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1상
정의
1상 임상시험은 소수의 건강한 성인 지원자를 대상으로 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등에 대한 자료를 수집하면서 안전성을 평가한다. 약물에 대한 부작용이 없는지, 어느 정도 용량까지 인체가 약물을 견디어내는지, 약물이 체내에 들어가 독성물질로 변하는지 등 안전성과 내약성을 확인한다. 약동학과 약력학에 따른 세부사항, 다른 약물과의 상호작용을 조사한다. 대체적인 약리기전과 치료효과를 추정한다.
동의어
제1상, 제Ⅰ상, 임상 1단계, 1상 임상, 1단계 임상, phase 1, phaseⅠ, 1狀, 1相
관련어
2상, 3상, 4상
정보제공자
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