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생물학적제제
정의
생물학적제제(生物學的製劑 , biological product , biologicals)는 생물체나 생물체 유래 물질을 이용해 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로 물리적·화학적 시험만으로는 그 역가(효과의 세기)와 안전성을 평가할 수 없는 생물의약품의 일종이다. 보통 백신·혈장분획제제·항독소 등을 말한다. 이와 함께 진단용 항원(혈청), 면역혈청(항독소) 등도 아우른다. 대부분의 생물학적제제는 국가출하승인을 거쳐 시중에 유통된다.
동의어
生物學的製劑 , biological product , biologicals
관련어
생물의약품, 바이오로직스
정보제공자
헬스오 위키


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