의약품센터
HOME > 의약품센터
1.셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)2.셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)
품목명 1.셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)2.셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 비오신코리아(주)
성분명 아셀렌산나트륨오수화물, 아셀렌산나트륨오수화물
성분명 (영문)
첨가제 염화나트륨, 희석염산, 정제수, 염화나트륨, 희석염산, 정제수
성상 흰색 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액제
의약품 바코드 8806748000102
건강보험코드
허가일자 2005-12-27
변경일자 2015-01-06
보관방법 기밀용기, 상온(15~25℃)
유효기간 제조일로부터 36 개월
포장단위 셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2㎖ X 20, 셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)10㎖ X 10
성분별 함량
-(이 약 2㎖중) 셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)/-(이 약 10㎖중) 셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
아셀렌산나트륨오수화물 (EP) 0.332 밀리그램 셀레늄으로서 100마이크로그램
아셀렌산나트륨오수화물 (EP) 1.66 밀리그램 셀레늄으로서 500마이크로그램
효능/효과

영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

용법/용량

셀레늄으로서 1일 100µg(2mL)을 복용하며, 1일 셀레늄으로 200µg(4mL)까지 증량할 수 있다.

경구용 액제를 입안에서 30초 ~ 1분정도 머금고 있다가 천천히 삼킨다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 셀레늄 독성환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 함.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심장·순환기계 기능이상 환자

2) 신장애 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있음.)

5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견됨.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우

3) 알레르기가 나타날 경우

4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있음.

과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 함. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안됨.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 지킬 것.

2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

첨부문서
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200511943/II
브랜드 스토리
변경이력
변경일 변경내용
2015-01-06 용법용량변경
2015-01-06 제품명칭변경
2014-12-17 용법용량변경
2014-12-15 용법용량변경
2014-01-30 용법용량변경
2014-01-30 효능효과변경
2014-01-30 사용상주의사항변경(부작용포함)
2011-01-21 제품명칭변경
2007-06-25 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경


   
종근당펜잘광고.gif
애브비로고226,70.jpg
한국얀센배너광고.gif
20190528160601-XZ9NB.png
20150403140236-SM3DZ.jpg
사노피 배너.png
LG생명과학_226X120.gif
한국비엠에스제약배너.png
바이엘.jpg
노바티스가브스.jpg
박스터 로고.jpg
주간 인기뉴스 TOP 10
심재정 구로병원 교수, 결핵 ..
가천대 경영대학원, 국제보건·..
유유헬스케어, 신축공장 준공 ..
서울대병원, 의료기기 비임상..
종근당고촌재단, 제15회 고촌..
유한양행 건강기능식품 브랜드..
연세의료원·네이버, 인물정보..
휴온스, ‘엑사블레이트 뉴로’ ..
JW중외제약, 프리미엄 인공눈..
서울대병원, 외과혁신포럼에서..