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BMS ‘옵디보’ 면역항암제로는 첫 ‘위암 1차 치료제’ FDA 승인
브리스톨마이어스스큅(BMS)과 일본 오노약품공업이 공동 개발한 PD-1 억제제 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)가 면역항암제(면역관문억제제)로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 또는 전이성 위암, 위식도접합부암, 식도선암 환자의 치료제로 16일(현지시각) 승인받았다. 이 약은 플루오로피리미딘 및 백금착제 등 화학요법제를 병용하는..
2021-04-18 19:27:19

난타 당하는 ‘K-방역’ … 큰 안목 없는 국정운영이 문제
작년 2~3월 정부의 기민한 마스크 공급과 철저한 ‘사회적 거리두기’ 대책으로 대표되는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)에 대응하는 ‘K-방역’은 의료선진국이라는 미국이나 올림픽 개최를 앞두고 있던 일본, 이탈리아 등 환자가 대거 속출한 유럽 몇몇 국가에 비해 한국을 ‘안전한 나라’ ‘모범적인 방역국가’로 자부심을 느끼게 할 만큼 호평을 받았다. ..
2021-04-18 15:27:30

흑인에 잘 생기는 ‘겸상적혈구 빈혈’ … FDA 승인 신약은 3종뿐
겸상적혈구빈혈(鎌狀赤血球貧血症, sickle-cell anemia, Sickle cell disease, SCD)은 주로 흑인에게서 유전적으로 나타난다. 상대적으로 경제력이 낮은 흑인에게 다발하다보니 신약개발도 늦어져 미국에서 상용화된 의약품이 3개 정도에 불과해 흑인들이 의료불평등을 제기하며 볼멘소리를 한다.  겸상적혈구빈혈은 폐에서 산소를 받아 조직으로 운반하는 적혈구의 핵심 성분인 헤모글로빈(Hb, ..
2021-04-18 12:03:14

옆구리에 극심한 통증 유발하는 ‘남자의 산통’ 요로결석
요로결석은 신장, 요관, 방광 등 비뇨기계 결석이 생겨 배뇨장애를 일으키는 비뇨기질환을 통칭한다. 콩팥으로도 불리는 신장은 혈액 속의 노폐물을 걸러내 소변으로 배출시키는 우리 몸의 정화조 역할을 한다. 그런데도 잘못된 식사습관과 생활패턴은 신장에 질병을 초래하게 된다. 신장결석을 포함한 요로결석은 소변 안에 들어있는 물질들이 결정을 이루고 침착돼 돌을 이뤄 생긴다. 출산의 산통, ..
2021-04-17 00:41:07

아르셀렉스, 시리즈C에서 1억1500만달러 유치 … 차세대 CAR-T 치료제 집중
미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)에 본사를 둔 아르셀렉스(Arcellx)는 지난 13일 1억1500만달러에 달하는 시리즈C 파이낸싱 라운드를 마감했다고 밝혔다. 이를 포함해 4월 셋째주에 진행된 3개 바이오벤처의 공모 내용과 주요 회사 프로필을 소개한다.아르셀렉스의 이번 자금 유치는 다발성골수종 신약후보인 ACLX-001에 대한 임상시험 승인(IND)을 지난 6일 미국 식품의약국 (FDA)이 내준 직후..
2021-04-16 22:11:42

리커젼파마슈티컬스, 4억3640만달러에 나스닥 공모 … AI 기반 신약발굴
미국 유타주 솔트레이크시티의 리커젼파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals, RXRX)의 나스닥 시장 데뷔 초기 공모에서 예상을 뛰어넘은 4억3640만달러의 공모에 나섰다.이 회사는  지난 13일(미국 현지시각) 보통주 1800만주를 주당 16~18달러에 판매해 3억6000만달러를 유치할 것으로 예측했으나 16일 0시에는 2424만2424주를 주당 18달러에 공모해 4억3640만달러를 유치할 것이라고 밝혔다.르네상..
2021-04-16 20:21:26

길병원, 위례 진출은 묘안일까 자충수 될까
신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 인천지역의 대표 병원인 가천대 길병원이 병원 경영에 어려움을 겪고 있다. 이 병원은 하루 평균 외래 환자가 코로나19가 유행한 작년 3월 이후 환자 수가 이전에 비해 10% 감소하면서 지금까지 회복세를 보이지 못해 급격한 매출 감소를 겪고 있는 것으로 나타났다. 이 병원 관계자는 “몇달 전부터 직원 월급을 금융권에서 차입한 비용으로 충당..
2021-04-16 14:34:26

