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IPPP
부분적척추경절제술(脊椎莖切除術, intrapedicular partial pediculectomy, IPPP) 척추경의 일부를 척추내시경을 이용해 비스듬한 각도로 절제하는 수술로 척추신경공협착증에 주로 쓰인다. 노화 등으로 신경공(척추뼈 뒤로 신경이 지나가는 통로) 주변의 인대나 뼈가 커져서 신경을 압박하면 다리가 저리고 당기는 등 방사통이 오는데 허리디스크(요추추간판탈출증)와 매우 흡사해 허리디스크로 오인되는 경우가 대부분이다.
동의어: 부분적척추경절제술(脊椎莖切除術, intrapedicular partial pediculectomy
1상
1상 임상시험은 소수의 건강한 성인 지원자를 대상으로 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등에 대한 자료를 수집하면서 안전성을 평가한다. 약물에 대한 부작용이 없는지, 어느 정도 용량까지 인체가 약물을 견디어내는지, 약물이 체내에 들어가 독성물질로 변하는지 등 안전성과 내약성을 확인한다. 약동학과 약력학에 따른 세부사항, 다른 약물과의 상호작용을 조사한다. 대체적인 약리기전과 치료효과를 추정한다.
동의어: 제1상, 제Ⅰ상, 임상 1단계, 1상 임상, 1단계 임상, phase 1, phaseⅠ, 1狀, 1相
2상
2상 임상시험은 수백명(경우에 따라 수십명)의 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 유효성과 부작용을 확인하는 시험이다. 목표한 적응증에 부합하는지, 3상 임상시험에서 투여할 최적 용량의 범위는 어느 정도인지, 이를 위해 용량별 약효반응은 어떻게 나타나는지 등을 탐색한다. 2상을 ‘치료적 탐색’ 임상시험이라고 한다. 1상과 2상을 합쳐 초기임상 또는 조기임상이라고 한다. 2상은 약리학적·임상학적 평가기준을 활용해 치료적 확증(3상) 임상시험의 방법을 설계하고, 이에 필요한 평가 항목을 설정하며, 그 항목에 왜 필요한지 근거를 마련하는 과정이다. 2a상 임상은 치료 효과가 있다는 판단 근거를 마련하는 과정으로 개념증명(POC, proof of concept) 임상이라 부른다. 2b상 임상은 용량 변화에 따른 반응을 관찰해 3상 임상에 적용할 약 용량을 결정한다.
동의어: 제2상, 제Ⅱ상, 임상 2단계, 2상 임상, 2단계 임상, phase 2, phaseⅡ, 2狀, 2相
3상
3상 임상시험은 수천명(경우에 따라 수백명, 수십명)의 대규모 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 입증할 자료를 확보하는 시험이다. 허가에 결정적 영향을 미치는 연구(Pivotal Study)다. 피험자를 무작위 배정해 용량 대비 치료반응을 평가한다. 또 위협적인 부작용 여부, 다양한 부작용의 발생 빈도 등을 리뷰한 뒤 주의사항, 장기 복용시 나타날 수 있는 부작용 등을 결정하게 된다. 약물이 위험을 감수할 만큼 이익이 있는지를 제공할 근거를 제시하기 위해 대조군(신약을 투여하지 않은 그룹)과 실험군(신약을 투여한 그룹) 간 유효성, 유병률, 사망률 등을 통계적으로 면밀하게 비교한다. ‘치료적 확증’ 임상시험이라고 한다. 3상 임상시험에 참여할 환자 숫자는 예기치 못한 안전성을 고려해 최소화하는 게 글로벌 룰이다. 통계학적으로 약효를 검증할 수 있는 최소한의 숫자를 정하되 기존 시판 약물의 전례를 감안해 임상시험자와 보건당국이 협의해 결정하는 게 관행이다.
