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0.9%엔에이시엘.케이40주
품목명 0.9%엔에이시엘.케이40주
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 제이더블유생명과학(주)
성분명 염화나트륨, 염화칼륨
성분명 (영문)
첨가제 염산, 주사용수
성상 폴리프로필렌 또는 다층필름플라스틱용기에 든 무색투명한 액
의약품 바코드 8806789000208
건강보험코드 678900020
허가일자 2007-09-18
변경일자 2019-05-09
보관방법 밀봉용기(폴리프로필렌, 다층필름플라스틱용기), 실온보관(1~30℃)
유효기간 제조일로부터 18 개월
포장단위 100mL/백, 250mL/백, 500mL/백, 1000mL/백
성분별 함량
이 약 100밀리리터 중
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
염화나트륨 (KP) 0.90 그램 나트륨으로서 0.354그램
염화칼륨 (KP) 0.30 그램 칼륨으로서 0.157그램
효능/효과

탈수증, 수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급

용법/용량

정맥주사한다.

용량은 환자의 연령, 체중, 증상, 검사결과에 따라 의사가 적절히 조절한다.

각 환자별로 유지나 대체를 위한 체액요구량을 계산하고, 이를 기초로 이 약을 투여해야 한다.

투여속도는 칼륨농도로서 시간당 10mEq 또는 1일 120mEq를 초과해서는 안된다. 치료중 혈당, 혈청 전해질농도, 체액과 전해질 평형의 변화를 자주 모니터링하는 것이 중요하다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수분과다상태 환자

2) 고나트륨혈증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성심부전 환자

2) 중증 신부전 환자

3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자

4) 수술중 또는 수술직후의 환자

5) 고칼륨혈증 또는 칼륨 저류 환자

6) 고염소혈증 환자

7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

3. 이상반응

1) 투여용액이나 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량 등을 일으킬 수 있다.

2) 고장액을 빠른속도로 투여할 경우 국소통증과 정맥자극을 일으킬 수 있다.

3) 고나트륨혈증시 수분 저류로 인해 부종과 울혈성심부전의 악화를 일으킬 수 있다.

4) 칼륨 함유액의 사용으로 인한 구역, 구토, 복통, 설사 등이 보고된 바 있다.

5) 과량투여시 염화이온이 탄산수소이온을 소실시켜 산성화 효과를 일으킬 수 있다.

6) 이상반응이 일어나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

1) 장기투여시 전해질농도, 체액평형, 산염기 평형의 변화를 모니터링하기 위해서 임상적 평가와 정기적인 검사가 필요하다. 정상농도에서 많이 벗어난 경우에는 전해질 패턴의 조정이 필요하다.

2) 나트륨 함유액을 코르티코스테로이드나 코르티코트로핀을 복용중인 환자나 나트륨 저류 환자에게 투여시 주의하여야 한다.

3) 디기탈리스를 투여중인 환자의 경우 칼륨치료는 정기적인 심전도에 의해 관리되어야 한다.

5. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

2) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 명백히 필요한 경우에만 투여한다.

6. 과량투여시의 처치

이 약이 과량투여된 경우에는 즉시 투여를 중지하고 다음의 적절한 처치를 한다.

1) 포도당 20g당 결정성인슐린 10단위가 함유된 10% 또는 25% 포도당 주사액을 시간당 300∼500mL의 속도로 정맥주사한다.

2) 나트륨 또는 암모늄 양이온교환수지를 경구적으로 사용하여 칼륨을 흡수 또는 교환시킨다.

3) 혈액투석 및 복막투석하며 칼륨함유 식품이나 약물은 피해야 한다. 디기탈리스 포화의 경우 혈장 칼륨농도를 너무 빨리 낮추면 디기탈리스 중독을 일으킬 수 있다.

7. 적용상의 주의

1) 다른 첨가물과의 혼합시 발생할 수 있는 위험을 최소화하기 위해 혼합액의 혼탁이나 침전을 혼합즉시, 투여전, 투여하는 동안 정기적으로 조사하여야 한다.

2) 멸균기구를 사용하여 정맥주사용으로 사용하고, 정맥투여기구는 최소한 24시간 마다 교체하는 것이 바람직하다.

3) 액이 맑고 용기와 밀봉상태가 손상되지 않은 경우에만 사용한다.

8. 보관 및 취급상의 주의

실온에서 보관한다.

첨부문서
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200710605/II
브랜드 스토리
변경이력
변경일 변경내용
2019-05-09 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
2019-05-09 성상변경


   
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