵산 유도체 계열 ..
2019-02-14 20:52:51

동아에스티, 지난해 영업익 393억원 … 전년比 63.2%↑
동아에스티는 지난해 매출이 전년 대비 2.2% 늘어난 5672억원, 같은 기간 영업이익은 63.2% 증가한 393억원을 기록했다고 13일 공시했다.회사 측은 전문의약품 부문은 어려운 대내외 여건 속에서 영업부문의 체질개선을 통한 정도영업의 정착과 기술수출 수수료 및 마일스톤 증가로 매출이 확대됐다고 설명했다. 도입 품목의 판권계약 종료와 주요 제품의 특허만료에 따른 경..
2019-02-13 18:55:34

GC녹십자, 2018년 매출 1조 3349억 … 전년比 3.6%↑
GC녹십자는 연결재무제표 기준 지난해 매출이 1조3349억원으로 전년보다 3.6% 증가한 것으로 잠정 집계했다고 12일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 502억원으로 전년 동기 대비 44.5% 감소했고, 당기순이익 규모는 343억원을 기록했다.주력사업인 혈액제제 부문 등에서 성장세를 나타냈다. 2018년 국내 매출은 전년 대비 2.4% 늘었다. 부문별로 보면 혈액제제 사업의 매출 규모가 3.9%, 전문의약품 부문은 8...
2019-02-12 17:48:19

대웅제약 ‘크레젯정’ 지난해 처방액 100억원 돌파
대웅제약은 자사의 고지혈증치료제 ‘크레젯정(성분명 로수바스타틴·에제티미브)’이 2018년 원외처방 실적(UBIST 기준) 105억원을 기록하며 출시 3년 만에 블록버스터 제품으로 등극했다고 12일 밝혔다. 이 치료제는 2016년 출시 첫해 19억원의 매출을 기록했고 2017년 약 71억원, 2018년 105억원을 돌파하며 가파르게 성장하고 있다. 국내 로수바스타틴 복합제 시장은 2018년 기준 1893억원 규모로 현재 29..
2019-02-12 17:13:29

삼성바이오에피스, 중국 C-브릿지와 바이오시밀러 3종 판권 계약
삼성바이오에피스는 중국 벤처펀드 운용사 ‘C-브릿지 캐피탈’과 바이오시밀러 제품 판권 관련 파트너십을 맺었다고 11일 밝혔다.이번 계약으로 양사는 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3(성분명 트라스투주맙 trastzumab)’, 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11(성분명 라니비주맙 ranibizumab)’, 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(성분명 에쿨리주맙 eculizumab)’에 대한 중국 내 임상·인허가·..
2019-02-11 10:31:34

팬젠, EPO 바이오시밀러 말레이시아서 품목허가
팬젠은 말레이시아식약청(NPRA)으로부터 에포에틴알파(EPO) 바이오시밀러인 ‘에리사’에 대해 품목허가 승인을 받았다고 지난 7일 밝혔다.팬젠은 말레이시아 국영제약사인 CCM 듀오파마와 공동으로 한국, 말레이시아에서 임상 3상을 수행한 뒤 말레이시아 규제기관에 공동으로 품목 허가를 신청했다. 국내에선 제품명 ‘팬포틴’으로 식품의약품안전처로부터 최종 품목허가를 심..
2019-02-11 10:06:13
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