동의어: 제3상, 제Ⅲ상, 임상 3단계, 3상 임상, 3단계 임상, phase 3, phase Ⅲ, 3狀, 3相, Pivotal Study
4상
4상 임상시험은 약물 시판 후 부작용을 추적조사해 흔하지 않은 또는 우연한 이상반응(부작용)이 나타나는지 확인하고, 약물로 인한 이익이 위험성을 감수하고도 남는지 검증하는 과정이다. 허가 적응증 외 새로운 약효를 알아보기도 한다. 시판후조사(post market surveillance, PMS), 시판후임상, 치료적 사용 임상시험이라고도 한다. 약사법 및 식품의약품안전처 규정에 따르면 신약 시판 후 4∼6년 동안 600∼3000례의 환자를 병·의원에 의뢰해 부작용 등을 조사해 의무적으로 식품의약품안전처에 보고토록 돼 있다. 새 의약품 시판 후 실제 사용시 발생할 수 있는 부작용 등을 조기에 파악해 의약품의 안전성을 높이기 위한 것이다.
동의어: 제4상, 제Ⅳ상, 임상 4단계, 4상 임상, phase 4, phase Ⅳ, 4狀, 4相, 시판후임상, 시판후조사, post market surveillance, PMS
ACR
ACR점수(ACR Score)는 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR)가 마련한 류마티스관절염 증상 정도를 측정하는 기준이다. 이 점수는 연구자에게 표준화돼 임상시험에 주로 활용된다. 증상 개선 정도에 따라 ACR20, ACR50, ACR70 등의 기준이 있다. ACR20은 증상이 20%, ACR50은 50%, ACR70은 70% 완화된 것을 의미한다. 환자의 주관적인 증상은 충분히 받아들여지지 않을 공산이 있다.
동의어: ACR Score, ACR점수
ADC
항체약물복합체(antibody-drug conjugate, ADC)
동의어: antibody-drug conjugate, 항체약물접합체
ADHD
주의력결핍과잉행동장애와 동의어
동의어: 주의력결핍과잉행동장애, Attention Deficit Hyperaicitivty Disorder
AIDS
후천성면역결핍증후군(後天性免疫缺乏症, Acquired immunodeficiency syndrome, AIDS, 에이즈)은 인간면역결핍바이러스(Human immunodeficiency virus, HIV)에 감염돼 면역체계가 파괴되는 질환이다. HIV는 감염자의 체액이나 감염된 면역세포(주로 T세포) 안에 잠복했다가 성행위, 수혈, 수직감염(임신 중 모체에서 태아로의 감염 혹은 모유에 의한 감염) 등을 통해 전염된다. HIV에 감염되면 몸속에 존재하는 면역세포인 CD4-양성 T 림프구가 감염되어 파괴되고, 이로 인해 면역력 결핍으로 감염성질환이나 종양성질환 등 다양한 질병에 노출돼 사망에까지 이를 수 있다. 유전자에 의한 선천성 면역결핍이 아니라 HIV 감염에 의한 면역결핍이라 후천성이라 부르고, T세포에 침투해 면역력(대항력)을 초기부터 무력화시키므로 면역결핍이란 말을 쓴다. 항HIV 치료제는 약물의 작용 기전과 화학구조에 따라 △뉴클레오시드유사체 역전사효소억제제(NRTI, nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor) △비(非)뉴클레오시드유사체 역전사효소억제제(NNRTI, non-nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor) △단백분해효소억제제(PI, protease inhibitor) △통합효소억제제(INSTI) 등으로 나뉜다.
동의어: 후천성면역결핍증후군, 後天性免疫缺乏症, Acquired immunodeficiency syndrome, 에이즈
ALK억제제
비소세포폐암(NSCLC) 환자의 2번 염색체에 위치한 EML4(엑손 1-13)와 ALK유전자(엑손 20-29)의 융합변이를 억제해 ALK(anaplastic lymphoma kinase) 유전자 돌연변이를 막는다. 이 돌연변이는 비소세포폐암의 2~7%에서 발견되며 특히 비흡연자와 선암(adenocarcinoma)에서 빈도가 높게 나타난다. 대표적인 약물에는 잴코리(crizotinib), 자이카디아(ceritinib), 알레센자(alectinib), 알룬브릭(brigatinib)등이 있다.
