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젤콤정(플루벤다졸)
품목명 젤콤정(플루벤다졸)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)종근당
성분명 플루벤다졸
성분명 (영문)
첨가제 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 유당수화물, 메틸셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 크로스카르멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 적색3호, 황색203호
성상 이 약은 엷은 미황색의 원형정제이다.
의약품 바코드 8806433025205
건강보험코드
허가일자 1988-06-29
변경일자 2007-02-03
보관방법 밀폐용기에 넣어 실온에 보관
유효기간 제조일로부터 36 개월
포장단위 1정(1정/PTPx1), 2정(2정/PTPx1)
성분별 함량
1 정 (590.67mg) 중
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
플루벤다졸 (KP) 500 밀리그램
효능/효과

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

용법/용량

(정제)

성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.

(현탁액)

성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)

2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)

3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다.

2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.

3) 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 활성탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

첨부문서
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/198800154/II
브랜드 스토리
변경이력
변경일 변경내용
2007-02-03 효능효과변경
2007-02-03 사용상주의사항변경(부작용포함)
2007-02-03 용법용량변경


   
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