길리어드 ‘트로델비’ 국소진행성·전이성 요로상피암 3차 치료제 FDA 가속..
길리어드사이언스의 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 Sacituzumab Govitecan-hziy)가 지난 7일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인(full approval)을 얻은 데 이어 13일에는 요로상피암(방광암) 치료제로 가속승인(accelerated approval)을 획득했다. 이번에 트로델비는 과거에 백금착제를 포함한 항암화학요법제 또는 PD-1 억제제나 PD-L1 억제제로 치료받..
2021-04-16 12:41:56

박원명 여의도성모병원 정신건강의학과 교수, 녹조근정훈장 수훈…이일옥 ..
◯…박원명 가톨릭대학교 여의도성모병원 정신건강의학과 교수가 제49회 보건의 날 기념식에서 녹조근정훈장를 수훈했다. 박 교수는 지난 20여 년간 기분장애(우울증과 조울병) 학술연구로 국내 정신의학 및 기분장애 분야의 발전에 크게 기여하고 지속적인 대국민 계몽활동을 통해 국가 정신보건증진에 이바지한 공로를 인정받아 수훈하게 됐다. 박 교수는 대한우울조울병학회와 대한정신약물학회 상임..
2021-04-16 11:29:20

MSD 코로나19 중증 입원 환자 치료제 ‘MK-7110’ 개발 포기
미국 머크(MSD)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)에 걸린 입원 환자를 위해 개발 중이던 ‘MK-7110’(옛 ‘CD24Fc’)의 개발을 포기하고 항바이러스 제제인 몰누피라비르(molnupiravir, 개발코드명 MK-4482, EIDD-2801) 개발과 존슨앤드존슨(J&J) 백신 위탁생산에 집중키로 했다고 15일(현지시각) 발표했다. MK-7110은 MSD가 지난해 11월 23일 미국 메릴랜드주 록빌(Rockville) 소재 온..
2021-04-16 11:21:20

종근당 ‘나파벨탄’, 코로나19 치료제로 임상 3상 승인
종근당은 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽·브라질·러시아·인도 등에서 글로벌 임상도 ..
2021-04-16 11:03:32

JW중외제약, 세계 혈우인의 날 기념 ‘레드타이 챌린지’ 참여…함소아제약,..
◯…JW중외제약은 세계 혈우인의 날’을 맞아 혈우병에 대한 임직원들의 인식을 제고하고 ‘세계 혈우인의 날’ 행사에 동참하는 ‘레드타이 챌린지’를 진행한다고 16일 밝혔다.  혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환으로 작은 상처에도 쉽게 피가 나고, 지혈이 잘 되지 않는 증상이 대표적이다. 행사에 참여한 JW중외제약 임직원들은 붉은색 넥타이를 통해 동질감을 표현하며 ..
2021-04-16 10:31:19

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 완제품 프리필드 주사제형 특허 출원
알테오젠은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 완제품의 프리필드 (Pre-filled) 주사 제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다. 이번 특허 출원은 최근 황반변성 치료제들이 바이알 제형에서 프리필드 제형으로 시장 재편이 이루어지고 있는 상황에 맞춰 개발 중인 아일리아 바이오시밀러도 시장 전환에 대응하고 시장 가치를 확대하기 위해 프리필드 주사 제형에 대한 특허를 필요로 한..
2021-04-16 10:12:13

사노피 듀피젠트®, 비용종 동반 만성 비부비동염의 첫 생물의약품으로서 ..
사노피-아벤티스 코리아는 이비인후과 전문의를 대상으로 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증 확대를 기념하는 론칭 심포지엄에서 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 첫 생물의약품으로서 미충족 수요에 대한 해결책을 제시했다고 16일 밝혔다. 듀피젠트®는 3월 만 18세 이상 성인 환자를 대상으로 기존 치료에 적절히 조절되지 ..
2021-04-16 09:58:33

브이티바이오, 폐질환 치료제 'VT014' 기반 약품 '브론패스정' 식약처 품..
브이티바이오는 한림제약으로 기술 이전한 만성폐쇄성 폐질환 치료제 ‘VT014’ 기반 약품인 ‘브론패스정’이 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.  브론패스정은 숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스·옥수수전분혼합건조물이 주 성분을 이루고 있으며 지난 2012년 유투마외용액 허가 이후 9년 만에 품목허가를 받은 천연물 신약이다. 브이티바이오는 지난 2011년 한..
2021-04-16 08:56:19
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