동의어: ALK inhibitor, anaplastic lymphoma kinase inhibitor
ALS
근위축측삭경화증(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)은 흔히 루게릭병(Lou Gehrig’s disease) 또는 운동뉴런질환(motor neurone disease, MND, 운동신경세포질환)으로 불린다. 운동신경세포(Motor Neuron)가 선택적·진행성으로 변성·소실돼 심각한 근위축과 근력 저하가 진행되는 원인 불명의 질환이다. 10만명당 약 1~2명 꼴로 발병하며 남성이 여성에 비해 1.4~2.5배 정도 더 발병률이 높다. 대부분 중년 이후에 발병하며 생존 기간이 평균 3.5년에 불과하다. 미국 메이저 리그 야구선수였던 루 게릭이나 천재 물리학자였던 스티븐 호킹(Stephen William Hawking) 박사가 이 병에 걸려 유명해졌다. 운동신경세포만 선택적으로 사멸해 대뇌 피질의 위운동신경세포(upper motor neuron, 상위운동신경세포)와 뇌줄기(뇌간) 및 척수의 아래운동신경세포(lower motor neuron) 모두 점차적으로 파괴되는 게 특징이다. 임상 증상은 서서히 진행되는 사지의 쇠약 및 위축으로 시작하고, 병이 진행되면서 결국 호흡근 마비로 수년 내에 사망에 이른다. 흡인성 폐렴, 인지기능 장애 등도 동반한다. 이 질환을 치료하는데 효과가 입증된 약제는 없다. 현재 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 약제는 사노피아벤티스의 ‘리루텍정’(Rilutek, 성분명 리루졸, Riluzole)’과 어퀘스티브테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)의 경구용 필름제 ‘엑스서반’(Exservan, 성분명 Riluzole) 뿐이다. 이 치료제는 생존 기간을 수개월 정도 연장시키는 효과가 있지만 삶의 질 개선, 근력 회복 등에는 효과가 밝혀지지 않았다. 
동의어: 근위축측삭경화증, amyotrophic lateral sclerosis, 루게릭병, 운동뉴런질환, 운동신경세포질환
ARS
1. 급성방사선증후군과 동의어. Acute Radiation Syndrome, 방사능병(Radiation sickness), 방사능피폭으로도 불림 2. 자동응답시스템, 자동응답서비스, 自動應答~. Automatic Response Service, automatic response system
동의어: 급성방사선증후군, 방사능병, 방사능피폭, Acute Radiation Syndrome, Radiation sickness
ASCO
미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)는 암을 진단 및 치료하는 내과 전문의들의 모임으로 1964년 Fred Ansfield, Harry Bisel, Herman Freckman, Arnoldus Goudsmit, Robert Talley, William Wilson, and Jane C. Wright 주도로 설립됐다. 전세계 4만5000명의 의사를 회원으로 두고 있으며 미국 버지니아주 알렉산드리아시에 본부가 있다.
동의어: 미국임상종양학회, American Society of Clinical Oncology, 아스코
ATDPS
automatic tablet dispensing & packaging system의 약자. 자동조제기로서 약국에서 소형 정제나 캡슐을 대량 조제하는 데 유용하다.
동의어: 자동조제기, automatic tablet dispensing & packaging system
AUC
혈중농도곡선하면적(血中濃度曲線下面積, area under the blood concentration curve, AUC)은 투여한 약물의 혈중농도와 시간의 관계를 나타낸 그래프로, 그려진 곡선과 가로축에 둘러싸인 부분의 면적(적분 개념)을 말한다.
동의어: 혈중농도곡선하면적, 血中濃度曲線下面積, Area Under the Curve
BBB
혈액뇌관문(血液腦關門, Blood-Brain Barrier, BBB, 또는 혈액뇌장벽, 血液腦障壁)은 뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 체내 주요 조절중추인 뇌와 척수 등이 세균 등 병원체, 독극물·약물 등이 잠재적인 위험물질이나 이물질이 혈액에 의해 파괴 또는 오염되지 않도록 격리시키는 역할을 한다.
동의어: 혈액뇌관문, 血液腦關門, Blood-Brain Barrier, 혈액뇌장벽, 血液腦障壁
BCG
BCG(BCG백신, 바실러스 칼메트-게랭 백신, Bacillus Calmette-Guerin vaccine, Bacille de Calmette-Guerin vaccine)은 프랑스 세균학자 레옹 샤를 알베르 칼메트(Leon Charles Albert Calmette, 1863~1933)와 프랑스 의사 카미유 게랭(Jean-Marie Camille Guerin, 1872~1961)이 공동개발한 결핵균 예방 생백신이다. 국내에서는 생후 1개월 이내 모든 신생아에게 BCG 예방접종을 권고하고 있다. 결핵이 없어도 면역력이 형성되지 않은, 결핵균에 자주 노출되는 위험을 가진 성인도 접종 권고 대상이다. BCG 접종의 결핵 예방하는 효과는 크지 않으나 집단면역을 통해 감염률을 낮출 수 있으며 심각한 결핵성 뇌막염이나 결핵균이 어린이의 중요 장기로 퍼지는 속립성 결핵이 되는 것을 막아주는 효과를 기대할 수 있다. 최근에는 BCG가 브룰리궤양 감염(Buruli ulcer, Bairnsdale ulcer, Searls ulcer, Daintree ulcer) 및 비결핵성마이코박테륨(nontuberculous mycobac teria, NTM) 감염 등에 대항하는 데 효력이 있는 것으로 밝혀지고 있다. ] 게다가 방광암 치료제로도 사용되고 있다. BCG에 치료효과를 보지 못하는(BCG 불응성) 고위험성 비근육 침습성 방광암(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)에는 면역관문억제 표적항암제가 투여된다.
동의어: BCG백신, 바실러스 칼메트-게랭 백신, Bacillus Calmette-Guerin vaccine, Bacille de Calmette-Guerin vaccine
BCI
뇌-컴퓨터 인터페이스(Brain-Computer Interface, BCI)는 사람의 두뇌와 컴퓨터를 연결하는 인터페이스(마이크로 프로세서)를 말한다. 시냅스와 뉴런이 뇌 기능을 수행하는 과정이 컴퓨터의 연산처리 기능과 유사한 점에 착안해 뇌로부터 신호를 받아서 분석·소통·실행하게 하는 매개체 역할을 한다.
동의어: 뇌-컴퓨터 인터페이스, Brain-Computer Interface
bGMP
bGMP(bulk good manufacturing practice)는 우수 원료의약품 제조 및 품질관리기준.
동의어: bulk good manufacturing practice, 우수원료의약품제조및품질관리기준
BLA
바이오의약품 품목허가신청(Biologics License Application, BLA)은 미국 식품의약국(FDA)이 바이오의약품(Biologics)의 도입, 운송, 주(州) 간 상업적 거래에 필요한 행정 절차나 관련 문서를 말한다. 화학합성신약의 품목허가신청(NDA)과 대별되는 개념이다. 바이오의약품의 생산 또는 개발에 관여한 법적 권한이 있는 자가 관련 서류를 제출하게 돼 있다. 신청자 정보, 제품 및 제조사 정보, 전임상시험 연구결과, 임상시험 연구결과, 제품 라벨 등을 기재해야 한다. 제품에 따라 Center for Drug Evaluation and Research (CDER) 또는 while others are regulated by Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)의 규제를 받는다.BLA는 임상시험승인계획(IND)이 승인된 후 제출해야 한다. 제품이 안전하고 유효성 있는지, 제조시설은 투명하게 관리되는지, 각 제품은 로트번호가 명기돼 있는지 등을 서류로 입증하는 게 핵심이다. BLA가 통과된 후에는 연례보고서, 부작용 보고서, 제조시설 또는 공정의 변경, 라벨 표시 변경 등을 의무적으로 제출해야 한다.
동의어: 바이오의약품 시판허가, 바이오의약품 승인허가, 바이오의약품 승인신청, Biologics License Application

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